急性细支气管炎的高流量鼻插管撤机
2025年8月26日 更新者：Ilari Kuitunen、Kuopio University Hospital
高流量鼻插管撤机治疗急性细支气管炎 - 开放标签随机对照试验
这项临床研究的目的是比较两种不同的策略来结束急性细支气管炎的高流量鼻插管治疗。
这项研究将立即结束高流量治疗与逐渐降低流量的撤机策略进行了比较。
目的是评估立即结束是否会缩短住院时间以及这是否是一个安全的策略。
研究概览
详细说明
急性细支气管炎是芬兰婴儿住院的最常见原因，其主要病因是 RS 病毒。
在芬兰，急性细支气管炎被定义为婴儿在 1 岁之前首次出现呼吸窘迫。
急性细支气管炎没有有效的药物治疗。
大型随机试验表明，高流量鼻插管疗法可以降低儿童入住重症监护室的风险。
高流量鼻插管的使用流量通常为每分钟 2 升每公斤。
尽管广泛使用，但没有足够的证据来确定高流量治疗是否应该突然停止或逐渐减少。
观察性研究表明，大多数单位选择突然停药。
停止治疗的常见标准包括停止吸氧并在室内空气中维持正常氧合 4-6 小时。
观察性研究表明，与立即停止治疗相比，逐渐断奶可以延长住院时间。
在儿科重症监护病房进行的一项随机对照试验中，直接停药可将治疗持续时间缩短最多两天。
然而，之前没有针对细支气管炎患者进行过随机试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ilari Kuitunen, MD, PhD
- 电话号码：+358447174910
- 邮箱：ilari.kuitunen@uef.fi
学习地点
-
-
-
Joensuu、芬兰
- 招聘中
- Siun Sote
-
接触：
- Paula Widgren, MD, PhD
- 电话号码：0045813 330 8285
- 邮箱：paula.widgren@siunsote.fi
-
Jyväskylä、芬兰
- 招聘中
- Central Finland Hospital District
-
接触：
- Milla Pitkänen, MD
- 电话号码：0035814 2691811
- 邮箱：milla.pitkanen@hyvaks.fi
-
Kuopio、芬兰
- 招聘中
- Kuopio University Hospital
-
副研究员：
- Katri Backman, MD, PhD
-
接触：
- Marjo Renko, Professor
-
接触：
- Ilari Kuitunen, MD, PhD
- 电话号码：+358447174910
- 邮箱：ilari.kuitunen@uef.fi
-
副研究员：
- Miika Arvonen, MD, PhD
-
Mikkeli、芬兰
- 招聘中
- Mikkeli Central Hospital
-
接触：
- Nicole Weisshoff, MD
- 电话号码：0035815 3511
- 邮箱：nicole.weisshoff@etelasavonha.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断急性细支气管炎
- 高流量鼻导管治疗已持续至少12小时
- 测量室内空气饱和度为 95 或更高
- 高流量最大2l/kg/min
- 主治医生认为婴儿适合无高流量
排除标准：
- 肺、心脏或膈肌的严重先天性异常
- 细菌性肺炎
- 父母不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即结束
高流量立即结束
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高流量立即结束
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有源比较器：断奶
通过逐渐降低流量来结束高流量
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通过降低流量逐渐脱离高流量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机分组后的住院时间
大体时间：一周
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从随机分组到家人出院的时间（以小时为单位）。
|
一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗失败
大体时间：一周
|
需要重新启动高流量治疗
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一周
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再入院率
大体时间：出院后7天
|
需要重新入院
|
出院后7天
|
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总住院时间
大体时间：一周
|
总时间，包括随机化之前的时间间隔
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月17日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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