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Formare i professionisti dell’assistenza sociale e sanitaria in interventi terapeutici basati sulla musica a sostegno delle persone anziane affette da demenza (SOUND)

13 marzo 2024 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Lo studio indagherà gli effetti di un intervento innovativo basato sull'uso della musica su 45 professionisti nel campo della demenza, 45 anziani affetti da demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a sviluppare un intervento terapeutico innovativo (intervento SOUND) basato sull'uso della musica per migliorare il comportamento, l'umore, il benessere e mantenere la funzione cognitiva nelle persone anziane con demenza.

Lo studio indagherà gli effetti dell’intervento SOUND su 45 professionisti nel campo della demenza, 45 anziani con demenza e 5 caregiver familiari monitorando variabili quantitative di esito che saranno misurate attraverso scale psicometriche e qualitative interpretate attraverso domande a risposta aperta e osservazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • INRCA Hospital
  • Portogallo
      • Trofa, Portogallo
        • Sons do Estamine Associacao
  • Romania
      • Bucarest, Romania
        • Associatia Habilitas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • demenza da lieve a moderata
  • nessun grave deficit uditivo e visivo o problemi motori

Criteri di esclusione:

  • nessun assistente formale
  • nessun caregiver informale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sonoro
l'intervento SOUND è una nuova ed innovativa modalità di applicazione delle attività musicali in un circolo composto da anziani con demenza lieve-moderata, caregiver, caregiver familiari e giovani.
Altro: Intervento SUONO
L'intervento prevedeva attività musicali attive (produzione vocale e ritmica) e passive (ascolto di brani musicali) accompagnate da esercizi di coordinazione motoria. Consisteva in 12 incontri (2 a settimana per 6 settimane) di 45 minuti ciascuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere mentale dei pazienti con demenza
Lasso di tempo: basale, 12 e 14 settimane dopo
Il Five Well-Being Index (WHO-5) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è una breve misura auto-riferita del benessere mentale attuale. L'OMS-5 è composto da cinque affermazioni, che gli intervistati valutano secondo la scala seguente (in relazione al passato due settimane): Sempre = 5; La maggior parte delle volte = 4; Più della metà delle volte = 3; Meno della metà delle volte = 2 Alcune volte = 1; In nessun momento = 0. Il punteggio grezzo totale, compreso tra 0 e 25, viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale, dove 0 rappresenta il peggior benessere immaginabile e 100 rappresenta il miglior benessere immaginabile.
basale, 12 e 14 settimane dopo
Cambiamento dello stato cognitivo dei pazienti con demenza
Lasso di tempo: basale, 12 e 14 settimane dopo
Lo stato cognitivo è stato valutato mediante il test Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Il MOCA è uno strumento di valutazione utilizzato a livello globale per individuare l’insorgenza precoce della demenza tra le persone anziane. Lo strumento è un test di una pagina di 30 punti che il medico può somministrare per verificare la memoria, il linguaggio, il ricordo e altri marcatori dell'acuità cognitiva di un paziente. Cognizione normale: 26-30 punti; Compromissione cognitiva lieve: 18-25 punti; Deterioramento cognitivo moderato: 10-17 punti; Grave deterioramento cognitivo: meno di 10 punti.
basale, 12 e 14 settimane dopo
Cambiamento dello stress degli operatori sanitari
Lasso di tempo: basale, 12 e 14 settimane dopo
Il Burnout Assessment Tool (BAT) è un questionario di autovalutazione che misura i parametri associati al burnout. Tutti gli item sono espressi come affermazioni con cinque categorie di risposta basate sulla frequenza (1 = mai, 2 = raramente, 3 = qualche volta, 4 = spesso, 5 = sempre). Il punteggio totale del burnout viene calcolato come media di tutti i 23 elementi e un punteggio elevato è indicativo di livelli elevati di burnout.
basale, 12 e 14 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Collaboratori

European Union

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_002_2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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