Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SportsPro: постмаркетинговое клиническое исследование

22 мая 2025 г. обновлено: Stryker Endoscopy

Ретроспективное многоцентровое постмаркетинговое клиническое исследование имплантатов Stryker класса IIb

Ретроспективный многоцентровый обзор карт (только для включения данных, которые являются частью стандартной практики хирургов)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — использовать данные о стандартах медицинской помощи для дальнейшей характеристики клинических результатов после операций на плечевом, тазобедренном и коленном суставах.

  • Основная цель: описать клинические результаты применения устройства Stryker в плечевом, тазобедренном и коленном суставах через 6 месяцев после хирургического вмешательства.
  • Вторичная цель: описать клинические результаты применения устройства Stryker в плечевом, тазобедренном и коленном суставах через 3 месяца после хирургического вмешательства.
  • Цель безопасности: описать безопасность имплантатов Stryker в плечевых, тазобедренных и коленных суставах через 6 месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hayley Taylor, MS
  • Номер телефона: 8057054206
  • Электронная почта: hayley.taylor@stryker.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Colleen Roden, MS
  • Номер телефона: 9312672041
  • Электронная почта: colleen.roden@stryker.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
        • Рекрутинг
        • Musculoskeletal-Orthopedic Research and Education Foundation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Amini, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Рекрутинг
        • Steadman Hawkins Clinic Denver
        • Главный следователь:
          • James Genuario, MD
        • Контакт:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Рекрутинг
        • TSAOG Orthopaedics & Spine
        • Главный следователь:
          • Robert Hartzler, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие хирургическую процедуру (по показаниям к применению) с использованием имплантатов Stryker и отвечающие всем критериям включения/исключения, будут проверены и зачислены участвующими исследователями.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст субъекта на момент операции был ≥ 18 лет.
  2. Субъекту была проведена операция по восстановлению суставной щели с помощью одного из исследуемых устройств.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которым прошло менее 6 месяцев после вмешательства.
  2. Одновременное участие в исследовательском клиническом исследовании в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предметы исследования
Пациенты, перенесшие хирургическую процедуру (согласно показаниям к использованию продукта) с использованием имплантатов Stryker и отвечающие всем следующим критериям, будут проверены и зачислены участвующими исследователями.
Устройство: Стандарт лечения
Субъект прошел операцию по восстановлению суставной щели с использованием одного из исследуемых устройств и соответствует критериям отбора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АСЭС
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
6 месяцев
iHOT-12
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
6 месяцев
мХХС
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stryker Endoscopy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYK-SM-2022-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться