Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av sosial- og helsepersonell i musikkbaserte terapeutiske intervensjoner for å støtte eldre mennesker med demens (SOUND)

13. mars 2024 oppdatert av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Studien skal undersøke effektene av en nyskapende intervensjon basert på bruk av musikk på 45 fagpersoner innen demensfeltet, 45 eldre med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien har som mål å utvikle en innovativ terapeutisk intervensjon (LYD intervensjon) basert på bruk av musikk for å forbedre atferd, humør, velvære og opprettholde kognitiv funksjon hos eldre personer med demens.

Studien skal undersøke effektene av LYD-intervensjonen på 45 fagpersoner innen demensfeltet, 45 eldre med demens og 5 pårørende ved å overvåke kvantitative utfallsvariabler som vil bli målt gjennom psykometriske og kvalitative skalaer tolket gjennom åpne spørsmål og observasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • INRCA Hospital
  • Portugal
      • Trofa, Portugal
        • Sons do Estamine Associacao
  • Romania
      • Bucarest, Romania
        • Associatia Habilitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat demens
  • ingen alvorlig hørsels- og synshemming eller motoriske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen formell omsorgsperson
  • ingen uformell omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Godt inngrep
LYD-intervensjonen er en ny og innovativ metode for å anvende musikalske aktiviteter i en krets bestående av eldre mennesker med lett til moderat demens, omsorgspersoner, pårørende og unge.
Annen: LYD Intervensjon
Intervensjonen innebar aktive (vokal og rytmisk produksjon) og passiv (lytting til musikkstykker) musikalske aktiviteter akkompagnert av motoriske koordinasjonsøvelser. Den besto av 12 møter (2 per uke i 6 uker) på 45 minutter hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykisk velvære for pasienter med demens
Tidsramme: baseline, 12 og 14 uker senere
World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5) er et kort selvrapportert mål på nåværende mentalt velvære. WHO-5 består av fem utsagn som respondentene vurderer i henhold til skalaen nedenfor (i forhold til tidligere to uker): Hele tiden = 5; Mesteparten av tiden = 4; Mer enn halvparten av tiden = 3; Mindre enn halvparten av tiden = 2 Noe av tiden = 1; Ikke på noe tidspunkt = 0. Den totale råpoengsummen, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer det verst tenkelige velvære og 100 representerer det best tenkelige velvære.
baseline, 12 og 14 uker senere
Endring i kognitiv status hos pasienter med demens
Tidsramme: baseline, 12 og 14 uker senere
Den kognitive statusen har blitt evaluert av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test. MOCA er et vurderingsverktøy som brukes globalt for å oppdage tidlig demenssykdom blant eldre. Verktøyet er en én-sides 30-punkts test som legen kan administrere for å sjekke hukommelse, språk, gjenkalling og andre markører for kognitiv skarphet hos en pasient. Normal kognisjon: 26-30 poeng; Mild kognitiv svikt: 18-25 poeng; Moderat kognitiv svikt: 10-17 poeng; Alvorlig kognitiv svikt: under 10 poeng.
baseline, 12 og 14 uker senere
Endring i stress hos helsepersonell
Tidsramme: baseline, 12 og 14 uker senere
Utbrenthetsvurderingsverktøyet (BAT) er et selvevalueringsskjema som måler parametere knyttet til utbrenthet. Alle elementer er uttrykt som utsagn med fem frekvensbaserte responskategorier (1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = ofte, 5 = alltid). Den totale utbrenthetsscore er beregnet som et gjennomsnitt av alle 23 elementer, og en høy score indikerer høye nivåer av utbrenthet.
baseline, 12 og 14 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbeidspartnere

European Union

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INRCA_002_2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LYD Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere