High Flow nenäkanyylin vieroitus akuutissa keuhkoputkentulehduksessa
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Ilari Kuitunen, Kuopio University Hospital
High Flow nenäkanyylin vieroitus akuutissa keuhkoputkentulehduksessa – avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista strategiaa korkeavirtauksen nenäkanyylihoidon lopettamiseksi akuutissa keuhkoputkentulehduksessa.
Tässä tutkimuksessa verrattiin korkeavirtaushoidon välitöntä lopettamista vieroitusstrategiaan, jossa virtausnopeutta pienennetään asteittain.
Tavoitteena on arvioida, lyhentääkö välitön lopettaminen sairaalahoitoaikaa ja onko se turvallinen strategia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkoputkentulehdus on yleisin vauvojen sairaalahoidon syy Suomessa, ja sen ensisijaisena syynä on RS-virus.
Akuutti bronkioliitti määritellään Suomessa lapsen ensimmäiseksi hengitysvaikeudeksi ennen 1-vuotiaana.
Akuuttiin bronkioliittiin ei ole tehokasta lääkehoitoa.
Suuren virtauksen nenäkanyylihoidon on suurissa satunnaistetuissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän lasten teho-osastolle pääsyn riskiä.
Suuren virtauksen nenäkanyylia käytetään tyypillisesti virtausnopeudella 2 litraa kilogrammaa kohti minuutissa.
Laajasta käytöstä huolimatta ei ole riittävästi näyttöä sen määrittämiseksi, pitäisikö korkeavirtaushoito lopettaa äkillisesti vai asteittain pienentää.
Havaintotutkimukset osoittavat, että suurin osa yksiköistä valitsee äkillisen lopettamisen.
Yleisiä keskeyttämisen kriteerejä ovat lisähapen vieroitus ja normaalin hapetuksen ylläpitäminen huoneilmassa 4-6 tunnin ajan.
Asteittaisen vieroituksen on osoitettu havainnointitutkimuksissa pidentävän sairaalahoitoa verrattuna hoidon välittömään lopettamiseen.
Lasten tehohoidon osastolla tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa hoidon suora lopettaminen lyhensi hoidon kestoa jopa kahdella päivällä.
Aiempia satunnaistettuja tutkimuksia ei kuitenkaan ole suoritettu bronkioliittipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilari Kuitunen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358447174910
- Sähköposti: ilari.kuitunen@uef.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Joensuu, Suomi
- Rekrytointi
- Siun Sote
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Widgren, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0045813 330 8285
- Sähköposti: paula.widgren@siunsote.fi
-
Jyväskylä, Suomi
- Rekrytointi
- Central Finland Hospital District
-
Ottaa yhteyttä:
- Milla Pitkänen, MD
- Puhelinnumero: 0035814 2691811
- Sähköposti: milla.pitkanen@hyvaks.fi
-
Kuopio, Suomi
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital
-
Alatutkija:
- Katri Backman, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjo Renko, Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilari Kuitunen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358447174910
- Sähköposti: ilari.kuitunen@uef.fi
-
Alatutkija:
- Miika Arvonen, MD, PhD
-
Mikkeli, Suomi
- Rekrytointi
- Mikkeli Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Weisshoff, MD
- Puhelinnumero: 0035815 3511
- Sähköposti: nicole.weisshoff@etelasavonha.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu akuutti bronkioliitti
- High flow nenäkanyylihoito on kestänyt vähintään 12 tuntia
- Mitattu kylläisyys 95 tai enemmän huoneilmalla
- Suuri virtausnopeus on enintään 2l/kg/min
- Hoitavat lääkärit pitävät vauvaa sopivana ilman korkeaa virtausta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä synnynnäinen keuhkojen, sydämen tai pallean epämuodostuma
- Bakteeri keuhkokuume
- Vanhemmat eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön loppu
Suuri virtaus päättyy välittömästi
|
Suuri virtaus loppuu välittömästi
|
|
Active Comparator: Vieroittaminen
Suuri virtaus lopetetaan vähentämällä asteittain virtausnopeutta
|
Suuri virtaus poistetaan vähitellen vähentämällä virtausnopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoaika satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Aika tunteina satunnaistamisesta siihen, kun perhe lähtee sairaalasta.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumiset
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Korkeavirtaushoito on aloitettava uudelleen
|
Yksi viikko
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Seitsemän päivää kotiutuksen jälkeen
|
Takaisinoton tarve
|
Seitsemän päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Kokonaishoitoaika sairaalassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kokonaisaika, joka sisältää satunnaistamista edeltävän ajanjakson
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5402589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .