Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SportsPro: Markkinoiden jälkeinen kliininen seurantatutkimus

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Stryker Endoscopy

Retrospektiivinen, monikeskus, markkinoiden jälkeinen kliininen seurantatutkimus Stryker-luokan IIb implanteista

Retrospektiivinen, usean keskuksen kaaviokatsaus (vain sisältämään tiedot, jotka ovat osa kirurgien normaalia käytäntöä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää hoitotietoja olkapää-, lonkka- ja polvinivelleikkausten jälkeisten kliinisten tulosten lisäämiseksi.

  • Ensisijainen tavoite: Kuvaa Stryker-laitteen kliiniset tulokset olkapää-, lonkka- ja polvinivelissä 6 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
  • Toissijainen tavoite: Kuvaa Stryker-laitteen kliiniset tulokset olkapää-, lonkka- ja polvinivelissä 3 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
  • Turvallisuustavoite: Kuvaa Stryker-implanttien turvallisuutta olka-, lonkka- ja polvinivelissä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Rekrytointi
        • Musculoskeletal-Orthopedic Research and Education Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Amini, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Rekrytointi
        • Steadman Hawkins Clinic Denver
        • Päätutkija:
          • James Genuario, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Rekrytointi
        • TSAOG Orthopaedics & Spine
        • Päätutkija:
          • Robert Hartzler, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide (käyttöaiheiden mukaan) käyttämällä Stryker-implantteja ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, seulotaan ja rekisteröidään osallistuvien tutkijoiden toimesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde oli ≥ 18-vuotias leikkauksen aikaan
  2. Koehenkilölle on tehty nivelvälikorjaus jollakin tutkimuslaitteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat alle 6 kuukautta interventiosta
  2. Samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkivaan tutkimukseen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluaineet
Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide (tuotteen käyttöaiheiden mukaan) käyttämällä Stryker-implantteja ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, osallistuvat tutkijat seulotaan ja rekisteröidään.
Laite: Hoitohoidon standardi
Tutkittavalle on tehty yhteistilakorjaus jollakin opiskelulaitteella ja se täyttää kelpoisuusvaatimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASES
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta
6 kuukautta
iHOT-12
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta
6 kuukautta
mHHS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stryker Endoscopy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYK-SM-2022-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapäävammat

Kliiniset tutkimukset Hoitohoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa