SportsPro：上市后临床随访研究
2025年5月22日 更新者：Stryker Endoscopy
Stryker IIb 类植入物的回顾性、多中心、上市后临床随访研究
回顾性、多中心、图表审查（仅包括属于外科医生标准实践一部分的数据）
研究概览
详细说明
本研究的目的是利用护理标准数据来进一步描述肩关节、髋关节和膝关节手术后的临床结果。
- 主要目标：描述 Stryker 装置在手术干预后 6 个月在肩关节、髋关节和膝关节中的临床结果。
- 次要目标：描述 Stryker 装置在手术干预后 3 个月在肩关节、髋关节和膝关节中的临床结果。
- 安全目标：描述介入后 6 个月肩关节、髋关节和膝关节中的 Stryker 植入物的安全性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hayley Taylor, MS
- 电话号码：8057054206
- 邮箱：hayley.taylor@stryker.com
研究联系人备份
- 姓名：Colleen Roden, MS
- 电话号码：9312672041
- 邮箱：colleen.roden@stryker.com
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85023
- 招聘中
- Musculoskeletal-Orthopedic Research and Education Foundation
-
接触：
- Wafa Mohsin
- 邮箱：wafa.mohsin@more-foundation.org
-
首席研究员：
- Michael Amini, MD
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80112
- 招聘中
- Steadman Hawkins Clinic Denver
-
首席研究员：
- James Genuario, MD
-
接触：
- Lauren Heylmun
- 邮箱：LAUREN.HEYLMUN@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78258
- 招聘中
- TSAOG Orthopaedics & Spine
-
首席研究员：
- Robert Hartzler, MD
-
接触：
- Amanda Strickland
- 邮箱：astrickland@brioresearch.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Stryker 植入物接受外科手术（根据使用指征）且符合所有纳入/排除标准的患者将由参与的研究人员进行筛选和登记。
描述
纳入标准：
- 手术时受试者年龄≥18岁
- 受试者已使用其中一种研究设备进行了关节间隙修复
排除标准：
- 干预后不到 6 个月的受试者
- 研究期间同时参与一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习科目
使用 Stryker 植入物接受外科手术（根据产品使用指征）且满足以下所有标准的患者将由参与的研究人员进行筛选和登记。
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受试者已使用其中一种研究设备进行关节间隙修复并符合资格标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚洲电子学会
大体时间：6个月
|
与基线相比的变化
|
6个月
|
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iHOT-12
大体时间：6个月
|
与基线相比的变化
|
6个月
|
|
米哈斯
大体时间：6个月
|
与基线相比的变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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