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Investigação do efeito do uso de software móvel no controle da pressão arterial de hipertensos na qualidade de vida e na autoeficácia da doença

24 de setembro de 2024 atualizado por: Fidan Balkaya, Inonu University

Investigação do efeito do uso de software móvel no controle da pressão arterial na qualidade de vida e na autoeficácia da doença de hipertensos abrigados em área de moradia temporária

A hipertensão é um problema de saúde prevalente, afetando um em cada três adultos em todo o mundo, com potencial para levar a complicações fatais. No entanto, uma proporção alarmante daqueles diagnosticados – quatro em cada cinco indivíduos – luta para gerir eficazmente esta condição. Como tal, o manejo eficaz da hipertensão torna-se fundamental. Um estudo realizado após o terremoto por um investigador principal e um bolsista revelou que 47,9% dos participantes receberam diagnóstico de hipertensão e um número significativo de 67,8% interrompeu o manejo ativo da doença. A literatura existente sugere um declínio notável na qualidade de vida entre indivíduos incapazes de controlar a hipertensão de forma eficaz. Embora a investigação actual enfatize os componentes da nutrição, exercício e adesão à medicação no tratamento da hipertensão, a integração destes componentes em aplicações móveis é notavelmente deficiente. Este projeto procura melhorar a gestão da doença pelos utilizadores, integrando elementos cruciais, incluindo a medição da pressão arterial, numa aplicação móvel de fácil utilização, proporcionando assim um contributo distintivo. A aplicação proposta abrange o registo de sinais vitais, integração de programas personalizados de dieta e exercício adaptados à hipertensão, e prestação de serviços de consultoria para identificação de desvios no estado de saúde e implementação de intervenções adequadas. Prevê-se que a integração destes componentes contribua para prevenir ou minimizar potenciais complicações para o paciente. Estudos abrangentes que incorporam tal abordagem raramente são encontrados na literatura existente, aumentando a originalidade desta pesquisa. O objectivo global do projecto é permitir que os indivíduos controlem a hipertensão mesmo em circunstâncias extraordinárias, como terramotos. Consequentemente, o estudo avaliará como o aplicativo móvel influencia a qualidade de vida dos indivíduos e a autoeficácia na doença.

Realizado entre Abril de 2024 e Janeiro de 2026, o projecto adopta um desenho experimental de grupo de controlo pré-teste e pós-teste nas quatro províncias mais afectadas pelo terramoto. Envolve 614 indivíduos com diagnóstico de hipertensão, residentes em espaços temporários em Malatya, Hatay, Kahramanmaraş e Adıyaman, com 78, 77 e 74 participantes em Malatya, Hatay e Adıyaman, respectivamente. As ferramentas de coleta de dados incluem o Formulário de Informações de Identificação Pessoal, a Escala de Autoeficácia em Hipertensão, a Escala de Qualidade de Vida SF-36 e a Escala Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido, administrados por meio de entrevistas presenciais. O desenvolvimento do aplicativo móvel será um esforço colaborativo com dois professores do Departamento de Engenharia da Computação e acadêmicos especialistas. Para o programa de dieta do aplicativo, oito perguntas serão usadas para descobrir as preferências alimentares dos indivíduos. Cálculos baseados no Índice de Massa Corporal, taxa metabólica basal e necessidades energéticas diárias informarão o programa alimentar, que abrangerá cinco grupos de alimentos e seus valores calóricos. Notificações sobre adesão à dieta serão enviadas a cada refeição. No programa de exercícios, os indivíduos medirão e registrarão a pressão arterial e a ingestão de medicamentos. Aqueles com pressão arterial de 140/90 mmHg ou superior serão incluídos com base nas recomendações de médicos especialistas, com notificações para aqueles que excederem 160/100 mmHg para consultar um médico. Será criado um programa de exercícios personalizado com base na escala OMRİ-RİS, apoiado por animações. Vídeos de treinamento para medições de pressão arterial e adesão à medicação serão gravados e supervisionados por enfermeiros acadêmicos locais. A análise dos dados utilizará testes estatísticos apropriados conduzidos através de programas de computador. Prevê-se que o projeto contribua significativamente para o desenvolvimento de pesquisadores, melhore a qualidade de vida e o gerenciamento de doenças, aumente a produtividade e estabeleça novos projetos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Hipertensão Arterial (HA) é uma doença crônica que está disseminada na população e pode levar a complicações graves. A sua elevada prevalência na Turquia e em todo o mundo torna crítica a prevenção e a gestão desta doença. A TH é uma doença sistémica caracterizada por pressão arterial persistentemente elevada e é um importante problema de saúde pública porque causa complicações graves e é amplamente prevalente na comunidade (Hacıhasanoğlu Aşılar, 2015; Obesidade, Dislipidemia, Grupo de Trabalho de Hipertensão, 2022). Sabe-se que mais de 30% da população adulta em todo o mundo, ou seja, mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo, são afetadas pela hipertensão (OPAS, 2020). Em nosso país, segundo dados da Sociedade Turca de Cardiologia, a prevalência de hipertensão na população adulta é de 31,2% (Sociedade Turca de Cardiologia, 2022). Quando a hipertensão não é bem controlada, é conhecida por ser uma das principais causas de morte que leva a acidente vascular cerebral e ataque cardíaco (Sociedade Turca de Cardiologia, 2022; Zhang et al., 2021) e um dos fatores de risco mais importantes para muitos doenças crônicas como diabetes e insuficiência renal (Mancia et al., 2013). Numa revisão sistemática do fardo económico das doenças cardiovasculares e da hipertensão nos países de baixo e médio rendimento, constatou-se que as despesas com a hipertensão e as doenças cardiovasculares nos países variam entre 500 e 1.500 dólares, e em países como o México, a China , Brasil e Índia, constitui metade dos gastos com saúde (Gheorghe et al., 2018). Considerando a sua prevalência no mundo e na Turquia, e a elevada prevalência de danos materiais e morais, fica claro o quão importante é prevenir e gerir a hipertensão. Em estudos recentes, constatou-se que indivíduos com diagnóstico de hipertensão apresentam pior qualidade de vida em comparação com aqueles que não possuem esse diagnóstico (Xu et al., 2016), e as intervenções para tratamento e adesão à hipertensão afetam positivamente a qualidade de vida de indivíduos (Arija et al., 2018; Li et al., 2018; Souza et al., 2016; Zhang et al., 2021; Silva et al., 2020; Emre et al., 2020). (2018) examinaram o efeito da atividade física na saúde cardiovascular, na qualidade de vida e na pressão arterial e descobriram que a atividade física aumentou o risco de doenças cardiovasculares em 1,19 pontos, a qualidade de vida em 4,45 a 14,62 pontos e reduziu a pressão arterial sistólica em 8,68. mmHg. No estudo de meta-análise realizado por Souza e colegas, constatou-se que o treinamento em manejo da hipertensão aumentou os escores de qualidade de vida em média 8,26 (Souza et al., 2016). Tem sido relatado que as intervenções para tratamento e adesão à hipertensão afetam positivamente a qualidade de vida dos indivíduos (Arija et al., 2018; Li et al., 2018; Souza et al., 2016; Zhang et al., 2021; Silva et al., 2021; Silva et al., 2021; Silva et al., 2021; Silva et al., 2021; al., 2020; Emre et al., 2020). Estudos recentes abordaram diferentes aspectos da hipertensão, como qualidade de vida, dieta, exercício e carga econômica. Porém, observou-se que a tecnologia não foi integrada no manejo da hipertensão nesses estudos.

Verifica-se que mudanças no estilo de vida, como nutrição e exercício, são eficazes tanto na prevenção como no tratamento da hipertensão (Hacıhasanoğlu & Gözüm, 2011, Jones et al., 2020; Ozemek et al., 2018; Ventura & Lavia, 2018). Embora a ingestão excessiva de sódio entre os fatores dietéticos predisponha os indivíduos ao desenvolvimento de hipertensão, as intervenções dietéticas para restrição de sódio ainda são consideradas uma recomendação popular para redução da pressão arterial (Lackland et al., 2007; Whelton et al., 2018; Organização Mundial da Saúde, 2012). ). A dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) e a dieta mediterrânea são exemplos de intervenções dietéticas eficazes para reduzir a pressão arterial com base em estratégias alimentares saudáveis. A dieta DASH é um modelo alimentar que enfatiza o consumo de alimentos integrais, legumes, oleaginosas, peixes e aves, frutas, vegetais e laticínios com baixo teor de gordura, ao mesmo tempo que restringe o consumo de carne vermelha, alimentos e bebidas com alto teor de gordura e açúcar. . Por outro lado, neste modelo de dieta, enfatizou-se que a ingestão diária de sódio dos hipertensos deveria ser inferior a 1.500 mg (3,75 g de sal) para reduzir a pressão arterial (Filippou et al., 2020). Além disso, verifica-se que o conteúdo da dieta DASH é consistente com as recomendações nutricionais da Organização Mundial da Saúde, da American Heart Association e da Sociedade Turca de Hipertensão e Doenças Renais, que são eficazes na redução da pressão arterial (). No estudo de meta-análise conduzido por Schwingshackl et al. (2019), foi revelado que a dieta DASH reduziu a pressão arterial sistólica em 90% e a pressão arterial diastólica em 91%. Além de reduzir a ingestão de sódio, padrões alimentares saudáveis ​​com alto teor de potássio, cálcio, magnésio e fibras e baixo teor de gordura trans/saturada/total e colesterol dietético também podem ser considerados componentes benéficos da pressão arterial. Na verdade, descobertas recentes mostraram que a combinação de baixo teor de sódio e uma dieta saudável pode reduzir a pressão arterial em aproximadamente 50% mais do que apenas a baixa ingestão de sódio (Filippou et al., 2022). Na literatura, há estudos que revelam que o exercício tem efeito na hipertensão, bem como nas práticas alimentares. Verifica-se que estes exercícios consistem maioritariamente em aplicações de exercícios aeróbicos, resistidos e combinados (Lopes et al., 2018, Pescatello, 2019). Descobriu-se que o exercício aeróbico regular ajuda a reduzir a pressão arterial sistólica e diastólica em 8,3 e 5,2 mm Hg, respectivamente (Cornelissen & Smart, 2013). Descobriu-se também que o exercício aeróbico tem efeitos positivos na velocidade da onda de pulso, que é usada como padrão ouro na determinação da rigidez arterial (Zhang et al., 2018). Além disso, verifica-se que o conteúdo da dieta DASH é consistente com as recomendações nutricionais da Organização Mundial da Saúde, da American Heart Association e da Sociedade Turca de Hipertensão e Doenças Renais, que são eficazes na redução da pressão arterial (). No estudo de meta-análise conduzido por Schwingshackl et al. (2019), foi revelado que a dieta DASH reduziu a pressão arterial sistólica em 90% e a pressão arterial diastólica em 91%. Além de reduzir a ingestão de sódio, padrões alimentares saudáveis ​​com alto teor de potássio, cálcio, magnésio e fibras e baixo teor de gordura trans/saturada/total e colesterol dietético também podem ser considerados componentes benéficos da pressão arterial. Na verdade, descobertas recentes mostraram que a combinação de baixo teor de sódio e uma dieta saudável pode reduzir a pressão arterial em aproximadamente 50% mais do que apenas a baixa ingestão de sódio (Filippou et al., 2022). Na literatura, há estudos que revelam que o exercício tem efeito na hipertensão, bem como nas práticas alimentares. Verifica-se que estes exercícios consistem maioritariamente em aplicações de exercícios aeróbicos, resistidos e combinados (Lopes et al., 2018, Pescatello, 2019). Descobriu-se que o exercício aeróbico regular ajuda a reduzir a pressão arterial sistólica e diastólica em 8,3 e 5,2 mm Hg, respectivamente (Cornelissen & Smart, 2013). Descobriu-se também que o exercício aeróbico tem efeitos positivos na velocidade da onda de pulso, que é usada como padrão ouro na determinação da rigidez arterial (Zhang et al., 2018). Exercícios resistidos dinâmicos também são frequentemente realizados em indivíduos hipertensos. A justificativa para isso é que durante o ER dinâmico, o fluxo sanguíneo é restrito durante a fase de contração, mas aumenta durante a fase de relaxamento, resultando em maior distribuição de O2 e metabolismo oxidativo (Williams et al., 2018). Afirma-se que existem efeitos positivos na pressão arterial sistólica e diastólica após a aplicação de exercícios resistidos com pneus resistidos (Henkin et al., 2023). O uso de faixas de resistência oferece a oportunidade de uma prática de exercícios extremamente segura e objetiva. A intensidade do exercício pode ser determinada determinando o grau de dificuldade percebido pelo praticante. O efeito terapêutico pode ser observado em indivíduos hipertensos com exercícios resistidos aplicados nos principais grupos musculares. Afirmou-se que a técnica de respiração diafragmática inibe as atividades nervosas simpáticas e a ativação quimiorreflexa ao ativar os mecanorreceptores pulmonares-cardíacos e, assim, ajuda a dilatação arteriolar (Wang et al., 2010; Yau & Loke, 2021). Como resultado do aumento da atividade parassimpática e da sensibilidade barorreflexa, observa-se diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica em adultos hipertensos (Mourya et al., 2009). Sabe-se que a respiração diafragmática profunda voluntária tem um efeito relaxante e reduz a ansiedade em indivíduos hipertensos ou pré-hipertensos, além da pressão arterial sistólica e diastólica (Chen et al., 2017). gestão, será criada de acordo com as preferências do indivíduo e as recomendações do fisioterapeuta (idade, sexo, IMC, etc.) e será enviada uma notificação quando o programa de exercícios for criado. Desta forma, o índice de massa corporal permanecerá dentro dos limites normais, pois o indivíduo se exercita regularmente e o manejo da doença será garantido.

No manejo da hipertensão, a adesão ao tratamento também é um fator importante que garante o controle da pressão arterial. Aliás, a taxa de controle da pressão arterial no mundo e em nosso país gira em torno de 25%, e o fator mais importante para isso é a não adesão ao tratamento (Akan, Çaydam & Paköz, 2020). Num estudo realizado no nosso país, foi relatado que 36,3% dos pacientes aderiram ao tratamento da hipertensão (Akan, Çaydam & Paköz, 2020). Alguns dos fatores que afetam negativamente a adesão ao tratamento são que o tempo alocado pelo médico ao paciente não é suficiente em hospitais públicos onde a densidade de pacientes é muito alta, e a comunicação médico-paciente não está no nível desejado, especialmente para indivíduos com doenças crônicas como diabetes, hipertensão e doenças cardíacas (Atıcı, 2007). Problemas significativos que ameaçam a segurança do paciente podem surgir da falta de comunicação entre o paciente e o médico. Quando esses pacientes são informados e incluídos no processo de tomada de decisão, ficam mais atentos às mudanças comportamentais (como adesão ao tratamento, dieta, exercícios). Fatores como não informar o paciente sobre a dieta a ser aplicada durante o processo de alta, não explicar como utilizar a prescrição prescrita, o médico não reservar tempo para informar o paciente ou não ter tempo para informar o paciente e não ter um médico adequado o ambiente de informação na enfermaria afeta negativamente a adesão ao tratamento (Bol, Gül & Arbaycu, 2013). A administração incorreta e incompleta do tratamento, a omissão de dose e a descontinuação do tratamento afetam negativamente a adesão ao tratamento. Esta situação pode levar a repetidos internamentos hospitalares, hospitalização, processo de recuperação prolongado e aumento dos encargos financeiros (Bulut, 2006). Na verdade, o sucesso do tratamento da hipertensão, que é uma doença crónica, está associado à adesão contínua do paciente ao tratamento (Krousel-Wood M et all 2004). Programas de educação e acompanhamento aplicados aos pacientes hipertensos são práticas importantes que garantem a adesão ao tratamento e aumentam a adesão dos pacientes às mudanças no estilo de vida e ao tratamento medicamentoso. Como resultado, as doenças cardiovasculares e as taxas de reinternação diminuem (Irmak et al. 2007). Além disso, no manejo da hipertensão, a formação ministrada aos pacientes por enfermeiros e médicos deve ser apoiada por aplicações de base tecnológica, como o aconselhamento telefônico, para aumentar a adesão ao tratamento medicamentoso, tanto no ambiente hospitalar como na área de convivência. Na verdade, constatou-se que a educação e o aconselhamento telefônico prestados aos pacientes hipertensos são eficazes na adesão ao tratamento medicamentoso e no uso racional de medicamentos (Ayruk, 2022). O conteúdo da educação deve ser de forma a aumentar a adesão ao tratamento, como o uso regular e oportuno de medicamentos, continuar a usar medicamentos mesmo em caso de alguns efeitos secundários ligeiros, nutrição e exercício. Práticas eficazes para controlar os níveis de pressão arterial e melhorar a qualidade de vida dos pacientes hipertensos devem incluir uma combinação de serviços de saúde apropriados, informação, aconselhamento, lembrete, automonitorização, apoio e terapia familiar (Hacihasanoğlu e Gözüm 2011). Na verdade, a educação e o aconselhamento telefônico dados a pacientes com hipertensão foram considerados eficazes na adesão ao tratamento medicamentoso e no uso racional de medicamentos (Ayruk, 2022). Neste projeto, está planejado o desenvolvimento de software móvel para gerenciamento de hipertensão. Existem muitos aplicativos móveis na literatura para aumentar a adesão à chamada dieta DASH (Tabela 1). Neste contexto, num estudo em que foram avaliadas as aplicações existentes em termos de aquisição de conhecimentos, desenvolvimento de competências, mudança de comportamento, finalidade, funcionalidade e adequação para indivíduos adultos hipertensos, revelou-se que apenas duas das sete aplicações móveis foram eficazes. Nenhuma das sete aplicações incluídas na avaliação incluiu uma intervenção adequada de exercício físico preparada pela equipe de pesquisa avaliando a capacidade física do paciente (Alnooh et al., 2023). Neste software, o exercício será realizado de acordo com a capacidade física dos indivíduos. Em estudo sistemático realizado por Choi et al. (2020) para analisar intervenções baseadas em aplicativos móveis para pacientes com hipertensão e doença cardíaca isquêmica, foi relatado que houve descobertas de que os aplicativos móveis reduziram o índice de massa corporal dos pacientes e reduziram a pressão arterial, mas a eficácia a longo prazo desses aplicativos não foi testado (Choi et al., 2020). Thangada et al. (2018), em seu estudo avaliando aplicativos móveis de saúde desenvolvidos para pacientes hipertensos e diabéticos, mostraram que esses aplicativos móveis são eficazes no gerenciamento da pressão arterial, mas relataram que aplicativos que fornecem comunicação entre paciente e consultor no aplicativo e fornecem feedback ao paciente são mais vantajoso em termos de eficácia (Thangada et al., 2018). Neste contexto, no nosso estudo, além dos investigadores, a participação de um médico especialista de cada região como consultor constitui o valor único do estudo.

No tratamento da hipertensão, mudanças individuais eficazes no estilo de vida de cada paciente podem reduzir o número e a dose dos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e aumentar o efeito dos medicamentos anti-hipertensivos (Diretrizes Nacionais de Tratamento e Acompanhamento da Hipertensão da Sociedade Turca de Cardiologia, Choi et al. , 2020). Um dos factores que tornam o projecto único é o facto de envolver uma equipa multidisciplinar, incluindo médicos, enfermeiros, dietistas e fisioterapeutas, na prestação de serviços de cuidados de hipertensão e estar adaptado para satisfazer as necessidades específicas de cada indivíduo com uma abordagem centrada no paciente. Os profissionais de saúde apoiam as atividades de cuidados de saúde primários, partilhando as responsabilidades do tratamento da hipertensão, incluindo a gestão da medicação, o acompanhamento ativo do paciente e a adesão à medicação e o apoio à autogestão com a aplicação móvel. Com a aplicação móvel, podem ser reduzidas mudanças no estilo de vida, como dieta e exercício específicos para cada indivíduo, prevenção da hipertensão através do aumento da adesão à medicação e visitas ao serviço de urgência em caso de complicações relacionadas com a hipertensão (Phan et al., 2023).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

614

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44280
        • Recrutamento
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

30-65 anos Estar aberto à comunicação e cooperação Ter e usar um smartphone Concordar em seguir um programa de dieta personalizado Tomar medicação anti-hipertensiva

Critério de exclusão:

Analfabetismo Ter tido enfarte do miocárdio no último mês, insuficiência cardíaca, doença cardíaca valvular, dispneia de esforço, doença renal crónica e problemas visuais (a obter nos registos ASM).

Ter histórico de doença que pode causar comprometimento da memória, como demência, doença de Alzheimer (obtida nos registros ASM).

Presença de problema ortopédico e/ou neurológico que possa impedir a participação em exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de Intervenção
aplicativo móvel
aplicativo móvel para dieta, exercícios e adesão a medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: até três meses
A escala é uma escala multifatorial que inclui trinta e seis afirmações e avalia dois tópicos principais (dimensões físicas e mentais) e oito conceitos (função física, limitação de papel-físico, dor, vitalidade/fadiga, função social, limitação de papel-emocional, mental saúde, percepção geral de saúde). Uma pontuação separada é obtida para cada subescala. O SF-36 avalia aspectos negativos e positivos do estado de saúde. As pontuações das subescalas variam entre 0-100. Cada domínio de saúde do SF-36 com pontuação positiva na escala é pontuado de forma que quanto maior a pontuação de cada domínio de saúde, maior será a qualidade de vida relacionada à saúde.
até três meses
Escala de autoeficácia para hipertensão
Prazo: até três meses
A escala é composta por 20 itens. Na escala original, os itens são do tipo Likert de 4 pontos, variando de “nada apropriado” (1 ponto) a “muito apropriado” (4 pontos). A pontuação total da escala varia entre 20-80 pontos. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica aumento no nível de autoeficácia em hipertensão.
até três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Internacional de Atividade Física - Formato Resumido
Prazo: até três meses
Este formulário, desenvolvido por Craig et al. para determinar os níveis de atividade física dos indivíduos e adaptado para o turco por Öztürk, inclui 7 questões para avaliar a atividade física dos indivíduos nos últimos sete dias. Essas questões incluem afirmações para determinar as atividades sentadas, andadas, moderadas e vigorosas dos indivíduos. No cálculo da pontuação total deste questionário, são somadas e calculadas as medidas de MET determinadas para os níveis sentado, andando, moderado e vigoroso. O valor do MET para sentar foi determinado como 1,5, para caminhar como 3,3, para atividade física moderada como 4,0 e para atividade física vigorosa como 8,0. O aumento nas pontuações obtidas no questionário indica que os indivíduos são mais ativos fisicamente.
até três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nursing Dep.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (DPI) não estarão disponíveis para outros pesquisadores, serão mantidos em sigilo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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