Utbilda social- och hälsovårdspersonal i musikbaserade terapeutiska insatser för att stödja äldre personer med demens (SOUND)
13 mars 2024 uppdaterad av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Studien ska undersöka effekterna av en innovativ intervention baserad på musikanvändning på 45 yrkesverksamma inom demensområdet, 45 äldre personer med demenssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att utveckla en innovativ terapeutisk intervention (SOUND intervention) baserad på användning av musik för att förbättra beteende, humör, välbefinnande och bibehålla kognitiv funktion hos äldre personer med demens.
Studien kommer att undersöka effekterna av SOUND-interventionen på 45 yrkesverksamma inom demensområdet, 45 äldre personer med demens och 5 familjevårdare genom att övervaka kvantitativa utfallsvariabler som kommer att mätas genom psykometriska och kvalitativa skalor tolkade genom öppna frågor och observationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lätt till måttlig demens
- inga allvarliga hörsel- och synnedsättningar eller motoriska problem
Exklusions kriterier:
- ingen formell vårdgivare
- ingen informell vårdgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sund intervention
LJUDinterventionen är en ny och innovativ metod för att tillämpa musikaliska aktiviteter i en krets bestående av äldre personer med lindrig till måttlig demenssjukdom, vårdgivare, anhörigvårdare och unga.
|
Interventionen involverade aktiv (vokal och rytmisk produktion) och passiv (lyssna på musikstycken) musikaliska aktiviteter åtföljda av motoriska koordinationsövningar.
Den bestod av 12 möten (2 per vecka i 6 veckor) på 45 minuter vardera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykiskt välbefinnande hos patienter med demens
Tidsram: baseline, 12 och 14 veckor senare
|
Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5) är ett kort självrapporterat mått på nuvarande mentala välbefinnande. WHO-5 består av fem påståenden som respondenterna betygsätter enligt skalan nedan (i förhållande till det förflutna två veckor): Hela tiden = 5; För det mesta = 4; Mer än hälften av tiden = 3; Mindre än hälften av tiden = 2 En del av tiden = 1; Inte vid något tillfälle = 0.
Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet.
|
baseline, 12 och 14 veckor senare
|
|
Förändring i kognitiv status hos patienter med demens
Tidsram: baseline, 12 och 14 veckor senare
|
Den kognitiva statusen har utvärderats av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test.
MOCA är ett bedömningsverktyg som används globalt för att upptäcka tidig demenssjukdom bland äldre.
Verktyget är ett ensidigt 30-punktstest som läkaren kan administrera för att kontrollera minnet, språket, återkallelsen och andra markörer för kognitiv skärpa hos en patient.
Normal kognition: 26-30 poäng; Mild kognitiv funktionsnedsättning: 18-25 poäng; Måttlig kognitiv funktionsnedsättning: 10-17 poäng; Svår kognitiv funktionsnedsättning: under 10 poäng.
|
baseline, 12 och 14 veckor senare
|
|
Förändring i stress hos vårdgivare
Tidsram: baseline, 12 och 14 veckor senare
|
The Burnout Assessment Tool (BAT) är ett självutvärderingsformulär som mäter parametrar associerade med utbrändhet.
Alla poster uttrycks som påståenden med fem frekvensbaserade svarskategorier (1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = alltid).
Den totala utbrändhetspoängen beräknas som ett medelvärde av alla 23 objekt, och en hög poäng är ett tecken på höga nivåer av utbrändhet.
|
baseline, 12 och 14 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INRCA_002_2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .