高血圧患者の血圧管理におけるモバイル ソフトウェアの使用が生活の質と病気の自己効力感に及ぼす影響の調査
血圧管理におけるモバイル ソフトウェアの使用が、一時生活エリアに避難している高血圧患者の生活の質と病気の自己効力感に及ぼす影響の調査
高血圧は、世界中で成人の 3 人に 1 人が罹患している一般的な健康上の懸念であり、致命的な合併症を引き起こす可能性があります。 しかし、診断を受けた人の驚くべき割合(5 人中 4 人)は、この状態を効果的に管理するのに苦労しています。 したがって、高血圧の効果的な管理が最も重要になります。 地震後に主任研究者と奨学金受給者によって実施された研究では、参加者の47.9%が高血圧の診断を受け、かなりの67.8%が高血圧の積極的な管理を中止したことが明らかになった。 既存の文献では、高血圧を効果的に管理できない個人では生活の質が著しく低下していることが示唆されています。 現在の研究では、高血圧管理における栄養、運動、服薬遵守の要素が強調されていますが、これらの要素のモバイル アプリケーションへの統合は著しく不足しています。 このプロジェクトは、血圧測定などの重要な要素をユーザーフレンドリーなモバイルアプリケーションに統合することで、ユーザーの疾病管理を強化することを目指しており、それによって独特の貢献を提供します。 提案されたアプリケーションには、バイタルサインの記録、高血圧に合わせてカスタマイズされた食事と運動プログラムの統合、健康状態の逸脱を特定して適切な介入を実施するためのコンサルティングサービスの提供が含まれています。 これらのコンポーネントの統合は、患者の潜在的な合併症の予防または最小化に貢献すると期待されています。 このようなアプローチを組み込んだ包括的な研究は既存の文献ではほとんど見られず、本研究の独自性を高めています。 このプロジェクトの包括的な目標は、地震などの異常な状況でも個人が高血圧を管理できるようにすることです。 したがって、この研究では、モバイルアプリケーションが個人の生活の質と病気の自己効力感にどのような影響を与えるかを評価する予定です。
このプロジェクトは2024年4月から2026年1月まで実施され、最も地震の影響を受けた4つの州で事前テスト事後テスト対照群の実験計画を採用している。 これには高血圧と診断され、マラティヤ、ハタイ、カフラマンマラシュ、アドゥヤマンの仮住まいに住む614人が参加し、マラティヤ、ハタイ、アドゥヤマンではそれぞれ78人、77人、74人が参加した。 データ収集ツールには、個人識別情報フォーム、高血圧自己効力感尺度、SF-36 生活の質尺度、および国際身体活動尺度 - 短縮形式が含まれており、対面での面接を通じて管理されます。 モバイル アプリケーションの開発は、コンピュータ工学科の 2 人の教員と専門の学者との共同作業になります。 アプリケーション内のダイエット プログラムでは、8 つの質問を使用して個人の食事の好みを明らかにします。 Body Mass Index、基礎代謝率、および 1 日のエネルギー必要量に基づいた計算により、5 つの食品グループとそのカロリー値を含む食事プログラムが通知されます。 食事の遵守に関する通知は食事ごとに送信されます。 運動プログラムでは、個人は血圧と薬の摂取量を測定し、記録します。 専門医師の推奨に基づいて血圧が140/90mmHg以上の人が対象となり、160/100mmHgを超える人は医師の診察を受けるよう通知される。 カスタマイズされた運動プログラムは、OMRİ-RİS スケールに基づいてアニメーションでサポートされて作成されます。 血圧測定と服薬遵守に関するトレーニングビデオは、地元の学術看護師によって記録され、監督されます。 データ分析には、コンピューター プログラムを通じて実施される適切な統計テストが利用されます。 このプロジェクトは、研究者の育成、生活の質と疾病管理の向上、生産性の向上、新しいプロジェクトの確立に大きく貢献することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
高血圧 (HT) は人口に広く蔓延している慢性疾患であり、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 トルコおよび世界中でその有病率が高く、この病気の予防と管理が重要になっています。 HT は持続的な高血圧を特徴とする全身性疾患であり、重篤な合併症を引き起こし、地域社会で広く蔓延しているため、重要な公衆衛生上の問題です (Hacıhasanoğlu Aşılar, 2015; Obesity, Dylipidaemia, Hypertension Working Group, 2022)。 世界中の成人人口の 30% 以上、つまり世界中で 10 億人以上が高血圧に罹患していることが知られています (PAHO、2020)。 トルコ心臓病学会のデータによると、我が国の成人人口における高血圧有病率は31.2%です。 (トルコ心臓病学会、2022)。 高血圧が適切に管理されていない場合、高血圧は脳卒中や心臓発作につながる主な死因の1つであることが知られており(Turkish Society of Cardiology, 2022; Zhang et al., 2021)、多くの人にとって最も重要な危険因子の1つである。糖尿病や腎不全などの慢性疾患(Mancia et al., 2013)。 低・中所得国における心血管疾患と高血圧の経済的負担を体系的に検討したところ、各国の高血圧と心血管疾患への支出は500ドルから1500ドルの間でばらつきがあり、メキシコや中国などの国では、 、ブラジルとインドでは、医療支出の半分を占めています(Gheorghe et al.、2018)。 世界中とトルコにおける高血圧の蔓延と、物質的および精神的損害の蔓延の高さを考慮すると、高血圧の予防と管理がいかに重要であるかが明らかです。 最近の研究では、高血圧と診断された人は、診断を受けていない人に比べて生活の質が劣っていることが判明しており(Xu et al., 2016)、高血圧治療とコンプライアンスのための介入は生活の質にプラスの影響を与えています。 (Arija et al., 2018; Li et al., 2018; Souza et al., 2016; Zhang et al., 2021; Silva et al., 2020; Emre et al., 2020)。 (2018) は、心臓血管の健康、生活の質、血圧に対する身体活動の影響を調査し、身体活動が心血管疾患のリスクを 1.19 ポイント増加させ、生活の質を 4.45 ~ 14.62 ポイント増加させ、収縮期血圧を 8.68 ポイント低下させることを発見しました。 mmHg。 Souza らによって実施されたメタ分析研究では、高血圧管理に関するトレーニングにより生活の質のスコアが平均 8.26 点向上したことがわかりました (Souza et al., 2016)。 高血圧治療とコンプライアンスの介入は個人の生活の質にプラスの影響を与えることが報告されている(Arija et al., 2018; Li et al., 2018; Souza et al., 2016; Zhang et al., 2021; Silva et al., 2018; Li et al., 2018; Silva et al., 2016 al.、2020; Emre et al.、2020)。 最近の研究は、生活の質、食事、運動、経済的負担など、高血圧のさまざまな側面に取り組んでいます。 しかし、これらの研究では高血圧の管理にテクノロジーが組み込まれていないことが観察されました。
栄養や運動などのライフスタイルの変更は高血圧の予防と管理の両方に効果的であることがわかっています(Hacıhasanoğlu & Gözüm, 2011; Jones et al., 2020; Ozemek et al., 2018; Ventura & Lavia, 2018)。 食事要因のうち過剰なナトリウム摂取は高血圧を発症しやすくするが、ナトリウム制限のための食事介入は血圧を下げるための一般的な推奨事項と依然として考えられている(Lackland et al., 2007; Whelton et al., 2018; World Health Organisation, 2012) )。 高血圧を阻止するための食事療法 (DASH) ダイエットと地中海ダイエットは、健康的な食事戦略に基づいて血圧を下げるための効果的な食事介入の例です。 DASH食は、全粒穀物食品、豆類、油糧種子、魚や家禽、果物、野菜、低脂肪乳製品の摂取に重点を置き、赤身の肉、高脂肪、砂糖の多い食品や飲料の摂取を制限する食事モデルです。 。 一方、この食事モデルでは、血圧を下げるために高血圧患者の1日のナトリウム摂取量は1500 mg(塩分3.75 g)未満であるべきであることが強調されました(Filippou et al.、2020)。 さらに、DASH食の内容は、血圧を下げるのに効果的な世界保健機関、アメリカ心臓協会、トルコ高血圧腎臓病協会の栄養推奨事項と一致していることがわかります()。 Schwingshackl らによって行われたメタ分析研究では、 (2019) によると、DASH ダイエットは収縮期血圧を 90%、拡張期血圧を 91% 低下させたことが明らかになりました。 ナトリウム摂取量を減らすことに加えて、カリウム、カルシウム、マグネシウム、繊維含有量が高く、トランス脂肪、飽和脂肪、総脂肪、食事コレステロール含有量が低い健康的な食事パターンも、血圧に有益な要素と考えられます。 実際、最近の研究結果では、低ナトリウムと健康的な食事を組み合わせると、低ナトリウム摂取のみよりも約 50% 血圧を下げることができることが示されています (Filippou et al., 2022)。 文献には、運動だけでなく食事習慣も高血圧に影響を与えることを明らかにした研究があります。 これらのエクササイズは主に、有酸素運動、レジスタンス運動、およびそれらを組み合わせた運動のアプリケーションで構成されていることがわかります (Lopes et al., 2018、Pescatello, 2019)。 定期的な有酸素運動は、収縮期血圧と拡張期血圧をそれぞれ 8.3 mm Hg と 5.2 mm Hg 下げるのに役立つことがわかっています (Cornelissen & Smart、2013)。 有酸素運動は、動脈硬化を決定する際のゴールドスタンダードとして使用される脈波伝播速度にプラスの効果があることもわかっています(Zhang et al., 2018)。 さらに、DASH食の内容は、血圧を下げるのに効果的な世界保健機関、アメリカ心臓協会、トルコ高血圧腎臓病協会の栄養推奨事項と一致していることがわかります()。 Schwingshackl らによって行われたメタ分析研究では、 (2019) によると、DASH ダイエットは収縮期血圧を 90%、拡張期血圧を 91% 低下させたことが明らかになりました。 ナトリウム摂取量を減らすことに加えて、カリウム、カルシウム、マグネシウム、繊維含有量が高く、トランス脂肪、飽和脂肪、総脂肪、食事コレステロール含有量が低い健康的な食事パターンも、血圧に有益な要素と考えられます。 実際、最近の研究結果では、低ナトリウムと健康的な食事を組み合わせると、低ナトリウム摂取のみよりも約 50% 血圧を下げることができることが示されています (Filippou et al., 2022)。 文献には、運動だけでなく食事習慣も高血圧に影響を与えることを明らかにした研究があります。 これらのエクササイズは主に、有酸素運動、レジスタンス運動、およびそれらを組み合わせた運動のアプリケーションで構成されていることがわかります (Lopes et al., 2018、Pescatello, 2019)。 定期的な有酸素運動は、収縮期血圧と拡張期血圧をそれぞれ 8.3 mm Hg と 5.2 mm Hg 下げるのに役立つことがわかっています (Cornelissen & Smart、2013)。 有酸素運動は、動脈硬化を決定する際のゴールドスタンダードとして使用される脈波伝播速度にプラスの効果があることもわかっています(Zhang et al., 2018)。 動的抵抗運動も高血圧の人に頻繁に行われます。 この理論的根拠は、動的REの間、血流は収縮相では制限されるが、弛緩相では増加し、その結果、より多くのO2送達と酸化代謝が起こるということである(Williams et al., 2018)。 抵抗タイヤを使用した抵抗運動の適用後には、収縮期血圧と拡張期血圧にプラスの効果があると述べられています (Henkin et al., 2023)。 レジスタンスバンドの使用は、非常に安全で客観的な運動練習の機会を提供します。 運動の強度は、実践者が知覚する難易度を決定することによって決定できます。 高血圧患者では、主要な筋肉群に適用される抵抗運動により治療効果が見られます。 横隔膜呼吸法は、肺心臓機械受容体を活性化することによって交感神経活動と化学反射の活性化を抑制し、その結果、細動脈の拡張を助けることが述べられている(Wang et al., 2010; Yau & Loke, 2021)。 副交感神経活動と圧反射感度の増加の結果、高血圧の成人では収縮期血圧と拡張期血圧の低下が観察されます(Mourya et al.、2009)。 自発的な横隔膜深呼吸は、収縮期血圧と拡張期血圧以外に、高血圧症または高血圧前症の人にリラックス効果と不安を軽減することが知られています(Chen et al., 2017)。計画されたプロジェクトでは、病気に効果があると考えられる運動が行われています。管理は、個人の好みと理学療法士の推奨事項(年齢、性別、BMI など)に基づいて作成され、運動プログラムが作成されると通知が送信されます。 このようにして、個人が定期的に運動し、病気の管理が確実に行われるため、BMI は正常範囲内に維持されます。
高血圧の管理においては、治療コンプライアンスも血圧管理を確実にする重要な要素です。 実際、世界および我が国における血圧コントロール率は約 25% であり、その最も重要な要因は治療不遵守です (Akan, Çaydam & Paköz, 2020)。 我が国で実施された研究では、患者の 36.3% が高血圧治療を遵守したと報告されました (Akan, Çaydam & Paköz, 2020)。 治療コンプライアンスに悪影響を与える要因としては、患者密度が高すぎる公立病院では医師が患者に割り当てる時間が十分ではないこと、特に個人の場合、医師と患者のコミュニケーションが望ましいレベルに達していないことが挙げられます。糖尿病、高血圧、心臓病などの慢性疾患を伴う(Atıcı、2007)。 患者と医師の間のコミュニケーション不足から、患者の安全を脅かす重大な問題が発生する可能性があります。 これらの患者に情報が与えられ、意思決定プロセスに参加すると、患者は行動の変化(治療の順守、食事、運動など)についてより注意を払うようになります。 要因としては、退院プロセス中に適用される食事療法について患者に通知していない、処方された処方箋の使用方法を説明していない、医師が患者に通知する時間を割り当てていない、または患者に通知する時間がない、適切な食事療法が存在しないなどの要因が考えられます。病棟内で情報を提供する環境は、治療コンプライアンスに悪影響を及ぼします(Bol、Gül、Arbaycu、2013)。 治療の不正確または不完全な投与、投与量のスキップ、および治療の中止は、治療コンプライアンスに悪影響を及ぼします。 この状況は、度重なる入院、入院、回復過程の長期化、経済的負担の増加につながる可能性があります(Bulut, 2006)。 実際のところ、慢性疾患である高血圧症の治療成功は、患者が治療を継続的に遵守することに関連している(Krousel-Wood M et all 2004)。 高血圧患者に適用される教育およびフォローアップ プログラムは、治療の遵守を確保し、ライフスタイルの変更や薬物治療に対する患者の遵守を高める重要な実践です。 その結果、心血管疾患と再入院率が減少します(Irmak et al. 2007)。 さらに、高血圧の管理においては、医師だけでなく看護師も患者に与える研修を電話カウンセリングなどの技術ベースのアプリケーションでサポートし、病院環境と生活領域の両方で薬物治療の順守を高める必要がある。 実際、高血圧患者に行われる教育と電話カウンセリングは、薬物治療の遵守と合理的な薬物使用に効果があることがわかっています(Ayruk、2022)。 教育の内容は、定期的かつタイムリーな薬の使用、軽度の副作用があっても薬の使用を継続すること、栄養や運動など、治療コンプライアンスを高めるようなものでなければなりません。 血圧レベルを管理し、高血圧患者の生活の質を改善するための効果的な実践には、適切な医療サービス、情報、カウンセリング、注意喚起、自己モニタリング、サポート、家族療法の組み合わせが含まれるべきである(Hacihasanoğlu and Gözüm 2011)。 実際、高血圧患者に行われる教育と電話カウンセリングは、薬物治療コンプライアンスと合理的な薬物使用に効果があることがわかっています(Ayruk, 2022)。このプロジェクトでは、高血圧管理のためのモバイルソフトウェアの開発が計画されています。 文献には、いわゆる DASH ダイエットの順守を高めるためのモバイル アプリケーションが多数あります (表 1)。 これに関連して、既存のアプリケーションを知識の獲得、スキル開発、行動の変化、目的、機能性、および高血圧の成人個人への適合性の観点から評価した研究では、7 つのモバイル アプリケーションのうち 2 つだけが効果的であることが明らかになりました。 評価に含まれた 7 つのアプリケーションには、研究チームが患者の身体能力を評価して準備した適切な身体運動介入は含まれていませんでした (Alnooh et al., 2023)。 このソフトでは、個人の身体能力に応じた運動を行います。 Choi らによって行われた系統的な研究では、 (2020) 高血圧および虚血性心疾患の患者に対するモバイル アプリケーション ベースの介入を分析するために、モバイル アプリケーションが患者の BMI を低下させ、血圧を低下させるという発見があったと報告されましたが、これらのアプリケーションの長期的な有効性ははテストされていませんでした (Choi et al., 2020)。 タンガダら。 (2018) は、高血圧症および糖尿病患者向けに開発されたモバイル医療アプリケーションを評価した研究で、これらのモバイル アプリケーションが血圧の管理に効果的であることを示しましたが、アプリ内で患者とコンサルタントのコミュニケーションを提供し、患者にフィードバックを提供するアプリケーションは効果的であると報告しました。有効性の点でより有利です(Thangada et al.、2018)。 そこで、私たちの研究では、研究者に加えて、各地域の専門医がコンサルタントとして参加することが、この研究のユニークな価値となっています。
高血圧の管理では、患者ごとに効果的なライフスタイルの変更により、高血圧治療に使用される薬剤の数と用量を減らし、降圧薬の効果を高めることができます(トルコ心臓病学会の全国高血圧治療およびフォローアップガイドライン、Choi et al. 、2020)。 このプロジェクトをユニークなものにする要因の 1 つは、高血圧ケア サービスの提供に医師、看護師、栄養士、理学療法士を含む学際的なチームが関与し、患者中心のアプローチで個人特有のニーズを満たすように適応されていることです。 医療専門家は、服薬管理、患者の積極的なフォローアップ、服薬遵守、モバイル アプリケーションによる自己管理サポートなどの高血圧ケアの責任を分担することで、一次医療活動をサポートします。 モバイルアプリケーションを使用すると、個人特有の食事や運動などのライフスタイルの変更、服薬遵守の強化による高血圧の予防、高血圧関連の合併症による救急外来の受診を減らすことができます(Phan et al., 2023)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fidan BALKAYA, PhD student
- 電話番号:+905454709480
- メール:fidan.balkaya@inonu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rukuye AYLAZ, PhD
- 電話番号:+905352289084
- メール:rukuye.aylaz@inonu.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
30 ~ 65 歳 コミュニケーションと協力に対してオープンである スマートフォンを所有および使用している 個人に合わせた食事プログラムに従うことに同意している 降圧薬を服用している
除外基準:
文盲 先月以内に心筋梗塞、心不全、心臓弁膜症、労作時呼吸困難、慢性腎臓病、視覚障害を患ったことがある(ASM記録から取得)。
認知症、アルツハイマー病などの記憶障害を引き起こす可能性のある病気の病歴がある(ASM記録から取得)。
運動への参加を妨げる可能性のある整形外科的および/または神経学的問題の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:介入グループ
モバイルアプリ
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食事、運動、服薬遵守のためのモバイル アプリケーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 ライフクオリティスケール
時間枠:3ヶ月まで
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この尺度は、36 のステートメントを含む多要素尺度であり、2 つの主要なトピック (身体的および精神的側面) と 8 つの概念 (身体機能、役割制限 - 身体的、痛み、活力/疲労、社会的機能、役割制限 - 感情的、精神的) を評価します。健康、一般的な健康認識)。
サブスケールごとに個別のスコアが取得されます。
SF-36 は、健康状態のネガティブな側面とポジティブな側面の両方を評価します。
サブスケール スコアは 0 ~ 100 の間で変化します。
スケール内でプラスのスコアを持つ SF-36 の各健康ドメインは、各健康ドメインのスコアが高いほど、健康関連の生活の質が高くなるようにスコア付けされます。
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3ヶ月まで
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高血圧自己効力感スケール
時間枠:3ヶ月まで
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スケールは 20 項目で構成されます。
元の尺度では、項目は「まったく適切ではない」(1 ポイント)から「非常に適切」(4 ポイント)までの 4 ポイントのリッカート タイプで表されます。
スケールの合計スコアは 20 ~ 80 ポイントの間で変化します。
スケールから得られる合計スコアの増加は、高血圧症における自己効力感のレベルの増加を示します。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動スケール - 短縮形式
時間枠:3ヶ月まで
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この形式は、Craig らによって開発されました。個人の身体活動レベルを測定するためのもので、Öztürk によってトルコ語に翻訳されたもので、過去 7 日間の個人の身体活動を評価するための 7 つの質問が含まれています。
これらの質問には、個人の座っていること、歩いていること、中程度の活動、および激しい活動を判断するための記述が含まれます。
このアンケートの合計スコアの計算では、座位、歩行、中程度、および激しいレベルで測定された MET 測定値が合計されて計算されます。
座位の MET 値は 1.5、歩行の MET 値は 3.3、中程度の身体活動の場合は 4.0、激しい身体活動の場合は 8.0 と測定されました。
アンケートから得られたスコアの増加は、個人がより身体的に活動的であることを示しています。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルアプリの臨床試験
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver完了
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Cochlear募集
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Medical College of WisconsinChildren's National Research Institute終了しました