- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06320093
Former des professionnels du secteur social et de la santé aux interventions thérapeutiques basées sur la musique pour soutenir les personnes âgées atteintes de démence (SOUND)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à développer une intervention thérapeutique innovante (intervention SOUND) basée sur l'utilisation de la musique pour améliorer le comportement, l'humeur, le bien-être et maintenir la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de démence.
L'étude examinera les effets de l'intervention SOUND sur 45 professionnels dans le domaine de la démence, 45 personnes âgées atteintes de démence et 5 soignants familiaux en surveillant les variables de résultats quantitatives qui seront mesurées au moyen d'échelles psychométriques et qualitatives interprétées au moyen de questions ouvertes et observations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ancona, Italie, 60127
- INRCA Hospital
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Trofa, Le Portugal
- Sons do Estamine Associacao
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Bucarest, Roumanie
- Associatia Habilitas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- démence légère à modérée
- pas de déficience auditive et visuelle grave ni de problèmes moteurs
Critère d'exclusion:
- pas de soignant officiel
- pas d'aidant informel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sonore
l'intervention SOUND est une méthode nouvelle et innovante d'application d'activités musicales dans un cercle composé de personnes âgées atteintes de démence légère à modérée, d'aidants, d'aidants familiaux et de jeunes.
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L'intervention impliquait des activités musicales actives (production vocale et rythmique) et passives (écoute de morceaux musicaux) accompagnées d'exercices de coordination motrice.
Il consistait en 12 réunions (2 par semaine pendant 6 semaines) de 45 minutes chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le bien-être mental des patients atteints de démence
Délai: départ, 12 et 14 semaines plus tard
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L'indice de bien-être Five de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5) est une brève mesure autodéclarée du bien-être mental actuel. L'OMS-5 se compose de cinq énoncés que les répondants notent selon l'échelle ci-dessous (par rapport au passé). deux semaines) : Tout le temps = 5 ; La plupart du temps = 4 ; Plus de la moitié du temps = 3 ; Moins de la moitié du temps = 2 Parfois = 1 ; A aucun moment = 0.
La note brute totale, allant de 0 à 25, est multipliée par 4 pour donner la note finale, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.
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départ, 12 et 14 semaines plus tard
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Modification de l'état cognitif des patients atteints de démence
Délai: départ, 12 et 14 semaines plus tard
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L'état cognitif a été évalué par le test Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
MOCA est un outil d'évaluation utilisé à l'échelle mondiale pour détecter l'apparition précoce de la démence chez les personnes âgées.
L'outil est un test d'une page en 30 points que le médecin peut administrer pour vérifier la mémoire, le langage, la mémoire et d'autres marqueurs de l'acuité cognitive d'un patient.
Cognition normale : 26-30 points ; Déficience cognitive légère : 18-25 points ; Déficience cognitive modérée : 10 à 17 points ; Déficience cognitive sévère : moins de 10 points.
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départ, 12 et 14 semaines plus tard
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Changement du stress des prestataires de soins de santé
Délai: départ, 12 et 14 semaines plus tard
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Le Burnout Assessment Tool (BAT) est un questionnaire d’auto-évaluation qui mesure les paramètres associés au Burnout.
Tous les éléments sont exprimés sous forme d'énoncés avec cinq catégories de réponses basées sur la fréquence (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = toujours).
Le score total d’épuisement professionnel est calculé comme la moyenne des 23 éléments, et un score élevé indique des niveaux élevés d’épuisement professionnel.
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départ, 12 et 14 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_002_2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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