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Treinamento de profissionais de saúde e sociais em intervenções terapêuticas baseadas em música para apoiar pessoas idosas com demência (SOUND)

13 de março de 2024 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
O estudo irá investigar os efeitos de uma intervenção inovadora baseada no uso da música em 45 profissionais da área de demência, 45 idosos com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa desenvolver uma intervenção terapêutica inovadora (intervenção SOUND) baseada no uso da música para melhorar o comportamento, o humor, o bem-estar e manter a função cognitiva em idosos com demência.

O estudo investigará os efeitos da intervenção SOUND em 45 profissionais da área de demência, 45 idosos com demência e 5 cuidadores familiares por meio do monitoramento de variáveis ​​​​quantitativas de resultados que serão medidas por meio de escalas psicométricas e qualitativas interpretadas por meio de perguntas abertas e observações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ancona, Itália, 60127
        • INRCA Hospital
      • Trofa, Portugal
        • Sons do Estamine Associacao
      • Bucarest, Romênia
        • Associatia Habilitas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • demência leve a moderada
  • sem deficiência auditiva e visual grave ou problemas motores

Critério de exclusão:

  • nenhum cuidador formal
  • nenhum cuidador informal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção sonora
a intervenção SOUND é um método novo e inovador de aplicação de atividades musicais em roda constituída por idosos com demência leve a moderada, cuidadores, cuidadores familiares e jovens.
A intervenção envolveu atividades musicais ativas (produção vocal e rítmica) e passivas (escuta de peças musicais) acompanhadas de exercícios de coordenação motora. Consistiu em 12 encontros (2 por semana durante 6 semanas) de 45 minutos cada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar mental de pacientes com demência
Prazo: linha de base, 12 e 14 semanas depois
O Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) é uma medida curta auto-relatada do bem-estar mental atual. O OMS-5 consiste em cinco afirmações, que os entrevistados classificam de acordo com a escala abaixo (em relação ao passado duas semanas): Todo o tempo = 5; Na maioria das vezes = 4; Mais da metade das vezes = 3; Menos da metade das vezes = 2 Algumas vezes = 1; Em nenhum momento = 0. A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
linha de base, 12 e 14 semanas depois
Mudança no estado cognitivo de pacientes com demência
Prazo: linha de base, 12 e 14 semanas depois
O estado cognitivo foi avaliado pelo teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA). MOCA é uma ferramenta de avaliação utilizada globalmente para detectar o início precoce da demência entre pessoas idosas. A ferramenta é um teste de 30 pontos de uma página que o médico pode administrar para verificar a memória, a linguagem, a recordação e outros marcadores de acuidade cognitiva de um paciente. Cognição normal: 26-30 pontos; Comprometimento Cognitivo Leve: 18-25 pontos; Comprometimento Cognitivo Moderado: 10-17 pontos; Comprometimento Cognitivo Grave: menos de 10 pontos.
linha de base, 12 e 14 semanas depois
Mudança no estresse dos prestadores de cuidados de saúde
Prazo: linha de base, 12 e 14 semanas depois
A Burnout Assessment Tool (BAT) é um questionário de autoavaliação que mede parâmetros associados ao Burnout. Todos os itens são expressos como afirmações com cinco categorias de resposta baseadas em frequência (1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre). A pontuação total de burnout é calculada como uma média de todos os 23 itens, e uma pontuação alta é indicativa de altos níveis de burnout.
linha de base, 12 e 14 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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