BAT1308联合含铂化疗用于晚期或复发性错配修复子宫内膜癌的一线治疗

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤75岁，女性，自愿签署知情同意书；
2. 患者必须患有以下类型的子宫内膜癌之一：a) 新诊断的 III 期疾病（手术或诊断性活检后根据 RECIST 1.1 评估为可测量的病变），b) 新诊断的 IV 期疾病（评估为可测量的小病变或手术或诊断性活检后根据RECIST 1.1无法测量，需要排除真正无法测量的病变（如腹水、胸腔积液等） c) 复发性疾病（根据RECIST 1.1评估为可测量或无法测量的小病灶，真正无法测量病灶，如腹水、胸腔积液等），
3. 单独或联合手术/放疗治愈的可能性很小，或者手术或放疗不能耐受；
4. 未接受过一线全身抗癌治疗。 仅允许复发性疾病患者接受既往化疗，前提是在辅助条件下接受化疗（作为既往/辅助抗癌治疗的一部分），并且最后一次化疗与随后复发日期之间的间隔至少为 6 个月；
5. 受试者肿瘤标本应符合中心实验室检测错配修复蛋白缺陷（dMMR）的要求。 受试者应提供足够的石蜡包埋（FFPE）标本或切片（推荐6个，不少于3个），并愿意在MMR状态检测需要时接受肿瘤组织活检。 存档的组织必须是三年以内有代表性的肿瘤标本，或六个月内新切的FFPE肿瘤组织的未染色连续切片，并提供上述标本的相关病理报告。 新鲜的组织标本可以通过手术切除和活检来获取。 不接受细针穿刺和液基细胞学（TCT）样本（即缺乏完整组织结构且仅提供细胞悬液和/或细胞涂片的样本）；不接受脱钙骨转移瘤组织标本；
6. 研究人员评估的预期生存期≥12周；
7. 美国东部癌症联盟（ECOG）身体状况评分要求为0~1分；
8. 有生育能力的女性患者必须在首次给药前 7 天内进行血清学妊娠试验阴性，并愿意在研究期间至最后一次给药后 6 个月内使用有效的节育/避孕措施来预防怀孕。 绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才被视为不孕。

排除标准：

1. 患有子宫内膜平滑肌肉瘤或其他高级肉瘤，或子宫内膜间质肉瘤。
2. 孕妇及哺乳期妇女；
3. 首次给予研究药物前3个月内接受根治性放射治疗。 注：允许对骨或浅表病变进行姑息性放疗，疗程按照当地标准，并在首次给药前14天结束。 初次给药前 28 天内不允许进行覆盖超过 30% 骨髓区域的放射治疗；初次给药前14天内接受过放射增敏化疗药物；首次用药前14天内，曾接受过国家药监局批准的具有抗肿瘤相关功能的中成药或治疗，或者病历中明确记载中​​药治疗抗肿瘤目的；
4. 正在参加其他临床研究的治疗阶段，或计划在前一临床研究药物治疗结束后14天内开始本研究治疗；
5. 筛选前4周内已接种过活/减毒疫苗和mRNA疫苗，或计划在研究期间接种活/减毒疫苗和mRNA疫苗；
6. 既往接受过免疫检查点抑制剂（如抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体等）或免疫共刺激因子（如针对ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40靶点的抗体）等）和其他针对肿瘤免疫机制的治疗；
7. 首次抗肿瘤治疗前，仍存在1级以上AE（基于CTCAE v5.0）（脱发、疲劳等AE除外，无法恢复至1级以下，将保持稳定状态）研究人员根据临床情况判断，长期存在，2级周围神经毒性。 激素替代治疗后稳定的甲状腺功能减退除外）；有≥3级irAE病史或因任何级别的irAE已停止免疫治疗的患者；
8. 活动性软脑膜脑膜疾病或控制不佳的脑转移。 疑似或确诊患有 BMS 的患者如果无症状、首次服用研究药物前 ≥28 天影像学结果稳定且不需要治疗（如放射治疗、手术或皮质类固醇治疗）来控制病情，则可入院首次服用研究药物前 28 天出现 BMS 症状。
9. 首次使用研究药物前4周内接受过重大器官手术（不包括针吸活检）或重大创伤，或在试验期间需要择期手术的患者；
10. 任何需要系统抗感染治疗的活动性感染发生在首次给予研究药物前 14 天内；
11. 有以下疾病感染：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；活动性乙型肝炎病毒感染[乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）检测>500IU/ml或103拷贝/ml或大于正常检测单位上限]； HCV感染[HCV抗体和病毒核糖核酸（HCV-RNA）检测阳性或大于检测单位正常值上限]；梅毒螺旋体抗体阳性且RPR阳性；
12. 未经治疗或正在接受结核病治疗的受试者，包括但不限于结核病；接受规范抗结核治疗并经研究人员确认治愈的患者可纳入；
13. 已知有严重过敏史，或已知受试者对大分子蛋白制剂/单克隆抗体或任何受试药物成分有3级或以上过敏反应；
14. 研究人员表示，存在临床上显着的肾积水，无法通过肾造口术或输尿管支架置入术缓解；
15. 胸腔积液、心包积液或腹腔积液未控制而需要反复引流的受试者；
16. 患有活动性或既往自身免疫性疾病且有复发史的患者（不包括白癜风、可采用激素替代疗法治疗的自身免疫性甲状腺疾病、1型糖尿病）；
17. 首次使用研究药物前 14 天内接受过全身性使用糖皮质激素（强的松 > 10mg/天或同等剂量的相同药物）或其他免疫抑制剂，以下情况除外： 局部、眼部、关节内、鼻内和吸入糖皮质激素，以及用糖皮质激素进行短期预防性治疗（例如，防止对造影剂过敏）；
18. 初次给药前1年内有需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或目前患有间质性肺疾病的受试者；
19. 有严重心脑血管疾病史，包括但不限于：①纽约心脏协会（NYHA）II级或以上心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%； （2）存在严重心律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等； ③首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； (4) 临床上无法控制的高血压（本方案中定义为尽管进行抗高血压治疗，收缩压>160mmHg和/或舒张压>100mmHg）；
20. 不受控制/不稳定的血栓或出血性疾病；
21. 筛查前3年内患有其他活动性恶性肿瘤的患者，局部可治愈的肿瘤种类和已治愈的除外；
22. 影像学检查显示肿瘤侵犯胸部大血管有明显表现
23. 已知有精神药物滥用或药物使用史且被认为影响本研究依从性的受试者；
24. 已知异体器官移植和异体造血干细胞移植史；
25. 被认为不适合参与本研究的受试者（考虑因素包括但不限于：对合规性的影响、安全性和伦理考虑、对研究结果解释的影响等）。