Het trainen van professionals uit de sociale sector en de gezondheidszorg in op muziek gebaseerde therapeutische interventies ter ondersteuning van ouderen met dementie (SOUND)
13 maart 2024 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Het onderzoek gaat de effecten onderzoeken van een innovatieve interventie gebaseerd op het gebruik van muziek bij 45 professionals op het gebied van dementie, 45 ouderen met dementie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel een innovatieve therapeutische interventie (SOUND-interventie) te ontwikkelen, gebaseerd op het gebruik van muziek om het gedrag, de stemming, het welzijn en het behoud van de cognitieve functie bij ouderen met dementie te verbeteren.
De studie zal de effecten van de SOUND-interventie op 45 professionals op het gebied van dementie, 45 ouderen met dementie en 5 mantelzorgers onderzoeken door kwantitatieve uitkomstvariabelen te monitoren die zullen worden gemeten via psychometrische en kwalitatieve schalen, geïnterpreteerd door open vragen en observaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde tot matige dementie
- geen ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen of motorische problemen
Uitsluitingscriteria:
- geen formele verzorger
- geen mantelzorger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Goede interventie
de SOUND-interventie is een nieuwe en innovatieve methode om muzikale activiteiten toe te passen in een kring bestaande uit ouderen met licht tot matig dementie, mantelzorgers, mantelzorgers en jongeren.
|
De interventie omvatte actieve (vocale en ritmische productie) en passieve (luisteren naar muziekstukken) muzikale activiteiten, begeleid door motorische coördinatieoefeningen.
Het bestond uit 12 bijeenkomsten (2 per week gedurende 6 weken) van elk 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het geestelijk welzijn van patiënten met dementie
Tijdsspanne: baseline, 12 en 14 weken later
|
De World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) is een korte zelfgerapporteerde maatstaf voor het huidige mentale welzijn. De WHO-5 bestaat uit vijf uitspraken, die respondenten beoordelen volgens de onderstaande schaal (in relatie tot het verleden twee weken): Altijd = 5; Meestal = 4; Meer dan de helft van de tijd = 3; Minder dan de helft van de tijd = 2 Een deel van de tijd = 1; Op geen enkel moment = 0.
De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de eindscore te geven, waarbij 0 staat voor het slechtst denkbare welzijn en 100 voor het best denkbare welzijn.
|
baseline, 12 en 14 weken later
|
|
Verandering in de cognitieve status van patiënten met dementie
Tijdsspanne: baseline, 12 en 14 weken later
|
De cognitieve status is geëvalueerd door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -test.
MOCA is een beoordelingsinstrument dat wereldwijd wordt gebruikt om vroegtijdige dementie bij ouderen op te sporen.
Het hulpmiddel is een test van één pagina met 30 punten die de arts kan afnemen om het geheugen, de taal, de herinnering en andere kenmerken van de cognitieve scherpte van een patiënt te controleren.
Normale cognitie: 26-30 punten; Milde cognitieve stoornissen: 18-25 punten; Matige cognitieve stoornissen: 10-17 punten; Ernstige cognitieve stoornissen: minder dan 10 punten.
|
baseline, 12 en 14 weken later
|
|
Verandering in stress bij zorgverleners
Tijdsspanne: baseline, 12 en 14 weken later
|
De Burnout Assessment Tool (BAT) is een zelfevaluatievragenlijst die parameters meet die verband houden met Burnout.
Alle items worden uitgedrukt als uitspraken met vijf op frequentie gebaseerde antwoordcategorieën (1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd).
De totale burn-outscore wordt berekend als een gemiddelde van alle 23 items, en een hoge score duidt op een hoog niveau van burn-out.
|
baseline, 12 en 14 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INRCA_002_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .