Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Capacitación de profesionales de atención social y sanitaria en intervenciones terapéuticas basadas en la música para apoyar a las personas mayores con demencia (SOUND)

13 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
El estudio investigará los efectos de una intervención innovadora basada en el uso de la música en 45 profesionales del campo de la demencia, 45 personas mayores con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención terapéutica innovadora (intervención SONORA) basada en el uso de música para mejorar el comportamiento, el estado de ánimo, el bienestar y mantener la función cognitiva en personas mayores con demencia.

El estudio investigará los efectos de la intervención SOUND en 45 profesionales del campo de la demencia, 45 personas mayores con demencia y 5 cuidadores familiares mediante el seguimiento de variables de resultado cuantitativas que se medirán mediante escalas psicométricas y cualitativas interpretadas mediante preguntas abiertas y observaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ancona, Italia, 60127
        • INRCA Hospital
      • Trofa, Portugal
        • Sons do Estamine Associacao
      • Bucarest, Rumania
        • Associatia Habilitas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • demencia leve a moderada
  • sin discapacidad auditiva ni visual grave ni problemas motores

Criterio de exclusión:

  • sin cuidador formal
  • ningún cuidador informal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención sonora
La intervención SOUND es un método nuevo e innovador de aplicación de actividades musicales en un círculo formado por personas mayores con demencia leve a moderada, cuidadores, cuidadores familiares y jóvenes.
La intervención implicó actividades musicales activas (producción vocal y rítmica) y pasivas (escucha de piezas musicales) acompañadas de ejercicios de coordinación motora. Constó de 12 reuniones (2 por semana durante 6 semanas) de 45 minutos cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar mental de los pacientes con demencia
Periodo de tiempo: línea de base, 12 y 14 semanas después
El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) es una breve medida autoinformada del bienestar mental actual. El OMS-5 consta de cinco afirmaciones, que los encuestados califican según la siguiente escala (en relación con el pasado). dos semanas): Todo el tiempo = 5; La mayoría de las veces = 4; Más de la mitad de las veces = 3; Menos de la mitad del tiempo = 2 Algunas veces = 1; En ningún momento = 0. La puntuación bruta total, que va de 0 a 25, se multiplica por 4 para obtener la puntuación final, donde 0 representa el peor bienestar imaginable y 100 representa el mejor bienestar imaginable.
línea de base, 12 y 14 semanas después
Cambio en el estado cognitivo de pacientes con demencia.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 y 14 semanas después
El estado cognitivo ha sido evaluado mediante la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA). MOCA es una herramienta de evaluación utilizada a nivel mundial para detectar la aparición temprana de demencia en personas mayores. La herramienta es una prueba de una página de 30 puntos que el médico puede administrar para comprobar la memoria, el lenguaje, el recuerdo y otros marcadores de agudeza cognitiva de un paciente. Cognición normal: 26-30 puntos; Deterioro cognitivo leve: 18-25 puntos; Deterioro cognitivo moderado: 10-17 puntos; Deterioro cognitivo severo: menos de 10 puntos.
línea de base, 12 y 14 semanas después
Cambio en el estrés de los proveedores de atención médica.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 y 14 semanas después
La Burnout Assessment Tool (BAT) es un cuestionario de autoevaluación que mide parámetros asociados al Burnout. Todos los ítems se expresan como afirmaciones con cinco categorías de respuesta basadas en la frecuencia (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = siempre). La puntuación total de agotamiento se calcula como la media de los 23 ítems, y una puntuación alta es indicativa de altos niveles de agotamiento.
línea de base, 12 y 14 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir