Обучение специалистов социальной сферы и здравоохранения методам музыкальной терапии для поддержки пожилых людей с деменцией (SOUND)
13 марта 2024 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
В исследовании будут изучены последствия инновационного вмешательства, основанного на использовании музыки, на 45 специалистах в области деменции и 45 пожилых людях с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является разработка инновационного терапевтического вмешательства (ЗВУКОВОЕ вмешательство), основанного на использовании музыки для улучшения поведения, настроения, самочувствия и поддержания когнитивных функций у пожилых людей с деменцией.
В исследовании будет изучено влияние вмешательства SOUND на 45 специалистов в области деменции, 45 пожилых людей с деменцией и 5 членов семьи, осуществляющих уход, путем мониторинга количественных переменных результатов, которые будут измеряться с помощью психометрических и качественных шкал, интерпретируемых с помощью открытых вопросов и наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60127
- INRCA Hospital
-
-
-
-
-
Trofa, Португалия
- Sons do Estamine Associacao
-
-
-
-
-
Bucarest, Румыния
- Associatia Habilitas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- легкая и умеренная деменция
- отсутствие серьезных нарушений слуха и зрения или двигательных проблем
Критерий исключения:
- нет официального опекуна
- нет неформального опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Звуковое вмешательство
ЗВУКОВОЕ вмешательство — это новый и инновационный метод применения музыкальной деятельности в кругу, состоящем из пожилых людей с легкой и умеренной деменцией, лиц, осуществляющих уход, членов семьи и молодых людей.
|
Вмешательство включало активную (вокальная и ритмическая постановка) и пассивную (прослушивание музыкальных произведений) музыкальную деятельность, сопровождаемую упражнениями на координацию движений.
Он состоял из 12 встреч (по 2 в неделю в течение 6 недель) по 45 минут каждая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психического благополучия пациентов с деменцией
Временное ограничение: исходный уровень, 12 и 14 недель спустя
|
Индекс пяти показателей благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) представляет собой краткий показатель текущего психического благополучия, оцениваемый самостоятельно. Индекс ВОЗ-5 состоит из пяти утверждений, которые респонденты оценивают по приведенной ниже шкале (по отношению к прошлому). две недели): Все время = 5; Большую часть времени = 4; Более половины времени = 3; Менее половины времени = 2 Иногда = 1; Никогда = 0.
Общий исходный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно себе представить, а 100 — наилучшему благополучию, которое только можно себе представить.
|
исходный уровень, 12 и 14 недель спустя
|
|
Изменение когнитивного статуса пациентов с деменцией
Временное ограничение: исходный уровень, 12 и 14 недель спустя
|
Когнитивный статус оценивался с помощью теста Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
MOCA — это инструмент оценки, используемый во всем мире для выявления раннего начала деменции среди людей пожилого возраста.
Этот инструмент представляет собой одностраничный тест из 30 пунктов, который врач может провести для проверки памяти, языка, отзыва и других показателей остроты когнитивных функций пациента.
Нормальное познание: 26-30 баллов; Легкие когнитивные нарушения: 18-25 баллов; Умеренные когнитивные нарушения: 10–17 баллов; Тяжелые когнитивные нарушения: до 10 баллов.
|
исходный уровень, 12 и 14 недель спустя
|
|
Изменение стресса медицинских работников
Временное ограничение: исходный уровень, 12 и 14 недель спустя
|
Инструмент оценки выгорания (BAT) — это опросник для самооценки, который измеряет параметры, связанные с выгоранием.
Все вопросы выражены в виде утверждений с пятью частотными категориями ответов (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда).
Общий балл выгорания рассчитывается как среднее значение всех 23 пунктов, а высокий балл указывает на высокий уровень выгорания.
|
исходный уровень, 12 и 14 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_002_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .