- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06320093
Capacitación de profesionales de atención social y sanitaria en intervenciones terapéuticas basadas en la música para apoyar a las personas mayores con demencia (SOUND)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención terapéutica innovadora (intervención SONORA) basada en el uso de música para mejorar el comportamiento, el estado de ánimo, el bienestar y mantener la función cognitiva en personas mayores con demencia.
El estudio investigará los efectos de la intervención SOUND en 45 profesionales del campo de la demencia, 45 personas mayores con demencia y 5 cuidadores familiares mediante el seguimiento de variables de resultado cuantitativas que se medirán mediante escalas psicométricas y cualitativas interpretadas mediante preguntas abiertas y observaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- demencia leve a moderada
- sin discapacidad auditiva ni visual grave ni problemas motores
Criterio de exclusión:
- sin cuidador formal
- ningún cuidador informal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención sonora
La intervención SOUND es un método nuevo e innovador de aplicación de actividades musicales en un círculo formado por personas mayores con demencia leve a moderada, cuidadores, cuidadores familiares y jóvenes.
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La intervención implicó actividades musicales activas (producción vocal y rítmica) y pasivas (escucha de piezas musicales) acompañadas de ejercicios de coordinación motora.
Constó de 12 reuniones (2 por semana durante 6 semanas) de 45 minutos cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar mental de los pacientes con demencia
Periodo de tiempo: línea de base, 12 y 14 semanas después
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) es una breve medida autoinformada del bienestar mental actual. El OMS-5 consta de cinco afirmaciones, que los encuestados califican según la siguiente escala (en relación con el pasado). dos semanas): Todo el tiempo = 5; La mayoría de las veces = 4; Más de la mitad de las veces = 3; Menos de la mitad del tiempo = 2 Algunas veces = 1; En ningún momento = 0.
La puntuación bruta total, que va de 0 a 25, se multiplica por 4 para obtener la puntuación final, donde 0 representa el peor bienestar imaginable y 100 representa el mejor bienestar imaginable.
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línea de base, 12 y 14 semanas después
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Cambio en el estado cognitivo de pacientes con demencia.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 y 14 semanas después
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El estado cognitivo ha sido evaluado mediante la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA).
MOCA es una herramienta de evaluación utilizada a nivel mundial para detectar la aparición temprana de demencia en personas mayores.
La herramienta es una prueba de una página de 30 puntos que el médico puede administrar para comprobar la memoria, el lenguaje, el recuerdo y otros marcadores de agudeza cognitiva de un paciente.
Cognición normal: 26-30 puntos; Deterioro cognitivo leve: 18-25 puntos; Deterioro cognitivo moderado: 10-17 puntos; Deterioro cognitivo severo: menos de 10 puntos.
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línea de base, 12 y 14 semanas después
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Cambio en el estrés de los proveedores de atención médica.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 y 14 semanas después
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La Burnout Assessment Tool (BAT) es un cuestionario de autoevaluación que mide parámetros asociados al Burnout.
Todos los ítems se expresan como afirmaciones con cinco categorías de respuesta basadas en la frecuencia (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = siempre).
La puntuación total de agotamiento se calcula como la media de los 23 ítems, y una puntuación alta es indicativa de altos niveles de agotamiento.
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línea de base, 12 y 14 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_002_2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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