認知症の高齢者をサポートするための音楽ベースの治療介入における社会および医療の専門家を訓練する (SOUND)
2024年3月13日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
この研究では、認知症分野の専門家45名、認知症高齢者45名を対象に、音楽の使用に基づく革新的な介入の効果を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、認知症高齢者の行動、気分、幸福感を改善し、認知機能を維持するために、音楽の使用に基づいた革新的な治療介入（SOUND介入）を開発することを目的としています。
この研究では、認知症分野の専門家45名、認知症高齢者45名、家族介護者5名に対するSOUND介入の効果を調査することになっており、その結果変数は、自由回答形式の質問や質問を通じて解釈される心理測定尺度および質的尺度を通じて測定される量的結果変数をモニタリングすることによって行われます。観察。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の認知症
- 重度の聴覚障害、視覚障害、または運動障害がないこと
除外基準:
- 正式な介護者がいない
- 非公式の介護者がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声介入
SOUND介入は、軽度から中等度の認知症の高齢者、介護者、介護家族、若者で構成されるサークルの中で音楽活動を行うための新しくて革新的な方法です。
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この介入には、運動調整訓練を伴う能動的（発声とリズミカルな演奏）および受動的（楽曲の鑑賞）の音楽活動が含まれていました。
これは、各 45 分間の 12 回の会議 (週に 2 回、6 週間) で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症患者の精神的健康の変化
時間枠：ベースライン、12週間後、14週間後
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世界保健機関 - ファイブ ウェルビーイング インデックス (WHO-5) は、現在の精神的健康状態を自己報告した短い尺度です。WHO-5 は 5 つのステートメントで構成されており、回答者は以下のスケールに従って (過去との比較で) 評価します。 2 週間): 常に = 5。ほとんどの場合 = 4。半分以上の場合 = 3。半分未満の場合 = 2 一部の場合 = 1。いかなる時も = 0。
0 ～ 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を乗算して最終スコアを算出します。0 は想像できる最悪の幸福度を表し、100 は想像できる最高の幸福度を表します。
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ベースライン、12週間後、14週間後
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認知症患者の認知状態の変化
時間枠：ベースライン、12週間後、14週間後
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認知状態は、モントリオール認知評価 (MOCA) テストによって評価されています。
MOCA は、高齢者の認知症の早期発症を検出するために世界中で使用されている評価ツールです。
このツールは、医師が患者の記憶、言語、回想、その他の認知能力のマーカーをチェックするために実施できる 1 ページの 30 点のテストです。
正常な認知: 26-30 ポイント。軽度の認知障害: 18 ～ 25 ポイント。中等度の認知障害: 10 ～ 17 ポイント。重度の認知障害: 10 ポイント未満。
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ベースライン、12週間後、14週間後
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医療従事者のストレスの変化
時間枠：ベースライン、12週間後、14週間後
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バーンアウト評価ツール (BAT) は、バーンアウトに関連するパラメーターを測定する自己評価アンケートです。
すべての項目は、5 つの頻度ベースの応答カテゴリ (1 = まったくない、2 = めったにない、3 = 時々、4 = 頻繁に、5 = 常に) を持つステートメントとして表現されます。
合計バーンアウト スコアは 23 項目すべての平均として計算され、スコアが高いほどバーンアウトのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、12週間後、14週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月3日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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