- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06321159
Mobiiliohjelmiston käytön vaikutuksen tutkimus verenpaineen hallinnassa verenpaineen hallinnassa elämänlaatuun ja sairauden itsetehokkuuteen
Tutkimus mobiiliohjelmiston käytön vaikutuksesta verenpaineen hallinnassa tilapäisellä asuinalueella suojattujen hypertensiivisten henkilöiden elämänlaatuun ja sairausomatehokkuuteen
Hypertensio on yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa joka kolmas aikuiseen maailmanlaajuisesti, ja se voi johtaa kuolemaan johtaviin komplikaatioihin. Kuitenkin hälyttävä osa diagnosoiduista - neljä viidestä henkilöstä - kamppailee hoitaakseen tätä tilaa tehokkaasti. Näin ollen verenpainetaudin tehokas hoito tulee ensiarvoisen tärkeäksi. Päätutkijan ja stipendin saajan maanjäristyksen jälkeen tekemä tutkimus paljasti, että 47,9 % osallistujista sai verenpainediagnoosin ja merkittävä 67,8 % lopetti tilan aktiivisen hoidon. Olemassa oleva kirjallisuus viittaa elämänlaadun huomattavaan heikkenemiseen henkilöillä, jotka eivät pysty hallitsemaan verenpainetautia tehokkaasti. Vaikka nykyinen tutkimus korostaa ravinnon, liikunnan ja lääkityksen noudattamisen komponentteja verenpainetaudin hoidossa, näiden komponenttien integrointi mobiilisovelluksiin puuttuu huomattavasti. Tämä projekti pyrkii tehostamaan käyttäjien sairauksien hallintaa integroimalla tärkeitä elementtejä, kuten verenpaineen mittauksen, käyttäjäystävälliseen mobiilisovellukseen, mikä tarjoaa ainutlaatuisen panoksen. Ehdotettu sovellus kattaa elintoimintojen kirjaamisen, räätälöityjen verenpainetautiin räätälöityjen ruokavalio- ja liikuntaohjelmien integroinnin sekä neuvontapalvelujen tarjoamisen terveydentilan poikkeamien tunnistamiseksi ja asianmukaisten toimenpiteiden toteuttamiseksi. Näiden komponenttien yhdistämisen odotetaan edistävän potilaan mahdollisten komplikaatioiden ehkäisemistä tai minimoimista. Sellaista lähestymistapaa sisältäviä kattavia tutkimuksia löytyy harvoin olemassa olevasta kirjallisuudesta, mikä lisää tämän tutkimuksen omaperäisyyttä. Hankkeen päätavoitteena on antaa yksilöille mahdollisuus hallita verenpainetautia myös poikkeuksellisissa olosuhteissa, kuten maanjäristyksessä. Näin ollen tutkimuksessa arvioidaan, miten mobiilisovellus vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja sairauden itsetehokkuuteen.
Hanke toteutettiin huhtikuun 2024 ja tammikuun 2026 välisenä aikana, ja siinä otetaan käyttöön testiä edeltävä testien jälkeinen kontrolliryhmän kokeellinen suunnittelu neljässä maanjäristysten eniten kärsineessä maakunnassa. Siihen osallistuu 614 henkilöä, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka asuvat väliaikaisessa asuintilassa Malatyassa, Hatayssa, Kahramanmaraşissa ja Adıyamanissa, ja osallistujista 78, Hatayssa ja Adıyamanissa 74 henkilöä. Tiedonkeruutyökaluja ovat henkilökohtainen tunnistetietolomake, hypertension itsetehokkuusasteikko, SF-36 Life Quality Scale ja International Physical Activity Scale-Short Form, joita hallinnoidaan kasvokkain haastattelemalla. Mobiilisovelluskehitys tehdään yhteistyössä kahden tietotekniikan laitoksen opettajan ja asiantuntijoiden kanssa. Sovelluksen ruokavalio-ohjelmassa kahdeksalla kysymyksellä selvitetään yksilöiden ruokailutottumuksia. Painoindeksiin, perusaineenvaihduntaan ja päivittäiseen energiantarpeeseen perustuvat laskelmat kertovat ruokavalio-ohjelmasta, joka kattaa viisi ruokaryhmää ja niiden kaloriarvot. Ilmoitukset ruokavalion noudattamisesta lähetetään jokaisen aterian yhteydessä. Harjoitusohjelmassa henkilöt mittaavat ja kirjaavat verenpaineen ja lääkkeiden saannin. Ne, joiden verenpaine on 140/90 mmHg tai korkeampi, otetaan mukaan asiantuntijalääkäreiden suositusten perusteella, ja yli 160/100 mmHg:n ylittäville kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen. OMRİ-RİS-asteikolla luodaan yksilöllinen harjoitusohjelma animaatioiden tukemana. Paikalliset akateemiset sairaanhoitajat nauhoittavat ja valvovat verenpainemittauksia ja lääkityksen noudattamista koskevia koulutusvideoita. Tietojen analysoinnissa hyödynnetään asianmukaisia tietokoneohjelmien avulla suoritettuja tilastollisia testejä. Hankkeen odotetaan edistävän merkittävästi tutkijan kehitystä, parantavan elämänlaatua ja sairauksien hallintaa, lisäävän tuottavuutta ja perustavan uusia hankkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio (HT) on krooninen sairaus, joka on laajalle levinnyt väestössä ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin. Sen korkea esiintyvyys Turkissa ja maailmanlaajuisesti tekee taudin ehkäisystä ja hallinnasta kriittistä. HT on systeeminen sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvasti korkea verenpaine ja se on tärkeä kansanterveysongelma, koska se aiheuttaa vakavia komplikaatioita ja on laajalle levinnyt yhteisössä (Hacıhasanoğlu Aşılar, 2015; Lihavuus, Dyslipidemia, Hypertension Working Group, 2022). Tiedetään, että yli 30 % maailman aikuisväestöstä eli yli miljardi ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii kohonneesta verenpaineesta (PAHO, 2020). Maassamme Turkin kardiologisen seuran tietojen mukaan verenpainetaudin esiintyvyys aikuisväestössä on 31,2 %. (Turkin kardiologien yhdistys, 2022). Kun verenpainetautia ei hoideta hyvin, sen tiedetään olevan yksi johtavista aivohalvaukseen ja sydänkohtaukseen johtavista kuolinsyistä (Turkish Society of Cardiology, 2022; Zhang et al., 2021) ja yksi tärkeimmistä riskitekijöistä monille krooniset sairaudet, kuten diabetes ja munuaisten vajaatoiminta (Mancia et al., 2013). Sydän- ja verisuonitautien ja verenpainetaudin taloudellisen taakan systemaattisessa tarkastelussa matala- ja keskituloisissa maissa havaittiin, että verenpainetautiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät menot vaihtelevat maissa 500 ja 1500 dollarin välillä ja sellaisissa maissa kuin Meksiko ja Kiina. , Brasiliassa ja Intiassa, se muodostaa puolet terveysmenoista (Gheorghe et al., 2018). Kun otetaan huomioon sen yleisyys maailmassa ja Turkissa sekä aineellisten ja moraalisten vahinkojen suuri esiintyvyys, käy selväksi, kuinka tärkeää verenpainetaudin ehkäisy ja hallinta on. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on havaittu, että henkilöillä, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, on huonompi elämänlaatu kuin niillä, joilla ei ole tätä diagnoosia (Xu et al., 2016), ja verenpainetaudin hoitoon ja hoitomyöntyvyyteen liittyvät interventiot vaikuttavat positiivisesti elämänlaatuun. yksilöiden (Arija ym., 2018; Li ym., 2018; Souza ym., 2016; Zhang ym., 2021; Silva ym., 2020; Emre ym., 2020). (2018) tutki fyysisen aktiivisuuden vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen, elämänlaatuun ja verenpaineeseen ja havaitsi, että fyysinen aktiivisuus lisäsi sydän- ja verisuonisairauksien riskiä 1,19 pistettä, elämänlaatua 4,45-14,62 pistettä ja alensi systolista verenpainetta 8,68 pistettä. mm Hg. Souzan ja kollegoiden tekemässä meta-analyysitutkimuksessa havaittiin, että verenpainetaudin hallintaan liittyvä koulutus paransi elämänlaatupisteitä keskimäärin 8,26 (Souza et al., 2016). On raportoitu, että interventiot verenpainetaudin hoitoon ja hoitomyöntyvyyteen vaikuttavat positiivisesti yksilöiden elämänlaatuun (Arija ym., 2018; Li et al., 2018; Souza ym., 2016; Zhang et al., 2021; Silva et al. al., 2020; Emre et ai., 2020). Viimeaikaiset tutkimukset ovat käsitelleet verenpainetaudin eri näkökohtia, kuten elämänlaatua, ruokavaliota, liikuntaa ja taloudellista taakkaa. Näissä tutkimuksissa havaittiin kuitenkin, että teknologiaa ei integroitu hypertension hallintaan.
On nähty, että elämäntapamuutokset, kuten ravitsemus ja liikunta, ovat tehokkaita sekä verenpainetaudin ehkäisyssä että hoidossa (Hacıhasanoğlu & Gözüm, 2011, Jones et al., 2020; Ozemek et al., 2018; Ventura & Lavia, 2018). Vaikka liiallinen natriumin saanti ravitsemuksellisten tekijöiden joukossa altistaa yksilöt verenpainetaudin kehittymiselle, natriumin rajoittamiseen tähtääviä ruokavaliotoimenpiteitä pidetään edelleen suosituna verenpaineen alentamiseen (Lackland ym., 2007; Whelton et al., 2018; Maailman terveysjärjestö, 2012). ). Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -ruokavalio ja Välimeren ruokavalio ovat esimerkkejä tehokkaista ruokavaliotoimenpiteistä verenpaineen alentamiseksi terveellisten ruokailustrategioiden pohjalta. DASH-ruokavalio on ruokavaliomalli, joka korostaa täysjyväviljaruokien, palkokasvien, öljysiementen, kalan ja siipikarjan, hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden kulutusta rajoittaen samalla punaisen lihan, runsasrasvaisten ja sokeristen ruokien ja juomien käyttöä. . Toisaalta tässä ruokavaliomallissa korostettiin, että hypertensiivisten yksilöiden päivittäisen natriumin saannin tulisi olla alle 1500 mg (3,75 g suolaa) verenpaineen alentamiseksi (Filippou et al., 2020). Lisäksi nähdään, että DASH-ruokavalion sisältö on yhdenmukainen Maailman terveysjärjestön, American Heart Associationin ja Turkin hypertensio- ja munuaissairauksien seuran ravitsemussuositusten kanssa, jotka alentavat tehokkaasti verenpainetta (). Schwingshacklin et ai. suorittamassa meta-analyysitutkimuksessa. (2019), paljastettiin, että DASH-ruokavalio alensi systolista verenpainetta 90 % ja diastolista verenpainetta 91 %. Natriumin saannin vähentämisen lisäksi terveellisiä ruokailutottumuksia, joissa on korkea kalium-, kalsium-, magnesium- ja kuitupitoisuus sekä alhainen trans-/tyydyttyneiden/kokonaisrasvojen ja ravinnon kolesterolin pitoisuus, voidaan pitää myös hyödyllisinä verenpaineen komponentteina. Viimeaikaiset havainnot ovatkin osoittaneet, että vähäisen natriumin ja terveellisen ruokavalion yhdistelmä voi alentaa verenpainetta noin 50 % enemmän kuin pelkkä natriumin vähäinen saanti (Filippou et al., 2022). Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että liikunnalla on vaikutusta verenpainetautiin sekä ruokavaliokäytäntöihin. Nähdään, että nämä harjoitukset koostuvat enimmäkseen aerobisista, vastus- ja yhdistetyistä harjoituksista (Lopes et al., 2018, Pescatello, 2019). Säännöllisen aerobisen harjoittelun on havaittu alentavan systolista verenpainetta 8,3 ja diastolista verenpainetta 5,2 mmHg (Cornelissen & Smart, 2013). Aerobisella harjoituksella on myös todettu olevan positiivisia vaikutuksia pulssiaallonopeuteen, jota käytetään kultaisena standardina valtimoiden jäykkyyden määrittämisessä (Zhang et al., 2018). Lisäksi nähdään, että DASH-ruokavalion sisältö on yhdenmukainen Maailman terveysjärjestön, American Heart Associationin ja Turkin hypertensio- ja munuaissairauksien seuran ravitsemussuositusten kanssa, jotka alentavat tehokkaasti verenpainetta (). Schwingshacklin et ai. suorittamassa meta-analyysitutkimuksessa. (2019), paljastettiin, että DASH-ruokavalio alensi systolista verenpainetta 90 % ja diastolista verenpainetta 91 %. Natriumin saannin vähentämisen lisäksi terveellisiä ruokailutottumuksia, joissa on korkea kalium-, kalsium-, magnesium- ja kuitupitoisuus sekä alhainen trans-/tyydyttyneiden/kokonaisrasvojen ja ravinnon kolesterolin pitoisuus, voidaan pitää myös hyödyllisinä verenpaineen komponentteina. Viimeaikaiset havainnot ovatkin osoittaneet, että vähäisen natriumin ja terveellisen ruokavalion yhdistelmä voi alentaa verenpainetta noin 50 % enemmän kuin pelkkä natriumin vähäinen saanti (Filippou et al., 2022). Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että liikunnalla on vaikutusta verenpainetautiin sekä ruokavaliokäytäntöihin. Nähdään, että nämä harjoitukset koostuvat enimmäkseen aerobisista, vastus- ja yhdistetyistä harjoituksista (Lopes et al., 2018, Pescatello, 2019). Säännöllisen aerobisen harjoittelun on havaittu alentavan systolista verenpainetta 8,3 ja diastolista verenpainetta 5,2 mmHg (Cornelissen & Smart, 2013). Aerobisella harjoituksella on myös todettu olevan positiivisia vaikutuksia pulssiaallonopeuteen, jota käytetään kultaisena standardina valtimoiden jäykkyyden määrittämisessä (Zhang et al., 2018). Hypertensiivisillä henkilöillä tehdään usein myös dynaamisia vastusharjoituksia. Syynä tähän on, että dynaamisen RE:n aikana verenvirtaus on rajoitettua supistusvaiheen aikana, mutta lisääntyy rentoutumisvaiheen aikana, mikä johtaa enemmän O2:n kuljetukseen ja oksidatiiviseen aineenvaihduntaan (Williams et al., 2018). On todettu, että systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen on positiivisia vaikutuksia vastusrenkailla tehtyjen vastusharjoitusten jälkeen (Henkin et al., 2023). Vastusnauhojen käyttö tarjoaa mahdollisuuden erittäin turvalliseen ja objektiiviseen harjoitteluun. Harjoituksen intensiteetti voidaan määrittää määrittämällä harjoittajan havaitsema vaikeusaste. Terapeuttinen vaikutus voidaan havaita hypertensiivisillä henkilöillä, kun vastustusharjoituksia sovelletaan suuriin lihasryhmiin. On todettu, että palleahengitystekniikka estää sympaattisen hermon toimintaa ja kemorefleksiaktivaatiota aktivoimalla keuhkojen ja sydämen mekanoreseptoreita ja auttaa siten valtimoiden laajentumista (Wang et al., 2010; Yau & Loke, 2021). Lisääntyneen parasympaattisen aktiivisuuden ja barorefleksiherkkyyden seurauksena hypertensiivisillä aikuisilla havaitaan systolisen ja diastolisen verenpaineen laskua (Mourya et al., 2009). Vapaaehtoisella palleahengityksellä tiedetään olevan rentouttava vaikutus ja vähentävän ahdistusta hypertensiivisillä tai prehypertensiivisillä henkilöillä, paitsi systolisella ja diastolisella verenpaineella (Chen et al., 2017). hallinta, luodaan yksilön mieltymysten ja fysioterapeutin suositusten mukaisesti (ikä, sukupuoli, BMI jne.) ja lähetetään ilmoitus, kun harjoitusohjelma laaditaan. Näin painoindeksi pysyy normaalin rajoissa, kun yksittäiset harjoitukset säännöllisesti ja sairauden hallinta varmistetaan.
Hypertension hoidossa hoitomyöntyvyys on myös tärkeä tekijä, joka varmistaa verenpaineen hallinnan. Itse asiassa verenpaineen hallinnan aste maailmassa ja maassamme on noin 25 %, ja tärkein tekijä tässä on hoidon laiminlyönti (Akan, Çaydam & Paköz, 2020). Maassamme tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin, että 36,3 % potilaista noudatti verenpainetautihoitoa (Akan, Çaydam & Paköz, 2020). Hoitomyöntyvyyttä negatiivisesti vaikuttavia tekijöitä ovat se, että lääkärin potilaalle osoittama aika ei ole riittävä julkisissa sairaaloissa, joissa potilastiheys on liian suuri ja lääkärin ja potilaan välinen kommunikaatio ei ole halutulla tasolla, etenkään yksittäisille henkilöille. kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja sydänsairauksien kanssa (Atıcı, 2007). Merkittäviä potilasturvallisuutta uhkaavia ongelmia voi syntyä potilaan ja lääkärin välisen viestinnän puutteesta. Kun näille potilaille tiedotetaan ja heidät otetaan mukaan päätöksentekoprosessiin, he ovat varovaisempia käyttäytymismuutoksissa (kuten hoidon noudattaminen, ruokavalio, liikunta). Tekijät, kuten se, ettei potilasta ilmoita kotiutusprosessin aikana noudatettavasta ruokavaliosta, ei selitä määrätyn reseptin käyttöä, lääkäri ei varaa aikaa potilaalle tiedottamiseen tai hänellä ei ole aikaa tiedottamiseen, eikä hänellä ole sopivaa hoitoa. tiedotusympäristö osastolla vaikuttaa negatiivisesti hoitomyöntyvyyteen (Bol, Gül & Arbaycu, 2013). Hoidon virheellinen ja epätäydellinen antaminen, annoksen väliin jääminen ja hoidon keskeyttäminen vaikuttavat negatiivisesti hoitomyöntyvyyteen. Tämä tilanne voi johtaa toistuviin sairaalahoitoihin, sairaalahoitoon, toipumisprosessin pitkittymiseen ja taloudellisen taakan kasvuun (Bulut, 2006). Itse asiassa verenpainetaudin, joka on krooninen sairaus, hoidon onnistuminen liittyy potilaan jatkuvaan hoitoon sitoutumiseen (Krousel-Wood M et all 2004). Hypertensiopotilaiden koulutus- ja seurantaohjelmat ovat tärkeitä käytäntöjä, jotka varmistavat hoidon noudattamisen ja lisäävät potilaiden myöntymistä elämäntapojen muutoksiin ja lääkehoitoon. Seurauksena sydän- ja verisuonitaudit ja uudelleensairaalaan joutumisen määrä vähenevät (Irmak ym. 2007). Lisäksi verenpainetaudin hoidossa sairaanhoitajien ja lääkäreiden potilaille antamaa koulutusta tulisi tukea teknologiapohjaisilla sovelluksilla, kuten puhelinneuvonnalla lääkehoidon noudattamisen lisäämiseksi sekä sairaalaympäristössä että asuinalueella. Itse asiassa on todettu, että verenpainepotilaille annettava koulutus ja puhelinneuvonta ovat tehokkaita lääkkeiden hoitomyöntyvyydessä ja järkevässä huumeiden käytössä (Ayruk, 2022). Koulutuksen sisällön tulee olla hoitomyöntyvyyttä lisäävällä tavalla, kuten säännöllinen ja oikea-aikainen lääkkeiden käyttö, lääkkeiden käytön jatkaminen lievienkin sivuvaikutusten sattuessa, ravitsemus ja liikunta. Tehokkaisiin käytäntöihin verenpaineen hallintaan ja verenpainepotilaiden elämänlaadun parantamiseen tulisi sisältyä asianmukaisten terveyspalvelujen, tiedotuksen, neuvonnan, muistutuksen, itsevalvonnan, tuen ja perheterapian yhdistelmä (Hacihasanoğlu ja Gözüm 2011). Itse asiassa verenpainepotilaille annettu koulutus ja puhelinneuvonta todettiin tehokkaiksi lääkehoitomyöntyvyyteen ja järkevään huumeiden käyttöön (Ayruk, 2022). Tässä hankkeessa suunnitellaan mobiiliohjelmistojen kehittämistä verenpainetaudin hallintaan. Kirjallisuudessa on monia mobiilisovelluksia ns. DASH-dieetin noudattamisen lisäämiseksi (taulukko 1). Tässä yhteydessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin olemassa olevia sovelluksia tiedon hankinnan, taitojen kehittämisen, käyttäytymisen muutoksen, tarkoituksen, toimivuuden ja soveltuvuuden suhteen hypertensiivisille aikuisille, paljastui, että vain kaksi seitsemästä mobiilisovelluksesta oli tehokkaita. Yksikään arvioinnissa mukana olleista seitsemästä sovelluksesta ei sisältänyt asianmukaista fyysistä harjoittelua, jonka tutkimusryhmä oli valmistellut arvioimalla potilaan fyysistä suorituskykyä (Alnooh et al., 2023). Tässä ohjelmistossa harjoittelua suoritetaan yksilön fyysisen kyvyn mukaan. Choi et al.:n suorittamassa systemaattisessa tutkimuksessa. (2020) analysoidakseen mobiilisovelluspohjaisia interventioita verenpainetautia ja iskeemistä sydänsairautta sairastaville potilaille, raportoitiin, että mobiilisovellukset laskivat potilaiden painoindeksiä ja alensivat verenpainetta, mutta näiden sovellusten tehokkuus pitkällä aikavälillä. ei testattu (Choi et al., 2020). Thangada et ai. (2018) tutkimuksessaan, jossa arvioitiin verenpainepotilaille ja diabeetikoille kehitettyjä mobiiliterveyssovelluksia, osoittivat, että nämä mobiilisovellukset ovat tehokkaita verenpaineen hallinnassa, mutta raportoivat, että sovellukset, jotka tarjoavat sovelluksen sisäistä potilaskonsulttiviestintää ja antavat palautetta potilaalle, ovat tehokkuuden kannalta edullisempi (Thangada et al., 2018). Tässä yhteydessä tutkimuksessamme tutkijoiden lisäksi kunkin alueen erikoislääkärin osallistuminen konsulttina on tutkimuksen ainutlaatuinen arvo.
Verenpainetaudin hoidossa kunkin potilaan yksilölliset tehokkaat elämäntapamuutokset voivat vähentää verenpainetaudin hoitoon käytettävien lääkkeiden määrää ja annosta sekä lisätä verenpainelääkkeiden vaikutusta (Turkish Society of Cardiology National Hypertension Treatment and Follow-up Guidelines, Choi et al. , 2020). Yksi tekijä, joka tekee projektista ainutlaatuisen, on se, että siinä on mukana lääkäreitä, sairaanhoitajia, ravitsemusterapeutteja, fysioterapeutteja sisältävä monialainen tiimi, joka tuottaa verenpainetautien hoitopalveluja ja se on mukautettu vastaamaan yksilökohtaisia tarpeita potilaskeskeisellä lähestymistavalla. Terveydenhuollon ammattilaiset tukevat perusterveydenhuollon toimintaa jakamalla verenpainetaudin hoidon vastuut, kuten lääkityksen hallinnan, aktiivisen potilaan seurannan ja lääkitysmyöntyvyyden sekä itsehoidon tuen mobiilisovelluksella. Mobiilisovelluksella voidaan vähentää elämäntapamuutoksia, kuten yksilökohtaista ruokavaliota ja liikuntaa, verenpainetaudin ehkäisyä lisäämällä lääkitysmyöntyvyyttä sekä päivystyskäyntejä verenpainetautiin liittyvissä komplikaatioissa (Phan et al., 2023).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fidan BALKAYA, PhD student
- Puhelinnumero: +905454709480
- Sähköposti: fidan.balkaya@inonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rukuye AYLAZ, PhD
- Puhelinnumero: +905352289084
- Sähköposti: rukuye.aylaz@inonu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
30-65-vuotias Olla avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle Älypuhelimen käyttö ja käyttö Sopimus noudattaa henkilökohtaista ruokavaliota verenpainelääkkeiden ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
Lukutaidottomuus Viimeisen kuukauden aikana sairastanut sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus, rasituksen aiheuttama hengenahdistus, krooninen munuaissairaus ja näköhäiriöt (saatavissa ASM-tietueista).
Sinulla on ollut jokin sairaus, joka voi aiheuttaa muistin heikkenemistä, kuten dementia, Alzheimerin tauti (saatavissa ASM-tietueista).
Ortopedinen ja/tai neurologinen ongelma, joka voi estää harjoitteluun osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
mobiilisovellus
|
mobiilisovellus ruokavalioon, harjoituksiin ja lääkkeiden noudattamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SF-36 Life Quality Scale
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
Asteikko on monitekijäinen asteikko, joka sisältää kolmekymmentäkuusi väitettä ja joka arvioi kahta pääaihetta (fyysinen ja henkinen ulottuvuus) ja kahdeksaa käsitettä (fyysinen toiminta, roolirajoitukset-fyysinen, kipu, elinvoima/väsymys, sosiaalinen toiminta, roolirajoitus-emotionaalinen, henkinen terveys, yleinen terveyskäsitys).
Jokaisesta ala-asteikosta saadaan erillinen pistemäärä.
SF-36 arvioi sekä negatiivisia että positiivisia terveydentilan näkökohtia.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Jokainen SF-36:n terveysalue, jolla on positiivinen pisteytys asteikolla, pisteytetään siten, että mitä korkeampi kunkin terveysalueen pistemäärä on, sitä korkeampi on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
enintään kolme kuukautta
|
Hypertension Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
Asteikko koostuu 20 kappaleesta.
Alkuperäisessä asteikossa kohteet ovat 4-pisteen Likert-tyyppisiä, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan sopivasta" (1 piste) "erittäin tarkoituksenmukaiseen" (4 pistettä).
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 20-80 pisteen välillä.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa itsetehokkuuden tason nousua verenpainetaudissa.
|
enintään kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko – lyhyt lomake
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
Tämä muoto, jonka ovat kehittäneet Craig et ai. yksilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen ja Öztürkin turkkiksi mukauttamiseen sisältää 7 kysymystä yksilöiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi viimeisen seitsemän päivän aikana.
Nämä kysymykset sisältävät lausunnot yksilöiden istumisen, kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan määrittämiseksi.
Tämän kyselyn kokonaispistemäärän laskennassa lasketaan yhteen ja lasketaan istumalle, kävelylle, kohtalaiselle ja voimakkaalle tasolle määritetyt MET-mittaukset.
Istumisen MET-arvoksi määritettiin 1,5, kävelylle 3,3, kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle 4,0 ja voimakkaalle fyysiselle aktiivisuudelle 8,0.
Kyselystä saatujen pisteiden nousu osoittaa, että ihmiset ovat fyysisesti aktiivisempia.
|
enintään kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nursing Dep.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio, Essential Hypertensio
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio
Kliiniset tutkimukset mobiilisovellus
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrytointiHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis