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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320093
치매 노인을 지원하기 위한 음악 기반 치료 중재 분야의 사회 및 의료 전문가 교육 (SOUND)
2024년 3월 13일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
이 연구에서는 치매 분야 전문가 45명, 치매 노인 45명을 대상으로 음악 사용을 기반으로 한 혁신적인 개입의 효과를 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치매 노인의 행동, 기분, 웰빙을 개선하고 인지 기능을 유지하기 위해 음악을 사용하는 혁신적인 치료 개입(SOUND 개입)을 개발하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 개방형 질문과 정성적 척도를 통해 측정되는 정량적 결과 변수를 모니터링하여 치매 분야 전문가 45명, 치매 노인 45명, 가족 간병인 5명을 대상으로 SOUND 개입의 효과를 조사할 예정입니다. 관찰.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증~중등도 치매
- 심각한 청각 및 시각 장애나 운동 문제가 없음
제외 기준:
- 정식 간병인이 없다
- 비공식 간병인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소리 개입
SOUND 개입은 경증~중등도 치매 노인, 간병인, 가족 간병인 및 청소년으로 구성된 서클에서 음악 활동을 적용하는 새롭고 혁신적인 방법입니다.
|
개입에는 운동 협응 운동을 동반한 능동적(음성 및 리듬 제작) 및 수동적(음악 듣기) 음악 활동이 포함되었습니다.
이는 각 45분씩 12개의 회의(6주 동안 주당 2회)로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매환자의 정신건강 변화
기간: 기준시점, 12주 및 14주 후
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세계보건기구- 5대 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙에 대한 간단한 자체 보고 척도입니다. WHO-5는 5개의 문으로 구성되어 있으며, 응답자는 아래 척도에 따라 평가합니다(과거 기준). 2주): 항상 = 5; 대부분의 경우 = 4; 절반 이상의 시간 = 3; 절반 미만의 시간 = 2 가끔의 시간 = 1; 전혀 = 0.
0부터 25까지의 총 원시 점수에 4를 곱하여 최종 점수를 얻습니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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기준시점, 12주 및 14주 후
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치매환자의 인지상태 변화
기간: 기준시점, 12주 및 14주 후
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인지 상태는 MOCA(몬트리올 인지 평가) 테스트를 통해 평가되었습니다.
MOCA는 노년층의 치매 발병을 조기에 발견하기 위해 전 세계적으로 사용되는 평가 도구입니다.
이 도구는 의사가 환자의 기억, 언어, 회상 및 기타 인지적 예리함 지표를 확인하기 위해 관리할 수 있는 한 페이지 분량의 30점 테스트입니다.
정상 인지: 26-30점; 경도 인지 장애: 18-25점; 중등도 인지 장애: 10-17점; 심각한 인지 장애: 10점 미만.
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기준시점, 12주 및 14주 후
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의료인의 스트레스 변화
기간: 기준시점, 12주 및 14주 후
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번아웃 평가 도구(BAT)는 번아웃과 관련된 매개변수를 측정하는 자체 평가 설문지입니다.
모든 항목은 빈도 기반 응답 범주 5개(1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 항상)로 구성된 진술로 표현됩니다.
총번아웃점수는 23개 항목 전체의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 번아웃 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준시점, 12주 및 14주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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