급성 세기관지염에서 고유량 비강 캐뉼라 이탈
2024년 3월 17일 업데이트: Ilari Kuitunen, Kuopio University Hospital
급성 세기관지염에서 고유량 비강 캐뉼라 떼기 - 공개 라벨 무작위 대조 시험
이 임상 연구의 목표는 급성 세기관지염에서 고유량 비강 캐뉼라 치료를 종료하기 위한 두 가지 다른 전략을 비교하는 것입니다.
본 연구에서는 고유량 치료의 즉각적인 종료를 유속을 점진적으로 감소시키는 이유 전략과 비교했습니다.
즉시 종료로 인해 입원 시간이 단축되는지, 안전한 전략인지 평가하는 것이 목표이다.
연구 개요
상세 설명
급성 세기관지염은 핀란드 영유아 입원의 가장 흔한 원인이며, 일차 병인은 RS-바이러스입니다.
핀란드에서는 급성 세기관지염을 1세 이전 영아의 첫 번째 호흡곤란으로 정의합니다.
급성 세기관지염에는 효과적인 약리학적 치료가 없습니다.
고유량 비강 캐뉼라 요법은 어린이의 중환자실 입원 위험을 줄이기 위해 대규모 무작위 시험에서 나타났습니다.
고유량 비강 캐뉼라는 일반적으로 분당 킬로그램당 2리터의 유량으로 사용됩니다.
널리 사용됨에도 불구하고 고유량 요법을 갑자기 중단해야 하는지 아니면 점진적으로 줄여야 하는지 결정하기 위한 근거가 부족합니다.
관찰 연구에 따르면 대부분의 단위는 갑작스러운 중단을 선택합니다.
일반적인 중단 기준에는 산소 보충을 중단하고 실내 공기에서 4~6시간 동안 정상적인 산소 공급을 유지하는 것이 포함됩니다.
관찰 연구에서 점진적인 이유식은 치료를 즉시 중단하는 것에 비해 입원 기간을 연장시키는 것으로 나타났습니다.
소아 집중 치료실에서 실시한 무작위 대조 시험에서 직접 중단하면 치료 기간이 최대 2일 단축되었습니다.
그러나 세기관지염 환자를 대상으로 실시된 무작위 임상시험은 이전에 없었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilari Kuitunen, MD, PhD
- 전화번호: +358447174910
- 이메일: ilari.kuitunen@uef.fi
연구 장소
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Joensuu, 핀란드
- 모병
- Siun Sote
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연락하다:
- Paula Widgren, MD, PhD
- 전화번호: 0045813 330 8285
- 이메일: paula.widgren@siunsote.fi
-
Jyväskylä, 핀란드
- 모병
- Central Finland Hospital District
-
연락하다:
- Milla Pitkänen, MD
- 전화번호: 0035814 2691811
- 이메일: milla.pitkanen@hyvaks.fi
-
Kuopio, 핀란드
- 모병
- Kuopio University Hospital
-
부수사관:
- Katri Backman, MD, PhD
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연락하다:
- Marjo Renko, Professor
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연락하다:
- Ilari Kuitunen, MD, PhD
- 전화번호: +358447174910
- 이메일: ilari.kuitunen@uef.fi
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부수사관:
- Miika Arvonen, MD, PhD
-
Mikkeli, 핀란드
- 모병
- Mikkeli Central Hospital
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연락하다:
- Nicole Weisshoff, MD
- 전화번호: 0035815 3511
- 이메일: nicole.weisshoff@etelasavonha.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 급성 세기관지염
- 고유량 비강 캐뉼라 치료가 최소 12시간 동안 지속되었습니다.
- 실내 공기로 측정된 포화도 95 이상
- 높은 유속은 최대 2l/kg/min입니다.
- 치료 의사는 아기가 유량이 많지 않은 것이 적합하다고 생각합니다.
제외 기준:
- 폐, 심장 또는 횡격막의 주요 선천기형
- 세균성 폐렴
- 부모가 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 종료
High Flow가 즉시 종료됩니다.
|
High Flow가 즉시 종료됩니다.
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활성 비교기: 이유
점차적으로 유량을 감소시켜 고유량을 종료합니다.
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유량을 감소시켜 대유량을 점차적으로 이탈시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위 배정으로 인한 입원 시간
기간: 일주일
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무작위 배정부터 가족이 병원을 떠나는 시간까지의 시간(시간)입니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패
기간: 일주일
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고유량 요법을 다시 시작해야 함
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일주일
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재입원율
기간: 퇴원 후 7일
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재입학이 필요함
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퇴원 후 7일
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전반적인 입원시간
기간: 일주일
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무작위화 이전의 시간 간격을 포함하는 전체 시간
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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