Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SportsPro: badanie kliniczne po wprowadzeniu do obrotu

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Stryker Endoscopy

Retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne po wprowadzeniu do obrotu dotyczące implantów klasy IIb firmy Stryker

Retrospektywny, wieloośrodkowy przegląd kart (wyłącznie w celu uwzględnienia danych stanowiących część standardowej praktyki chirurgów)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie danych dotyczących standardów opieki w celu dalszej charakterystyki wyników klinicznych po operacjach stawów barkowych, biodrowych i kolanowych.

  • Cel główny: Opisanie wyników klinicznych urządzenia Stryker w stawach barkowych, biodrowych i kolanowych 6 miesięcy po interwencji chirurgicznej.
  • Cel dodatkowy: Opisanie wyników klinicznych urządzenia Stryker w stawach barkowych, biodrowych i kolanowych 3 miesiące po interwencji chirurgicznej.
  • Cel dotyczący bezpieczeństwa: Opisanie bezpieczeństwa implantów firmy Stryker w stawach barkowych, biodrowych i kolanowych 6 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Rekrutacyjny
        • Musculoskeletal-Orthopedic Research and Education Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Amini, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Rekrutacyjny
        • Steadman Hawkins Clinic Denver
        • Główny śledczy:
          • James Genuario, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Rekrutacyjny
        • TSAOG Orthopaedics & Spine
        • Główny śledczy:
          • Robert Hartzler, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli zabieg chirurgiczny (według wskazań do stosowania) z użyciem implantów firmy Stryker i którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną poddani badaniom przesiewowym i zapisani do badania przez uczestniczących badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W momencie operacji pacjent miał ≥ 18 lat
  2. Pacjent przeszedł operację naprawy przestrzeni stawowej przy użyciu jednego z badanych urządzeń

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których minęło mniej niż 6 miesięcy od interwencji
  2. Jednoczesny udział w eksperymentalnym badaniu klinicznym w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty badań
Pacjenci, którzy przeszli zabieg chirurgiczny (w zależności od wskazań produktu) z użyciem implantów firmy Stryker i którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria, zostaną poddani badaniom przesiewowym i zapisani do badania przez uczestniczących badaczy.
Urządzenie: Standard leczenia
Uczestnik przeszedł naprawę przestrzeni stawowej przy użyciu jednego z badanych urządzeń i spełnia kryteria kwalifikacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ASES
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości bazowej
6 miesięcy
iHOT-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości bazowej
6 miesięcy
mHHS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości bazowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stryker Endoscopy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYK-SM-2022-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj