- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06320093
Treinamento de profissionais de saúde e sociais em intervenções terapêuticas baseadas em música para apoiar pessoas idosas com demência (SOUND)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa desenvolver uma intervenção terapêutica inovadora (intervenção SOUND) baseada no uso da música para melhorar o comportamento, o humor, o bem-estar e manter a função cognitiva em idosos com demência.
O estudo investigará os efeitos da intervenção SOUND em 45 profissionais da área de demência, 45 idosos com demência e 5 cuidadores familiares por meio do monitoramento de variáveis quantitativas de resultados que serão medidas por meio de escalas psicométricas e qualitativas interpretadas por meio de perguntas abertas e observações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- demência leve a moderada
- sem deficiência auditiva e visual grave ou problemas motores
Critério de exclusão:
- nenhum cuidador formal
- nenhum cuidador informal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção sonora
a intervenção SOUND é um método novo e inovador de aplicação de atividades musicais em roda constituída por idosos com demência leve a moderada, cuidadores, cuidadores familiares e jovens.
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A intervenção envolveu atividades musicais ativas (produção vocal e rítmica) e passivas (escuta de peças musicais) acompanhadas de exercícios de coordenação motora.
Consistiu em 12 encontros (2 por semana durante 6 semanas) de 45 minutos cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar mental de pacientes com demência
Prazo: linha de base, 12 e 14 semanas depois
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O Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) é uma medida curta auto-relatada do bem-estar mental atual. O OMS-5 consiste em cinco afirmações, que os entrevistados classificam de acordo com a escala abaixo (em relação ao passado duas semanas): Todo o tempo = 5; Na maioria das vezes = 4; Mais da metade das vezes = 3; Menos da metade das vezes = 2 Algumas vezes = 1; Em nenhum momento = 0.
A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
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linha de base, 12 e 14 semanas depois
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Mudança no estado cognitivo de pacientes com demência
Prazo: linha de base, 12 e 14 semanas depois
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O estado cognitivo foi avaliado pelo teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA).
MOCA é uma ferramenta de avaliação utilizada globalmente para detectar o início precoce da demência entre pessoas idosas.
A ferramenta é um teste de 30 pontos de uma página que o médico pode administrar para verificar a memória, a linguagem, a recordação e outros marcadores de acuidade cognitiva de um paciente.
Cognição normal: 26-30 pontos; Comprometimento Cognitivo Leve: 18-25 pontos; Comprometimento Cognitivo Moderado: 10-17 pontos; Comprometimento Cognitivo Grave: menos de 10 pontos.
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linha de base, 12 e 14 semanas depois
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Mudança no estresse dos prestadores de cuidados de saúde
Prazo: linha de base, 12 e 14 semanas depois
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A Burnout Assessment Tool (BAT) é um questionário de autoavaliação que mede parâmetros associados ao Burnout.
Todos os itens são expressos como afirmações com cinco categorias de resposta baseadas em frequência (1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre).
A pontuação total de burnout é calculada como uma média de todos os 23 itens, e uma pontuação alta é indicativa de altos níveis de burnout.
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linha de base, 12 e 14 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_002_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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