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高血压患者血压管理中移动软件的使用对生活质量和疾病自我效能的影响的调查

2024年9月24日 更新者:Fidan Balkaya、Inonu University

移动血压管理软件的使用对临时居住区高血压患者生活质量和疾病自我效能的影响调查

高血压是一种普遍存在的健康问题,影响着全球三分之一的成年人,并有可能导致致命的并发症。 然而,被诊断出的人中,有五分之四的人难以有效控制这种情况,比例惊人。 因此,有效治疗高血压就显得尤为重要。 一位首席研究员和一位奖学金获得者在地震后进行的一项研究显示,47.9% 的参与者被诊断出患有高血压,其中 67.8% 的参与者停止了对病情的积极治疗。 现有文献表明,无法有效控制高血压的个体的生活质量显着下降。 虽然目前的研究强调高血压管理中的营养、运动和药物依从性等组成部分,但这些组成部分与移动应用程序的集成明显缺乏。 该项目旨在通过将血压测量等关键要素集成到用户友好的移动应用程序中来加强用户的疾病管理,从而做出独特的贡献。 拟议的应用程序包括记录生命体征、整合针对高血压的定制饮食和运动计划,以及提供咨询服务以识别健康状况偏差并实施适当的干预措施。 这些组件的集成预计将有助于预防或最大限度地减少患者的潜在并发症。 现有文献中很少遇到采用这种方法的综合研究,增强了本研究的原创性。 该项目的总体目标是使个人即使在地震等特殊情况下也能控制高血压。 因此,该研究将评估移动应用程序如何影响个人的生活质量和疾病自我效能。

该项目于2024年4月至2026年1月期间进行,在四个地震重灾省采取前测后测对照组试验设计。 该项目涉及 614 名被诊断患有高血压的人,居住在马拉蒂亚、哈塔伊、卡赫拉曼马拉什和阿德亚曼的临时居住空间,其中马拉蒂亚、哈塔伊和阿德亚曼分别有 78、77 和 74 名参与者。 数据收集工具包括个人身份信息表、高血压自我效能量表、SF-36生活质量量表和国际身体活动量表-简表,通过面对面访谈进行管理。 移动应用程序的开发将是计算机工程系的两名教员和专家院士的共同努力。 对于应用程序中的饮食计划,将使用八个问题来揭示个人的饮食偏好。 基于体重指数、基础代谢率和每日能量需求的计算将为饮食计划提供信息,该计划将包括五种食物组及其热量值。 每餐都会发送有关饮食依从性的通知。 在锻炼计划中,个人将测量并记录血压和药物摄入量。 血压为 140/90 mmHg 或更高的患者将根据专家医生的建议纳入其中,并通知血压超过 160/100 mmHg 的患者咨询医生。 将根据 OMRI-RIS 量表创建个性化的锻炼计划,并辅以动画。 有关血压测量和药物依从性的培训视频将由当地学术护士从业人员录制和监督。 数据分析将利用通过计算机程序进行的适当统计测试。 该项目预计将为研究人员发展、提高生活质量和疾病管理、提高生产力和建立新项目做出重大贡献。

研究概览

详细说明

高血压(HT)是一种在人群中普遍存在的慢性疾病,可导致严重的并发症。 该病在土耳其和世界各地的发病率很高,因此预防和管理这种疾病至关重要。 HT 是一种以持续高血压为特征的全身性疾病,是一个重要的公共卫生问题,因为它会导致严重的并发症,并且在社区中广泛流行(Hacıhasanoğlu Aşılar,2015;肥胖、血脂异常、高血压工作组,2022)。 众所周知,全球超过 30% 的成年人口,即全球超过 10 亿人,受到高血压的影响(PAHO,2020)。 在我国,根据土耳其心脏病学会的数据,成年人群中高血压的患病率为31.2% (土耳其心脏病学会,2022 年)。 当高血压管理不善时,它是导致中风和心脏病发作的主要原因之一(土耳其心脏病学会,2022 年;Zhang 等人,2021 年),也是许多人最重要的危险因素之一。糖尿病和肾衰竭等慢性疾病(Mancia 等,2013)。 对低收入和中等收入国家心血管疾病和高血压的经济负担进行系统回顾发现,各国用于高血压和心血管疾病的支出在500至1500美元之间,墨西哥、中国等国家、巴西和印度,它占卫生支出的一半(Gheorghe 等,2018)。 考虑到高血压在世界和土耳其的患病率,以及物质和精神损害的高患病率,预防和管理高血压的重要性就显而易见了。 最近的研究发现,与未诊断出高血压的人相比,被诊断为高血压的人的生活质量较差(Xu et al., 2016),高血压治疗和依从性干预措施对生活质量产生积极影响(Arija 等人,2018;Li 等人,2018;Souza 等人,2016;Zhang 等人,2021;Silva 等人,2020;Emre 等人,2020)。 (2018) 研究了体力活动对心血管健康、生活质量和血压的影响,发现体力活动使心血管疾病风险增加 1.19 分,生活质量增加 4.45 至 14.62 分,收缩压降低 8.68 分毫米汞柱。 Souza 及其同事进行的荟萃分析研究发现,高血压管理培训使生活质量得分平均提高 8.26(Souza 等人,2016)。 据报道,高血压治疗和依从性的干预措施对个体的生活质量产生积极影响(Arija et al., 2018; Li et al., 2018; Souza et al., 2016;Zhang et al., 2021; Silva et al., 2021)等人,2020;Emre 等人,2020)。 最近的研究涉及高血压的不同方面,如生活质量、饮食、运动和经济负担。 然而,在这些研究中发现,技术并未整合到高血压的管理中。

研究表明,营养和锻炼等生活方式的改变对于预防和管理高血压均有效(Hacıhasanoğlu & Gözüm,2011;Jones et al.,2020;Ozemek et al.,2018;Ventura & Lavia,2018)。 尽管饮食因素中钠摄入过多会导致个体患高血压,但限制钠的饮食干预仍然被认为是降低血压的流行建议(Lackland 等,2007;Whelton 等,2018;世界卫生组织,2012) )。 控制高血压的饮食方法 (DASH) 饮食和地中海饮食是基于健康饮食策略的有效降低血压的饮食干预措施的例子。 DASH饮食是一种强调摄入全麦食品、豆类、油籽、鱼类和家禽、水果、蔬菜和低脂乳制品,同时限制摄入红肉、高脂肪和含糖食品和饮料的饮食模式。 另一方面,在这种饮食模型中,强调高血压患者每日钠摄入量应低于1500毫克(3.75克盐)才能降低血压(Filippou等,2020)。 另外,看出DASH饮食的内容与世界卫生组织、美国心脏协会和土耳其高血压和肾脏病学会的营养建议一致,对降低血压有效()。 Schwingshackl 等人进行的荟萃分析研究中。 (2019) 的研究表明,DASH 饮食可降低 90% 的收缩压和 91% 的舒张压。 除了减少钠摄入量外,高钾、钙、镁和纤维含量以及低反式/饱和/总脂肪和膳食胆固醇含量的健康饮食模式也可以被认为是血压的有益成分。 事实上,最近的研究结果表明,低钠和健康饮食的结合可以比单独低钠摄入量降低约 50% 的血压(Filippou 等人,2022)。 文献中,有研究表明运动对高血压和饮食习惯都有影响。 可以看出,这些练习主要包括有氧运动、阻力运动和组合运动应用(Lopes et al., 2018;Pescatello, 2019)。 研究发现,定期有氧运动有助于将收缩压和舒张压分别降低 8.3 和 5.2 毫米汞柱(Cornelissen & Smart,2013)。 研究还发现,有氧运动对脉搏波速度有积极影响,脉搏波速度被用作确定动脉僵硬度的黄金标准(Zhang et al., 2018)。 另外,看出DASH饮食的内容与世界卫生组织、美国心脏协会和土耳其高血压和肾脏病学会的营养建议一致,对降低血压有效()。 Schwingshackl 等人进行的荟萃分析研究中。 (2019) 的研究表明,DASH 饮食可降低 90% 的收缩压和 91% 的舒张压。 除了减少钠摄入量外,高钾、钙、镁和纤维含量以及低反式/饱和/总脂肪和膳食胆固醇含量的健康饮食模式也可以被认为是血压的有益成分。 事实上,最近的研究结果表明,低钠和健康饮食的结合可以比单独低钠摄入量降低约 50% 的血压(Filippou 等人,2022)。 文献中,有研究表明运动对高血压和饮食习惯都有影响。 可以看出,这些练习主要包括有氧运动、阻力运动和组合运动应用(Lopes et al., 2018;Pescatello, 2019)。 研究发现,定期有氧运动有助于将收缩压和舒张压分别降低 8.3 和 5.2 毫米汞柱(Cornelissen & Smart,2013)。 研究还发现,有氧运动对脉搏波速度有积极影响,脉搏波速度被用作确定动脉僵硬度的黄金标准(Zhang et al., 2018)。 高血压患者也经常进行动态阻力练习。 其基本原理是,在动态 RE 过程中,血流在收缩阶段受到限制,但在放松阶段增加,导致更多的 O2 输送和氧化代谢(Williams 等,2018)。 据称,使用阻力轮胎进行阻力练习后,对收缩压和舒张压有积极影响(Henkin 等人,2023)。 阻力带的使用提供了极其安全和客观的锻炼练习的机会。 练习的强度可以通过确定练习者感知的难度来确定。 对高血压患者进行针对主要肌肉群的抗阻训练可以看到治疗效果。 有人指出,膈式呼吸技术通过激活肺心机械感受器来抑制交感神经活动和化学反射激活,从而有助于小动脉扩张(Wang et al., 2010;Yau & Loke, 2021)。 由于副交感神经活动和压力反射敏感性增加,成人高血压患者的收缩压和舒张压降低(Mourya 等,2009)。 众所周知,除了收缩压和舒张压之外,自愿横膈膜深呼吸对高血压或高血压前期个体具有放松作用并减少焦虑(Chen 等人,2017)。在计划的项目中,运动被认为对疾病有效管理,将根据个人喜好和物理治疗师的建议(年龄、性别、体重指数等)创建,并在创建锻炼计划时发送通知。 这样,随着个人定期锻炼,体重指数将保持在正常范围内,并确保疾病管理。

在高血压的治疗中,治疗依从性也是确保血压控制的重要因素。 事实上,世界和我国的血压控制率约为25%,其中最重要的因素是不遵守治疗(Akan, Çaydam & Paköz, 2020)。 在我国进行的一项研究中,据报道 36.3% 的患者遵守高血压治疗(Akan、Çaydam & Paköz,2020)。 影响治疗依从性的一些因素是公立医院患者密度过高,医生分配给患者的时间不够,医患沟通未达到理想水平,尤其是对个人而言患有糖尿病、高血压和心脏病等慢性疾病(Atıcı,2007)。 患者和医生之间缺乏沟通可能会出现威胁患者安全的重大问题。 当这些患者被告知并参与决策过程时,他们会对行为改变(例如坚持治疗、饮食、锻炼)更加谨慎。 未告知患者出院过程中的饮食、未向患者解释如何使用处方药、医师未安排时间告知患者或没有时间告知患者、没有合适的处方等因素病房内的告知环境会对治疗依从性产生负面影响(Bol、Gül 和 Arbaycu,2013)。 治疗的不正确和不完整、剂量跳跃和停止治疗会对治疗依从性产生负面影响。 这种情况可能导致反复入院、住院、恢复过程延长以及经济负担增加(Bulut,2006)。 事实上,高血压这种慢性疾病的治疗成功与患者持续坚持治疗有关(Krousel-Wood M et al 2004)。 适用于高血压患者的教育和随访计划是确保治疗依从性并提高患者对生活方式改变和药物治疗的依从性的重要做法。 结果,心血管疾病和再住院率下降(Irmak 等,2007)。 此外,在高血压管理中,护士和医生对患者进行的培训应得到电话咨询等基于技术的应用的支持,以提高医院环境和生活区对药物治疗的依从性。 事实上,研究发现,对高血压患者进行教育和电话咨询对于药物治疗依从性和合理用药是有效的(Ayruk,2022)。 教育的内容应该是提高治疗依从性,如定期、及时用药、即使出现轻微副作用仍继续用药、营养和锻炼等。 控制血压水平和改善高血压患者生活质量的有效做法应包括适当的卫生服务、信息、咨询、提醒、自我监测、支持和家庭治疗的结合(Hacihasanoğlu 和 Gözüm 2011)。 事实上,对高血压患者进行教育和电话咨询被发现对药物治疗依从性和合理用药有效(Ayruk,2022)。在该项目中,计划开发用于高血压管理的移动软件。 文献中有许多移动应用程序可以提高对所谓 DASH 饮食的依从性(表 1)。 在此背景下,一项研究从知识获取、技能发展、行为改变、目的、功能和对成年高血压患者的适用性方面对现有应用程序进行了评估,结果表明,七个移动应用程序中只有两个是有效的。 评估中包含的七份申请均未包含研究团队通过评估患者身体能力而准备的适当的体育锻炼干预措施(Alnooh 等人,2023)。 在这个软件中,会根据个人的体能进行锻炼。 Choi 等人进行的一项系统研究中。 (2020) 分析针对高血压和缺血性心脏病患者的基于移动应用的干预措施,据报道,有研究发现移动应用降低了患者的体重指数并降低了血压,但这些应用的长期有效性未经测试(Choi 等人,2020)。 坦加达等人。 (2018) 在评估为高血压和糖尿病患者开发的移动健康应用程序的研究中表明,这些移动应用程序可有效管理血压,但报告称,提供应用程序内患者咨询沟通并向患者提供反馈的应用程序在有效性方面更具优势(Thangada et al., 2018)。 在此背景下,在我们的研究中,除了研究人员之外,来自各个地区的专科医生作为顾问的参与构成了研究的独特价值。

在高血压的管理中,对每位患者进行个体有效的生活方式改变可以减少用于高血压治疗的药物数量和剂量,并增加降压药物的效果(土耳其心脏病学会国家高血压治疗和随访指南,Choi等,2015)。 ,2020)。 该项目的独特之处在于,它涉及一个包括医生、护士、营养师、物理治疗师在内的多学科团队,提供高血压护理服务,并采用以患者为中心的方法来满足个人的特定需求。 卫生专业人员通过分担高血压护理的责任来支持初级卫生保健活动,包括药物管理、积极的患者随访以及药物依从性和移动应用程序的自我管理支持。 通过移动应用程序,可以减少生活方式的改变,例如个人特定的饮食和运动、通过提高用药依从性来预防高血压以及高血压相关并发症的急诊就诊(Phan et al., 2023)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

614

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Malatya、火鸡、44280
        • 招聘中
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

30-65岁 乐于沟通与合作 拥有并使用智能手机 同意遵循个性化饮食计划 服用抗高血压药物

排除标准:

文盲 上个月内患有心肌梗死、心力衰竭、瓣膜性心脏病、劳力性呼吸困难、慢性肾病和视力问题(从 ASM 记录中获取)。

有可能导致记忆障碍的疾病史,例如痴呆症、阿尔茨海默病(从 ASM 记录中获取)。

存在可能妨碍参加锻炼的骨科和/或神经系统问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:干预组
移动应用程序
用于饮食、锻炼和药物依从性的移动应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SF-36 生活质量量表
大体时间:长达三个月
该量表是一个多因素量表,包括三十六个陈述,评估两个主要主题(身体和心理维度)和八个概念(身体功能、角色限制-身体、疼痛、活力/疲劳、社会功能、角色限制-情感、心理)健康、一般健康认知)。 每个子量表都会获得单独的分数。 SF-36 评估健康状况的消极和积极方面。 子量表分数在 0-100 之间变化。 SF-36量表中得分为正的每个健康领域的评分方式是每个健康领域得分越高,与健康相关的生活质量越高。
长达三个月
高血压自我效能量表
大体时间:长达三个月
该量表由20个项目组成。 在原始量表中,项目采用 4 点李克特类型,范围从“完全不合适”(1 分)到“非常合适”(4 分)。 该量表的总分在20-80分之间变化。 量表总分的增加表明高血压患者自我效能水平的提高。
长达三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际身体活动量表-简式
大体时间:长达三个月
这种形式是由 Craig 等人开发的。确定个人的身体活动水平并由 Öztürk 改编成土耳其语,包括 7 个问题来评估个人在过去 7 天内的身体活动。 这些问题包括确定个人的坐姿、行走、适度和剧烈活动的陈述。 在计算本问卷的总分时,对坐位、行走、中等和剧烈水平确定的MET测量值进行求和并计算。 坐姿的 MET 值确定为 1.5,行走的 MET 值确定为 3.3,中等体力活动的 MET 值确定为 4.0,剧烈体力活动的 MET 值确定为 8.0。 从问卷中获得的分数的增加表明个体的身体活动更加活跃。
长达三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月30日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月24日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nursing Dep.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 将不会提供给其他研究人员,它们将被保密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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