Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SportsPro: Klinisk uppföljningsstudie efter marknaden

20 mars 2024 uppdaterad av: Stryker Endoscopy

En retrospektiv, multicenter, post-market klinisk uppföljningsstudie av Stryker klass IIb implantat

Retrospektiv, multicenter, diagramgranskning (endast för att inkludera data som är en del av kirurgernas standardpraxis)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utnyttja standardvårdsdata för att ge ytterligare karakterisering av kliniska resultat efter operationer i axel-, höft- och knäled.

  • Primärt mål: Att beskriva kliniska resultat av Stryker-enheten i axel-, höft- och knäleder 6 månader efter kirurgiskt ingrepp.
  • Sekundärt mål: Att beskriva kliniska resultat av Stryker-enheten i axel-, höft- och knäleder 3 månader efter kirurgiskt ingrepp.
  • Säkerhetsmål: Att beskriva säkerheten för Stryker-implantaten i axel-, höft- och knäleder 6 månader efter intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
        • Rekrytering
        • Musculoskeletal-Orthopedic Research and Education Foundation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Amini, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80112
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått ett kirurgiskt ingrepp (per indikation för användning) med Stryker-implantat som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer att screenas och registreras av deltagande utredare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen var ≥ 18 år vid tidpunkten för operationen
  2. Försökspersonen har genomgått gemensam utrymmesreparation med hjälp av en av studieanordningarna

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som är mindre än 6 månader efter intervention
  2. Samtidigt deltagande i en klinisk klinisk studie under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studieämnen
Patienter som har genomgått ett kirurgiskt ingrepp (per produktindikation för användning) med Stryker-implantat som uppfyller alla följande kriterier kommer att screenas och registreras av deltagande utredare.
Enhet: Standard of Care-behandling
Försökspersonen har genomgått gemensam utrymmesreparation med en av studieanordningarna och uppfyller behörighetskriterierna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASES
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
iHOT-12
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
mHHS
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stryker Endoscopy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYK-SM-2022-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard of Care-behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera