Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse af social- og sundhedsprofessionelle i musikbaserede terapeutiske interventioner til støtte for ældre mennesker med demens (SOUND)

13. marts 2024 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Undersøgelsen skal undersøge effekterne af en innovativ intervention baseret på brug af musik på 45 fagpersoner inden for demensområdet, 45 ældre med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at udvikle en innovativ terapeutisk intervention (LYD intervention) baseret på brug af musik til at forbedre adfærd, humør, velvære og vedligeholde kognitiv funktion hos ældre mennesker med demens.

Undersøgelsen vil undersøge effekterne af SOUND-interventionen på 45 fagpersoner inden for demensområdet, 45 ældre med demens og 5 pårørende ved at monitorere kvantitative udfaldsvariabler, der vil blive målt gennem psykometriske og kvalitative skalaer fortolket gennem åbne spørgsmål og observationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • INRCA Hospital
  • Portugal
      • Trofa, Portugal
        • Sons do Estamine Associacao
  • Rumænien
      • Bucarest, Rumænien
        • Associatia Habilitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let til moderat demens
  • ingen alvorlig høre- og synsnedsættelse eller motoriske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen formel omsorgsperson
  • ingen uformel omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund indgriben
LYD-interventionen er en ny og innovativ metode til at anvende musikalske aktiviteter i en kreds bestående af ældre med let til moderat demens, pårørende, pårørende og unge.
Andet: LYD Intervention
Interventionen involverede aktive (vokal og rytmisk produktion) og passive (lytning til musikstykker) musikalske aktiviteter ledsaget af motoriske koordinationsøvelser. Det bestod af 12 møder (2 om ugen i 6 uger) af 45 minutter hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mentalt velbefindende hos patienter med demens
Tidsramme: baseline, 12 og 14 uger senere
World Health Organisation- Five Well-Being Index (WHO-5) er et kort selvrapporteret mål for det nuværende mentale velbefindende. WHO-5 består af fem udsagn, som respondenterne bedømmer i henhold til skalaen nedenfor (i forhold til tidligere tider). to uger): Hele tiden = 5; Det meste af tiden = 4; Mere end halvdelen af ​​tiden = 3; Mindre end halvdelen af ​​tiden = 2 Noget af tiden = 1; På intet tidspunkt = 0. Den samlede råscore, der går fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer det værst tænkelige velvære og 100 repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
baseline, 12 og 14 uger senere
Ændring i kognitiv status hos patienter med demens
Tidsramme: baseline, 12 og 14 uger senere
Den kognitive status er blevet evalueret ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA) testen. MOCA er et vurderingsværktøj, der bruges globalt til at opdage tidlig indtræden af ​​demens blandt ældre. Værktøjet er en en-sides 30-punkts test, som lægen kan administrere for at kontrollere hukommelsen, sproget, genkaldelsen og andre markører for kognitiv skarphed hos en patient. Normal kognition: 26-30 point; Mild kognitiv svækkelse: 18-25 point; Moderat kognitiv svækkelse: 10-17 point; Svær kognitiv svækkelse: under 10 point.
baseline, 12 og 14 uger senere
Ændring i stress hos sundhedsudbydere
Tidsramme: baseline, 12 og 14 uger senere
Udbrændthedsvurderingsværktøjet (BAT) er et selvevalueringsspørgeskema, der måler parametre forbundet med udbrændthed. Alle elementer er udtrykt som udsagn med fem frekvensbaserede svarkategorier (1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = nogle gange, 4 = ofte, 5 = altid). Den samlede udbrændthedsscore er beregnet som et gennemsnit af alle 23 emner, og en høj score er udtryk for høje niveauer af udbrændthed.
baseline, 12 og 14 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbejdspartnere

European Union

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_002_2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med LYD Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner