- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06321159
Badanie wpływu wykorzystania oprogramowania mobilnego w zarządzaniu ciśnieniem krwi u osób z nadciśnieniem na jakość życia i poczucie własnej skuteczności w chorobie
Badanie wpływu wykorzystania oprogramowania mobilnego w zarządzaniu ciśnieniem krwi na jakość życia i poczucie własnej skuteczności w chorobie osób z nadciśnieniem tętniczym przebywających w tymczasowym ośrodku zamieszkania
Nadciśnienie tętnicze jest powszechnym problemem zdrowotnym, dotykającym jedną na trzy osoby dorosłe na całym świecie i mogącym prowadzić do śmiertelnych powikłań. Jednak alarmujący odsetek osób, u których zdiagnozowano tę chorobę – cztery na pięć osób – nie potrafi skutecznie radzić sobie z tą chorobą. Dlatego skuteczne leczenie nadciśnienia tętniczego staje się sprawą najwyższej wagi. Badanie przeprowadzone po trzęsieniu ziemi przez głównego badacza i stypendystę wykazało, że u 47,9% uczestników zdiagnozowano nadciśnienie, a znaczące 67,8% zaprzestało aktywnego leczenia choroby. Istniejąca literatura wskazuje na znaczny spadek jakości życia wśród osób, które nie są w stanie skutecznie leczyć nadciśnienia. Chociaż obecne badania kładą nacisk na elementy odżywiania, ćwiczeń fizycznych i stosowania leków w leczeniu nadciśnienia, szczególnie brakuje integracji tych elementów z aplikacjami mobilnymi. Celem tego projektu jest usprawnienie zarządzania chorobami przez użytkowników poprzez integrację kluczowych elementów, w tym pomiaru ciśnienia krwi, z przyjazną dla użytkownika aplikacją mobilną, wnosząc w ten sposób wyjątkowy wkład. Proponowana aplikacja obejmuje rejestrację parametrów życiowych, integrację zindywidualizowanych programów dietetycznych i ćwiczeń dostosowanych do nadciśnienia oraz świadczenie usług doradczych w zakresie identyfikacji odchyleń w stanie zdrowia i wdrożenia odpowiednich interwencji. Oczekuje się, że integracja tych elementów przyczyni się do zapobiegania lub minimalizowania potencjalnych powikłań dla pacjenta. W istniejącej literaturze rzadko spotyka się kompleksowe badania uwzględniające takie podejście, co podnosi oryginalność tych badań. Nadrzędnym celem projektu jest umożliwienie poszczególnym osobom radzenia sobie z nadciśnieniem nawet w nadzwyczajnych okolicznościach, takich jak trzęsienia ziemi. W związku z tym w badaniu oceniony zostanie wpływ aplikacji mobilnej na jakość życia jednostek i poczucie własnej skuteczności w chorobie.
W ramach projektu, realizowanego od kwietnia 2024 r. do stycznia 2026 r., przyjęto projekt eksperymentalny grupy kontrolnej przed testem i po teście w czterech prowincjach najbardziej dotkniętych trzęsieniem ziemi. W badaniu wzięło udział 614 osób, u których zdiagnozowano nadciśnienie, zamieszkujące tymczasowe mieszkania w Malatya, Hatay, Kahramanmaraş i Adıyaman, przy czym odpowiednio 78, 77 i 74 osoby znajdowały się w Malatya, Hatay i Adıyaman. Narzędzia do gromadzenia danych obejmują formularz danych identyfikacyjnych, skalę poczucia własnej skuteczności w leczeniu nadciśnienia tętniczego, skalę jakości życia SF-36 oraz skróconą wersję międzynarodowej skali aktywności fizycznej, przeprowadzane w drodze bezpośrednich wywiadów. Tworzenie aplikacji mobilnych będzie efektem współpracy dwóch wykładowców z Wydziału Inżynierii Komputerowej i ekspertów akademickich. W przypadku programu dietetycznego w aplikacji zostanie użytych osiem pytań w celu poznania preferencji żywieniowych poszczególnych osób. Obliczenia oparte na wskaźniku masy ciała, podstawowej przemianie materii i dziennym zapotrzebowaniu na energię pozwolą na ułożenie programu diety, który obejmie pięć grup produktów spożywczych i ich kaloryczność. Powiadomienia o przestrzeganiu diety będą wysyłane przy każdym posiłku. W ramach programu ćwiczeń uczestnicy będą mierzyć i rejestrować ciśnienie krwi oraz przyjmowane leki. Osoby z ciśnieniem krwi 140/90 mmHg lub wyższym zostaną uwzględnione na podstawie zaleceń lekarza specjalisty, z powiadomieniem dla osób powyżej 160/100 mmHg o konieczności skonsultowania się z lekarzem. Stworzony zostanie spersonalizowany program ćwiczeń w oparciu o skalę OMRİ-RİS, wsparty animacjami. Filmy szkoleniowe dotyczące pomiarów ciśnienia krwi i przestrzegania zaleceń lekarskich będą nagrywane i nadzorowane przez lokalne pielęgniarki akademickie. Do analizy danych zostaną wykorzystane odpowiednie testy statystyczne przeprowadzone za pomocą programów komputerowych. Oczekuje się, że projekt znacząco przyczyni się do rozwoju badaczy, poprawy jakości życia i zarządzania chorobami, zwiększenia produktywności i ustanowienia nowych projektów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze (HT) jest chorobą przewlekłą, szeroko rozpowszechnioną w populacji i mogącą prowadzić do poważnych powikłań. Wysoka częstość występowania tej choroby w Turcji i na całym świecie sprawia, że zapobieganie i leczenie tej choroby ma kluczowe znaczenie. HT jest chorobą ogólnoustrojową charakteryzującą się utrzymującym się wysokim ciśnieniem krwi i stanowi ważny problem zdrowia publicznego, ponieważ powoduje poważne powikłania i jest szeroko rozpowszechniona w społeczeństwie (Hacıhasanoğlu Aşılar, 2015; Obesity, Dyslipidemia, Hypertension Working Group, 2022). Wiadomo, że na nadciśnienie tętnicze choruje ponad 30% dorosłej populacji świata, czyli ponad miliard ludzi na całym świecie (PAHO, 2020). W naszym kraju, według danych Tureckiego Towarzystwa Kardiologicznego, częstość występowania nadciśnienia tętniczego w populacji osób dorosłych wynosi 31,2% (Tureckie Towarzystwo Kardiologiczne, 2022). Wiadomo, że nadciśnienie tętnicze, jeśli nie jest dobrze leczone, jest jedną z głównych przyczyn zgonów prowadzących do udaru mózgu i zawału serca (Turkish Society of Cardiology, 2022; Zhang i in., 2021) oraz jednym z najważniejszych czynników ryzyka dla wielu osób. choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca i niewydolność nerek (Mancia i in., 2013). W systematycznym przeglądzie obciążeń ekonomicznych chorób układu krążenia i nadciśnienia w krajach o niskich i średnich dochodach stwierdzono, że wydatki na nadciśnienie i choroby sercowo-naczyniowe w krajach wahają się od 500 do 1500 dolarów, a w krajach takich jak Meksyk, Chiny , Brazylii i Indiach stanowi połowę wydatków na opiekę zdrowotną (Gheorghe i in., 2018). Biorąc pod uwagę jego powszechność na świecie i w Turcji oraz wysoką częstość występowania szkód materialnych i moralnych, staje się jasne, jak ważne jest zapobieganie nadciśnieniu i jego leczenie. W ostatnich badaniach stwierdzono, że osoby ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym charakteryzują się gorszą jakością życia w porównaniu z osobami, które nie mają tego rozpoznania (Xu i in., 2016), a interwencje w zakresie leczenia nadciśnienia i przestrzegania zaleceń pozytywnie wpływają na jakość życia jednostek (Arija i in., 2018; Li i in., 2018; Souza i in., 2016; Zhang i in., 2021; Silva i in., 2020; Emre i in., 2020). (2018) zbadali wpływ aktywności fizycznej na zdrowie układu krążenia, jakość życia i ciśnienie krwi i odkryli, że aktywność fizyczna zwiększa ryzyko chorób układu krążenia o 1,19 punktu, jakość życia o 4,45 do 14,62 punktu i obniża skurczowe ciśnienie krwi o 8,68 mm Hg. W metaanalizie przeprowadzonej przez Souzę i współpracowników stwierdzono, że szkolenie w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego podniosło ocenę jakości życia średnio o 8,26 (Souza i in., 2016). Donoszono, że interwencje w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego i przestrzegania zaleceń pozytywnie wpływają na jakość życia jednostek (Arija i in., 2018; Li i in., 2018; Souza i in., 2016; Zhang i in., 2021; Silva i in. in., 2020; Emre i in., 2020). W ostatnich badaniach zajęto się różnymi aspektami nadciśnienia tętniczego, takimi jak jakość życia, dieta, aktywność fizyczna i obciążenie ekonomiczne. Zaobserwowano jednak, że w badaniach tych nie uwzględniono technologii w leczeniu nadciśnienia.
Wykazano, że zmiany stylu życia, takie jak odżywianie i aktywność fizyczna, są skuteczne zarówno w zapobieganiu nadciśnieniu, jak i leczeniu nadciśnienia (Hacıhasanoğlu i Gözüm, 2011, Jones i in., 2020; Ozemek i in., 2018; Ventura i Lavia, 2018). Chociaż nadmierne spożycie sodu wśród czynników dietetycznych predysponuje jednostki do rozwoju nadciśnienia tętniczego, interwencje dietetyczne mające na celu ograniczenie spożycia sodu są nadal uważane za popularne zalecenie mające na celu obniżenie ciśnienia krwi (Lackland i in., 2007; Whelton i in., 2018; Światowa Organizacja Zdrowia, 2012). ). Dietetyczne podejście do zatrzymania nadciśnienia (DASH) i dieta śródziemnomorska to przykłady skutecznych interwencji dietetycznych mających na celu obniżenie ciśnienia krwi w oparciu o strategie zdrowego odżywiania. Dieta DASH to model dietetyczny, który kładzie nacisk na spożycie produktów pełnoziarnistych, roślin strączkowych, nasion oleistych, ryb i drobiu, owoców, warzyw oraz niskotłuszczowych produktów mlecznych, przy jednoczesnym ograniczeniu spożycia czerwonego mięsa, żywności i napojów o wysokiej zawartości tłuszczu i cukru . Z kolei w tym modelu diety podkreślano, że w celu obniżenia ciśnienia krwi dzienne spożycie sodu u osób z nadciśnieniem powinno wynosić poniżej 1500 mg (3,75 g soli) (Filippou i in., 2020). Ponadto widać, że skład diety DASH jest zgodny z zaleceniami żywieniowymi Światowej Organizacji Zdrowia, Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Tureckiego Towarzystwa Nadciśnienia i Chorób Nerek, które skutecznie obniżają ciśnienie krwi (). W metaanalizie przeprowadzonej przez Schwingshackl i in. (2019) wykazano, że dieta DASH obniżyła skurczowe ciśnienie krwi o 90% i rozkurczowe ciśnienie krwi o 91%. Oprócz zmniejszania spożycia sodu, zdrowe nawyki żywieniowe charakteryzujące się wysoką zawartością potasu, wapnia, magnezu i błonnika oraz niską zawartością tłuszczów trans/nasyconych/całkowitych i cholesterolu w diecie mogą być również uważane za korzystne składniki ciśnienia krwi. Rzeczywiście, ostatnie odkrycia wykazały, że połączenie niskiej zawartości sodu i zdrowej diety może obniżyć ciśnienie krwi o około 50% bardziej niż samo niskie spożycie sodu (Filippou i in., 2022). W literaturze pojawiają się badania wykazujące wpływ ćwiczeń na nadciśnienie i praktyki żywieniowe. Widać, że ćwiczenia te składają się głównie z ćwiczeń aerobowych, oporowych i łączonych (Lopes i in., 2018, Pescatello, 2019). Stwierdzono, że regularne ćwiczenia aerobowe pomagają obniżyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi odpowiednio o 8,3 i 5,2 mm Hg (Cornelissen i Smart, 2013). Stwierdzono również, że ćwiczenia aerobowe mają pozytywny wpływ na prędkość fali tętna, która jest stosowana jako złoty standard w określaniu sztywności tętnic (Zhang i in., 2018). Ponadto widać, że skład diety DASH jest zgodny z zaleceniami żywieniowymi Światowej Organizacji Zdrowia, Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Tureckiego Towarzystwa Nadciśnienia i Chorób Nerek, które skutecznie obniżają ciśnienie krwi (). W metaanalizie przeprowadzonej przez Schwingshackl i in. (2019) wykazano, że dieta DASH obniżyła skurczowe ciśnienie krwi o 90% i rozkurczowe ciśnienie krwi o 91%. Oprócz zmniejszania spożycia sodu, zdrowe nawyki żywieniowe charakteryzujące się wysoką zawartością potasu, wapnia, magnezu i błonnika oraz niską zawartością tłuszczów trans/nasyconych/całkowitych i cholesterolu w diecie mogą być również uważane za korzystne składniki ciśnienia krwi. Rzeczywiście, ostatnie odkrycia wykazały, że połączenie niskiej zawartości sodu i zdrowej diety może obniżyć ciśnienie krwi o około 50% bardziej niż samo niskie spożycie sodu (Filippou i in., 2022). W literaturze pojawiają się badania wykazujące wpływ ćwiczeń na nadciśnienie i praktyki żywieniowe. Widać, że ćwiczenia te składają się głównie z ćwiczeń aerobowych, oporowych i łączonych (Lopes i in., 2018, Pescatello, 2019). Stwierdzono, że regularne ćwiczenia aerobowe pomagają obniżyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi odpowiednio o 8,3 i 5,2 mm Hg (Cornelissen i Smart, 2013). Stwierdzono również, że ćwiczenia aerobowe mają pozytywny wpływ na prędkość fali tętna, która jest stosowana jako złoty standard w określaniu sztywności tętnic (Zhang i in., 2018). Dynamiczne ćwiczenia oporowe są również często wykonywane u osób z nadciśnieniem. Powodem tego jest fakt, że podczas dynamicznej RE przepływ krwi jest ograniczony w fazie skurczu, ale zwiększa się w fazie relaksacji, co skutkuje większym dostarczaniem O2 i metabolizmem oksydacyjnym (Williams i in., 2018). Stwierdza się pozytywny wpływ na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po zastosowaniu ćwiczeń oporowych z oponami oporowymi (Henkin i in., 2023). Stosowanie taśm oporowych daje możliwość wyjątkowo bezpiecznego i obiektywnego ćwiczenia. Intensywność ćwiczenia można określić, określając stopień trudności postrzegany przez ćwiczącego. Efekt terapeutyczny można zaobserwować u osób z nadciśnieniem, wykonujących ćwiczenia oporowe na główne grupy mięśni. Stwierdzono, że technika oddychania przeponowego hamuje aktywność nerwów współczulnych i aktywację chemoreceptorów poprzez aktywację mechanoreceptorów płucno-sercowych, a tym samym wspomaga rozszerzenie tętniczek (Wang i in., 2010; Yau i Loke, 2021). W wyniku wzmożonej aktywności układu przywspółczulnego i wrażliwości na odruch baroretoniczny u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym obserwuje się spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (Mourya i in., 2009). Wiadomo, że dobrowolne głębokie oddychanie przeponowe działa relaksująco i zmniejsza niepokój u osób z nadciśnieniem lub stanem przednadciśnieniowym, inne niż skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (Chen i in., 2017). W planowanym projekcie ćwiczenia, które uważa się za skuteczne w chorobie zarządzania, będą tworzone zgodnie z preferencjami danej osoby i zaleceniami fizjoterapeuty (wiek, płeć, BMI itp.), a po utworzeniu programu ćwiczeń zostanie przesłane powiadomienie. W ten sposób wskaźnik masy ciała pozostanie w normalnych granicach, co umożliwi regularne wykonywanie poszczególnych ćwiczeń i zapewnione zostanie leczenie choroby.
W leczeniu nadciśnienia tętniczego przestrzeganie zasad leczenia jest również ważnym czynnikiem zapewniającym kontrolę ciśnienia krwi. Tak naprawdę wskaźnik kontroli ciśnienia krwi na świecie i w naszym kraju wynosi około 25%, a najważniejszym czynnikiem wpływającym na to jest nieprzestrzeganie leczenia (Akan, Çaydam i Paköz, 2020). W badaniu przeprowadzonym w naszym kraju stwierdzono, że 36,3% pacjentów poddało się leczeniu nadciśnienia tętniczego (Akan, Çaydam i Paköz, 2020). Do czynników negatywnie wpływających na przestrzeganie zasad leczenia należy niewystarczający czas poświęcany pacjentowi przez lekarza w szpitalach publicznych, w których zagęszczenie pacjentów jest zbyt duże, a komunikacja lekarz-pacjent nie jest na pożądanym poziomie, zwłaszcza w przypadku osób indywidualnych. z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i choroby serca (Atıcı, 2007). Poważne problemy zagrażające bezpieczeństwu pacjenta mogą wynikać z braku komunikacji pomiędzy pacjentem a lekarzem. Kiedy ci pacjenci są informowani i włączani w proces decyzyjny, są bardziej ostrożni w kwestii zmian w zachowaniu (takich jak przestrzeganie leczenia, dieta, ćwiczenia). Czynniki takie jak niepoinformowanie pacjenta o diecie, jaka ma być stosowana podczas wypisu, nie wyjaśnienie sposobu stosowania przepisanej recepty, niepoświęcenie przez lekarza czasu na poinformowanie pacjenta lub brak czasu na poinformowanie pacjenta, a także brak odpowiedniego środowisko informowania na oddziale negatywnie wpływa na przestrzeganie zasad leczenia (Bol, Gül i Arbaycu, 2013). Nieprawidłowe i niekompletne podanie leczenia, pominięcie dawki i przerwanie leczenia negatywnie wpływają na przestrzeganie leczenia. Sytuacja ta może skutkować wielokrotnymi hospitalizacjami, wydłużeniem procesu rekonwalescencji i zwiększonymi obciążeniami finansowymi (Bulut, 2006). W rzeczywistości skuteczność leczenia nadciśnienia tętniczego, które jest chorobą przewlekłą, wiąże się z ciągłym przestrzeganiem przez pacjenta leczenia (Krousel-Wood M i in., 2004). Programy edukacyjne i kontrolne stosowane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym to ważne praktyki zapewniające przestrzeganie zasad leczenia i zwiększające przestrzeganie przez pacjentów zmian w stylu życia i leczenia farmakologicznego. W rezultacie zmniejsza się ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i częstość ponownych hospitalizacji (Irmak i in. 2007). Ponadto w leczeniu nadciśnienia tętniczego szkolenia prowadzone dla pacjentów przez pielęgniarki i lekarzy powinny być wspierane przez zastosowania technologiczne, takie jak poradnictwo telefoniczne, aby zwiększyć przestrzeganie zasad leczenia zarówno w środowisku szpitalnym, jak i w mieszkaniu. W rzeczywistości stwierdzono, że edukacja i porady telefoniczne udzielane pacjentom z nadciśnieniem tętniczym skutecznie pomagają w przestrzeganiu zasad leczenia i racjonalnym używaniu narkotyków (Ayruk, 2022). Treść edukacji powinna zwiększać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, takich jak regularne i terminowe stosowanie leków, kontynuacja ich stosowania nawet w przypadku łagodnych skutków ubocznych, odżywianie i aktywność fizyczna. Skuteczne praktyki mające na celu kontrolę poziomu ciśnienia krwi i poprawę jakości życia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powinny obejmować połączenie odpowiednich usług zdrowotnych, informacji, poradnictwa, przypomnień, samokontroli, wsparcia i terapii rodzinnej (Hacihasanoğlu i Gözüm 2011). W rzeczywistości stwierdzono, że edukacja i poradnictwo telefoniczne udzielane pacjentom z nadciśnieniem tętniczym są skuteczne w przestrzeganiu zasad leczenia i racjonalnym używaniu narkotyków (Ayruk, 2022). W ramach tego projektu planowane jest opracowanie mobilnego oprogramowania do leczenia nadciśnienia tętniczego. W literaturze istnieje wiele aplikacji mobilnych zwiększających przestrzeganie tzw. diety DASH (tab. 1). W tym kontekście badanie, w którym oceniano istniejące aplikacje pod kątem zdobywania wiedzy, rozwoju umiejętności, zmiany zachowania, celu, funkcjonalności i przydatności dla dorosłych osób z nadciśnieniem, wykazało, że tylko dwie z siedmiu aplikacji mobilnych okazały się skuteczne. Żaden z siedmiu wniosków objętych oceną nie zawierał odpowiedniej interwencji fizycznej przygotowanej przez zespół badawczy na podstawie oceny wydolności fizycznej pacjenta (Alnooh i in., 2023). W tym oprogramowaniu ćwiczenia będą wykonywane zgodnie z możliwościami fizycznymi poszczególnych osób. W systematycznym badaniu przeprowadzonym przez Choi i in. (2020) w celu analizy interwencji opartych na aplikacjach mobilnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą niedokrwienną serca zgłoszono, że z ustaleń wynika, że aplikacje mobilne zmniejszają wskaźnik masy ciała pacjentów i obniżają ciśnienie krwi, ale długoterminowa skuteczność tych aplikacji nie zostało przetestowane (Choi i in., 2020). Thangada i in. (2018) w swoim badaniu oceniającym mobilne aplikacje zdrowotne opracowane dla pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą wykazali, że te aplikacje mobilne są skuteczne w kontrolowaniu ciśnienia krwi, ale podali, że aplikacje zapewniające komunikację pacjent-konsultant w aplikacji i przekazujące pacjentowi informację zwrotną są korzystniejsze pod względem efektywności (Thangada i in., 2018). W tym kontekście w naszym badaniu, oprócz badaczy, wyjątkową wartością badania jest udział lekarza specjalisty z każdego regionu w roli konsultanta.
W leczeniu nadciśnienia tętniczego indywidualne skuteczne zmiany stylu życia każdego pacjenta mogą zmniejszyć liczbę i dawkę leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia oraz zwiększyć skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych (Krajowe wytyczne Tureckiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczące leczenia nadciśnienia i obserwacji, Choi i wsp. , 2020). Jednym z czynników wyróżniających projekt jest to, że angażuje on multidyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzą lekarze, pielęgniarki, dietetycy i fizjoterapeuci, w świadczenie usług opieki nad nadciśnieniem i jest dostosowany do indywidualnych potrzeb przy podejściu skoncentrowanym na pacjencie. Pracownicy służby zdrowia wspierają działalność podstawowej opieki zdrowotnej, dzieląc się obowiązkami związanymi z leczeniem nadciśnienia, w tym zarządzaniem lekami, aktywną obserwacją pacjenta i przestrzeganiem zaleceń lekarskich oraz wsparciem w zakresie samodzielnego leczenia za pomocą aplikacji mobilnej. Dzięki aplikacji mobilnej można ograniczyć zmiany stylu życia, takie jak indywidualna dieta i aktywność fizyczna, zapobieganie nadciśnieniu poprzez zwiększenie przestrzegania zaleceń lekarskich oraz wizyty na oddziałach ratunkowych z powodu powikłań związanych z nadciśnieniem (Phan i wsp., 2023).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fidan BALKAYA, PhD student
- Numer telefonu: +905454709480
- E-mail: fidan.balkaya@inonu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rukuye AYLAZ, PhD
- Numer telefonu: +905352289084
- E-mail: rukuye.aylaz@inonu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
30-65 lat Otwartość na komunikację i współpracę Posiadanie i korzystanie ze smartfona Wyrażenie zgody na przestrzeganie spersonalizowanego programu dietetycznego Przyjmowanie leków hipotensyjnych
Kryteria wyłączenia:
Analfabetyzm. Przebyty zawał serca w ciągu ostatniego miesiąca, niewydolność serca, choroba zastawkowa serca, duszność wysiłkowa, przewlekła choroba nerek i problemy ze wzrokiem (należy uzyskać z dokumentacji ASM).
Posiadanie w przeszłości chorób, które mogą powodować upośledzenie pamięci, takich jak demencja, choroba Alzheimera (należy uzyskać z dokumentacji ASM).
Obecność problemu ortopedycznego i/lub neurologicznego, który może uniemożliwiać uczestnictwo w ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
mobilna aplikacja
|
aplikacja mobilna do diety, ćwiczeń i przestrzegania zaleceń lekarskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Skala jest wieloczynnikową skalą zawierającą trzydzieści sześć stwierdzeń i oceniającą dwa główne tematy (wymiar fizyczny i psychiczny) oraz osiem pojęć (funkcje fizyczne, ograniczenie ról – fizyczne, ból, witalność/zmęczenie, funkcje społeczne, ograniczenie roli – emocjonalne, psychiczne). zdrowie, ogólna percepcja zdrowia).
Dla każdej podskali uzyskiwana jest osobna punktacja.
SF-36 ocenia zarówno negatywne, jak i pozytywne aspekty stanu zdrowia.
Wyniki podskali wahają się od 0 do 100.
Każda domena zdrowia SF-36 posiadająca dodatni wynik w skali jest punktowana w taki sposób, że im wyższy wynik każdej domeny zdrowia, tym wyższa jakość życia związana ze zdrowiem.
|
do trzech miesięcy
|
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu nadciśnienia
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Skala składa się z 20 pozycji.
W oryginalnej skali pozycje są zapisane w 4-punktowym typie Likerta, od „w ogóle nieodpowiednie” (1 punkt) do „bardzo odpowiednie” (4 punkty).
Łączny wynik skali waha się w granicach 20-80 punktów.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost poziomu poczucia własnej skuteczności w nadciśnieniu tętniczym.
|
do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej – krótka forma
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Formularz ten, opracowany przez Craiga i in. do określenia poziomu aktywności fizycznej poszczególnych osób i zaadaptowany na język turecki przez Öztürka, zawiera 7 pytań oceniających aktywność fizyczną poszczególnych osób w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Pytania te obejmują stwierdzenia określające rodzaj siedzenia, chodzenia, umiarkowanej i energicznej aktywności danej osoby.
Przy obliczaniu całkowitego wyniku tego kwestionariusza sumuje się i oblicza pomiary MET określone dla poziomu siedzenia, chodzenia oraz poziomu umiarkowanego i energicznego.
Wartość MET dla siedzenia określono na 1,5, dla chodzenia na 3,3, dla umiarkowanej aktywności fizycznej na 4,0, a dla intensywnej aktywności fizycznej na 8,0.
Wzrost wyników uzyskanych w kwestionariuszu wskazuje na większą aktywność fizyczną osób.
|
do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nursing Dep.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie samoistne
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na mobilna aplikacja
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjnyRak jelita grubego | Korzystanie z telefonu komórkowego | Rola pielęgniarkiIndyk