- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06321159
Untersuchung der Auswirkung des Einsatzes mobiler Software beim Blutdruckmanagement von Hypertonikern auf die Lebensqualität und die Selbstwirksamkeit der Krankheit
Untersuchung der Auswirkung des Einsatzes mobiler Software im Blutdruckmanagement auf die Lebensqualität und die Krankheitsselbstwirksamkeit von hypertensiven Personen, die in temporären Wohnbereichen untergebracht sind
Bluthochdruck ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, von dem weltweit jeder dritte Erwachsene betroffen ist und das zu tödlichen Komplikationen führen kann. Allerdings hat ein alarmierender Anteil der diagnostizierten Personen – vier von fünf Personen – Schwierigkeiten, diese Erkrankung effektiv zu behandeln. Daher ist die wirksame Behandlung von Bluthochdruck von größter Bedeutung. Eine nach dem Erdbeben von einem Hauptforscher und einem Stipendiaten durchgeführte Studie ergab, dass bei 47,9 % der Teilnehmer die Diagnose Bluthochdruck gestellt wurde und beträchtliche 67,8 % die aktive Behandlung der Erkrankung abbrachen. Die vorhandene Literatur deutet auf einen deutlichen Rückgang der Lebensqualität bei Personen hin, die nicht in der Lage sind, Bluthochdruck wirksam zu behandeln. Während in der aktuellen Forschung die Komponenten Ernährung, Bewegung und Medikamenteneinhaltung bei der Behandlung von Bluthochdruck im Vordergrund stehen, mangelt es deutlich an der Integration dieser Komponenten in mobile Anwendungen. Dieses Projekt zielt darauf ab, das Krankheitsmanagement für Benutzer zu verbessern, indem entscheidende Elemente, einschließlich der Blutdruckmessung, in eine benutzerfreundliche mobile Anwendung integriert werden und so einen besonderen Beitrag leisten. Die vorgeschlagene Anwendung umfasst die Erfassung von Vitalfunktionen, die Integration maßgeschneiderter Diät- und Bewegungsprogramme für Bluthochdruck sowie die Bereitstellung von Beratungsleistungen zur Erkennung von Abweichungen im Gesundheitszustand und zur Umsetzung geeigneter Interventionen. Es wird erwartet, dass die Integration dieser Komponenten dazu beiträgt, potenzielle Komplikationen für den Patienten zu verhindern oder zu minimieren. Umfassende Studien, die einen solchen Ansatz beinhalten, sind in der vorhandenen Literatur selten zu finden, was die Originalität dieser Forschung unterstreicht. Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, Einzelpersonen in die Lage zu versetzen, ihren Bluthochdruck auch unter außergewöhnlichen Umständen wie Erdbeben in den Griff zu bekommen. Folglich wird in der Studie untersucht, wie die mobile Anwendung die Lebensqualität und die Selbstwirksamkeit von Krankheiten beeinflusst.
Das zwischen April 2024 und Januar 2026 durchgeführte Projekt basiert auf einem experimentellen Vor-Test-Nach-Test-Kontrollgruppendesign in den vier am stärksten von Erdbeben betroffenen Provinzen. Daran sind 614 Personen beteiligt, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die in temporären Wohnräumen in Malatya, Hatay, Kahramanmaraş und Adıyaman leben, mit 78, 77 bzw. 74 Teilnehmern in Malatya, Hatay und Adıyaman. Zu den Datenerfassungstools gehören das Formular zur persönlichen Identifizierung, die Skala zur Selbstwirksamkeit bei Bluthochdruck, die SF-36-Skala zur Lebensqualität und die Kurzform der internationalen Skala für körperliche Aktivität, die durch persönliche Interviews verwaltet werden. Die Entwicklung mobiler Anwendungen erfolgt in Zusammenarbeit mit zwei Fakultätsmitgliedern der Fakultät für Computertechnik und erfahrenen Akademikern. Für das Diätprogramm im Rahmen der Bewerbung werden acht Fragen verwendet, um die Ernährungspräferenzen einzelner Personen zu ermitteln. Berechnungen auf der Grundlage des Body-Mass-Index, des Grundumsatzes und des täglichen Energiebedarfs fließen in das Diätprogramm ein, das fünf Lebensmittelgruppen und deren Kalorienwerte umfasst. Für jede Mahlzeit werden Benachrichtigungen über die Einhaltung der Diät gesendet. Im Rahmen des Trainingsprogramms messen und protokollieren die Teilnehmer den Blutdruck und die Medikamenteneinnahme. Personen mit einem Blutdruck von 140/90 mmHg oder höher werden auf der Grundlage der Empfehlungen eines Experten in die Studie einbezogen. Personen mit einem Blutdruck über 160/100 mmHg werden aufgefordert, einen Arzt aufzusuchen. Basierend auf der OMRİ-RİS-Skala wird ein personalisiertes Übungsprogramm erstellt, unterstützt durch Animationen. Schulungsvideos für Blutdruckmessungen und Medikamenteneinhaltung werden aufgezeichnet und von örtlichen akademischen Krankenpflegern überwacht. Bei der Datenanalyse kommen geeignete statistische Tests zum Einsatz, die mithilfe von Computerprogrammen durchgeführt werden. Es wird erwartet, dass das Projekt erheblich zur Forscherentwicklung beitragen, die Lebensqualität und das Krankheitsmanagement verbessern, die Produktivität steigern und neue Projekte etablieren wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypertonie (HT) ist eine chronische Erkrankung, die in der Bevölkerung weit verbreitet ist und zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann. Aufgrund der hohen Prävalenz in der Türkei und weltweit ist die Prävention und Behandlung dieser Krankheit von entscheidender Bedeutung. HT ist eine systemische Erkrankung, die durch anhaltend hohen Blutdruck gekennzeichnet ist und ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt, da sie schwerwiegende Komplikationen verursacht und in der Bevölkerung weit verbreitet ist (Hacıhasanoğlu Aşılar, 2015; Arbeitsgruppe Adipositas, Dyslipidämie, Hypertonie, 2022). Es ist bekannt, dass mehr als 30 % der erwachsenen Bevölkerung weltweit, also mehr als eine Milliarde Menschen weltweit, von Bluthochdruck betroffen sind (PAHO, 2020). In unserem Land beträgt die Prävalenz von Bluthochdruck in der erwachsenen Bevölkerung nach Angaben der Türkischen Gesellschaft für Kardiologie 31,2 % (Türkische Gesellschaft für Kardiologie, 2022). Wenn Bluthochdruck nicht gut behandelt wird, ist er bekanntermaßen eine der häufigsten Todesursachen, die zu Schlaganfall und Herzinfarkt führt (Türkische Gesellschaft für Kardiologie, 2022; Zhang et al., 2021) und für viele einer der wichtigsten Risikofaktoren chronische Krankheiten wie Diabetes und Nierenversagen (Mancia et al., 2013). In einer systematischen Untersuchung der wirtschaftlichen Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Bluthochdruck in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wurde festgestellt, dass die Ausgaben für Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Ländern zwischen 500 und 1500 Dollar schwanken, und zwar in Ländern wie Mexiko und China In Brasilien und Indien macht es die Hälfte der Gesundheitsausgaben aus (Gheorghe et al., 2018). Wenn man seine Verbreitung in der Welt und in der Türkei sowie die hohe Prävalenz materieller und moralischer Schäden berücksichtigt, wird deutlich, wie wichtig die Vorbeugung und Behandlung von Bluthochdruck ist. In jüngsten Studien wurde festgestellt, dass Personen, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde, eine schlechtere Lebensqualität haben als diejenigen, bei denen diese Diagnose nicht vorliegt (Xu et al., 2016), und dass sich Interventionen zur Behandlung von Bluthochdruck und deren Einhaltung positiv auf die Lebensqualität auswirken von Einzelpersonen (Arija et al., 2018; Li et al., 2018; Souza et al., 2016; Zhang et al., 2021; Silva et al., 2020; Emre et al., 2020). (2018) untersuchten die Auswirkung von körperlicher Aktivität auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit, die Lebensqualität und den Blutdruck und stellten fest, dass körperliche Aktivität das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 1,19 Punkte, die Lebensqualität um 4,45 auf 14,62 Punkte und den systolischen Blutdruck um 8,68 Punkte erhöhte mm Hg. In der von Souza und Kollegen durchgeführten Metaanalyse-Studie wurde festgestellt, dass Schulungen zum Bluthochdruckmanagement die Lebensqualität um durchschnittlich 8,26 steigerten (Souza et al., 2016). Es wurde berichtet, dass sich Interventionen zur Behandlung und Einhaltung von Bluthochdruck positiv auf die Lebensqualität von Einzelpersonen auswirken (Arija et al., 2018; Li et al., 2018; Souza et al., 2016; Zhang et al., 2021; Silva et al., 2020; Emre et al., 2020). Aktuelle Studien haben sich mit verschiedenen Aspekten von Bluthochdruck befasst, wie z. B. Lebensqualität, Ernährung, Bewegung und wirtschaftlicher Belastung. Es wurde jedoch festgestellt, dass in diesen Studien die Technologie nicht in die Behandlung von Bluthochdruck integriert war.
Es zeigt sich, dass Änderungen des Lebensstils wie Ernährung und Bewegung sowohl bei der Vorbeugung als auch bei der Behandlung von Bluthochdruck wirksam sind (Hacıhasanoğlu & Gözüm, 2011, Jones et al., 2020; Ozemek et al., 2018; Ventura & Lavia, 2018). Obwohl eine übermäßige Natriumaufnahme unter den Ernährungsfaktoren Menschen für die Entwicklung von Bluthochdruck prädisponiert, gelten diätetische Interventionen zur Natriumrestriktion immer noch als beliebte Empfehlung zur Senkung des Blutdrucks (Lackland et al., 2007; Whelton et al., 2018; Weltgesundheitsorganisation, 2012). ). Die DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) und die Mittelmeerdiät sind Beispiele für wirksame diätetische Interventionen zur Senkung des Blutdrucks auf der Grundlage gesunder Ernährungsstrategien. Die DASH-Diät ist ein Ernährungsmodell, das den Schwerpunkt auf den Verzehr von Vollkornprodukten, Hülsenfrüchten, Ölsaaten, Fisch und Geflügel, Obst, Gemüse und fettarmen Milchprodukten legt und gleichzeitig den Verzehr von rotem Fleisch sowie fettreichen und zuckerhaltigen Lebensmitteln und Getränken einschränkt . Andererseits wurde in diesem Diätmodell Wert darauf gelegt, dass die tägliche Natriumaufnahme von Hypertonikern unter 1500 mg (3,75 g Salz) liegen sollte, um den Blutdruck zu senken (Filippou et al., 2020). Darüber hinaus zeigt sich, dass der Inhalt der DASH-Diät mit den Ernährungsempfehlungen der Weltgesundheitsorganisation, der American Heart Association und der Türkischen Gesellschaft für Bluthochdruck und Nierenerkrankungen übereinstimmt, die den Blutdruck wirksam senken (). In der Metaanalyse-Studie von Schwingshackl et al. (2019) zeigte sich, dass die DASH-Diät den systolischen Blutdruck um 90 % und den diastolischen Blutdruck um 91 % senkte. Neben der Reduzierung der Natriumaufnahme können auch gesunde Ernährungsgewohnheiten mit einem hohen Gehalt an Kalium, Kalzium, Magnesium und Ballaststoffen sowie einem niedrigen Gehalt an trans-/gesättigten/Gesamtfetten und Cholesterin in der Nahrung als positive Faktoren für den Blutdruck angesehen werden. Tatsächlich haben neuere Erkenntnisse gezeigt, dass die Kombination aus wenig Natrium und einer gesunden Ernährung den Blutdruck um etwa 50 % mehr senken kann als eine niedrige Natriumaufnahme allein (Filippou et al., 2022). In der Fachliteratur gibt es Studien, die zeigen, dass Bewegung einen Einfluss auf Bluthochdruck und Ernährungsgewohnheiten hat. Es zeigt sich, dass diese Übungen hauptsächlich aus Aerobic-, Widerstands- und kombinierten Übungsanwendungen bestehen (Lopes et al., 2018, Pescatello, 2019). Es wurde festgestellt, dass regelmäßige Aerobic-Übungen dazu beitragen, den systolischen und diastolischen Blutdruck um 8,3 bzw. 5,2 mm Hg zu senken (Cornelissen & Smart, 2013). Es wurde auch festgestellt, dass Aerobic-Übungen positive Auswirkungen auf die Pulswellengeschwindigkeit haben, die als Goldstandard zur Bestimmung der Arteriensteifheit verwendet wird (Zhang et al., 2018). Darüber hinaus zeigt sich, dass der Inhalt der DASH-Diät mit den Ernährungsempfehlungen der Weltgesundheitsorganisation, der American Heart Association und der Türkischen Gesellschaft für Bluthochdruck und Nierenerkrankungen übereinstimmt, die den Blutdruck wirksam senken (). In der Metaanalyse-Studie von Schwingshackl et al. (2019) zeigte sich, dass die DASH-Diät den systolischen Blutdruck um 90 % und den diastolischen Blutdruck um 91 % senkte. Neben der Reduzierung der Natriumaufnahme können auch gesunde Ernährungsgewohnheiten mit einem hohen Gehalt an Kalium, Kalzium, Magnesium und Ballaststoffen sowie einem niedrigen Gehalt an trans-/gesättigten/Gesamtfetten und Cholesterin in der Nahrung als positive Faktoren für den Blutdruck angesehen werden. Tatsächlich haben neuere Erkenntnisse gezeigt, dass die Kombination aus wenig Natrium und einer gesunden Ernährung den Blutdruck um etwa 50 % mehr senken kann als eine niedrige Natriumaufnahme allein (Filippou et al., 2022). In der Fachliteratur gibt es Studien, die zeigen, dass Bewegung einen Einfluss auf Bluthochdruck und Ernährungsgewohnheiten hat. Es zeigt sich, dass diese Übungen hauptsächlich aus Aerobic-, Widerstands- und kombinierten Übungsanwendungen bestehen (Lopes et al., 2018, Pescatello, 2019). Es wurde festgestellt, dass regelmäßige Aerobic-Übungen dazu beitragen, den systolischen und diastolischen Blutdruck um 8,3 bzw. 5,2 mm Hg zu senken (Cornelissen & Smart, 2013). Es wurde auch festgestellt, dass Aerobic-Übungen positive Auswirkungen auf die Pulswellengeschwindigkeit haben, die als Goldstandard zur Bestimmung der Arteriensteifheit verwendet wird (Zhang et al., 2018). Dynamische Widerstandsübungen werden auch häufig bei Bluthochdruckpatienten durchgeführt. Der Grund dafür ist, dass während der dynamischen RE der Blutfluss während der Kontraktionsphase eingeschränkt ist, während der Entspannungsphase jedoch zunimmt, was zu einer stärkeren O2-Abgabe und einem oxidativen Stoffwechsel führt (Williams et al., 2018). Es wird angegeben, dass es nach der Anwendung von Widerstandsübungen mit Widerstandsreifen positive Auswirkungen auf den systolischen und diastolischen Blutdruck gibt (Henkin et al., 2023). Der Einsatz von Widerstandsbändern bietet die Möglichkeit einer äußerst sicheren und objektiven Übungspraxis. Die Intensität der Übung kann durch die Bestimmung des vom Übenden wahrgenommenen Schwierigkeitsgrades bestimmt werden. Eine therapeutische Wirkung kann bei hypertensiven Personen durch Widerstandsübungen beobachtet werden, die auf die wichtigsten Muskelgruppen angewendet werden. Es wurde festgestellt, dass die Zwerchfellatmungstechnik die sympathischen Nervenaktivitäten und die Chemoreflexaktivierung hemmt, indem sie pulmonal-kardiale Mechanorezeptoren aktiviert und so die arterioläre Dilatation unterstützt (Wang et al., 2010; Yau & Loke, 2021). Als Folge einer erhöhten parasympathischen Aktivität und Baroreflex-Empfindlichkeit wird bei hypertensiven Erwachsenen ein Abfall des systolischen und diastolischen Blutdrucks beobachtet (Mourya et al., 2009). Es ist bekannt, dass die freiwillige tiefe Zwerchfellatmung eine entspannende Wirkung hat und bei hypertensiven oder prähypertensiven Personen Angstzustände reduziert, außer bei systolischen und diastolischen Blutdruckwerten (Chen et al., 2017). Im geplanten Projekt sollen Übungen durchgeführt werden, von denen man annimmt, dass sie bei Krankheiten wirksam sind Das Trainingsmanagement wird entsprechend den Vorlieben des Einzelnen und den Empfehlungen des Physiotherapeuten (Alter, Geschlecht, BMI usw.) erstellt und bei der Erstellung des Trainingsprogramms wird eine Benachrichtigung gesendet. Auf diese Weise bleibt der Body-Mass-Index bei regelmäßiger körperlicher Betätigung im Normbereich und die Krankheitsbewältigung ist gewährleistet.
Bei der Behandlung von Bluthochdruck ist auch die Therapietreue ein wichtiger Faktor, der die Kontrolle des Blutdrucks gewährleistet. Tatsächlich liegt die Rate der Blutdruckkontrolle weltweit und in unserem Land bei etwa 25 %, und der wichtigste Faktor hierfür ist die Nichteinhaltung der Behandlung (Akan, Çaydam & Paköz, 2020). In einer in unserem Land durchgeführten Studie wurde berichtet, dass 36,3 % der Patienten die Behandlung gegen Bluthochdruck einhielten (Akan, Çaydam & Paköz, 2020). Zu den Faktoren, die sich negativ auf die Therapietreue auswirken, gehören, dass in öffentlichen Krankenhäusern, in denen die Patientendichte zu hoch ist, die vom Arzt dem Patienten zugewiesene Zeit nicht ausreicht und die Kommunikation zwischen Arzt und Patient, insbesondere für Einzelpersonen, nicht auf dem gewünschten Niveau ist mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen (Atıcı, 2007). Aus der mangelnden Kommunikation zwischen Patient und Arzt können erhebliche Probleme entstehen, die die Patientensicherheit gefährden. Wenn diese Patienten informiert und in den Entscheidungsprozess einbezogen werden, gehen sie vorsichtiger mit Verhaltensänderungen um (z. B. Einhaltung der Behandlung, Ernährung, Bewegung). Faktoren wie das Versäumnis, den Patienten über die Diät zu informieren, die während des Entlassungsprozesses angewendet werden soll, das Nichterklären, wie das verschriebene Rezept anzuwenden ist, der Arzt, der sich keine Zeit für die Aufklärung des Patienten nimmt oder keine Zeit hat, den Patienten zu informieren, und das Fehlen einer geeigneten Das Informationsumfeld auf der Station wirkt sich negativ auf die Behandlungscompliance aus (Bol, Gül & Arbaycu, 2013). Eine falsche und unvollständige Verabreichung der Behandlung, das Auslassen einer Dosis und das Absetzen der Behandlung wirken sich negativ auf die Einhaltung der Behandlung aus. Diese Situation kann zu wiederholten Krankenhauseinweisungen, Krankenhausaufenthalten, einem verlängerten Genesungsprozess und einer erhöhten finanziellen Belastung führen (Bulut, 2006). Tatsächlich ist der Behandlungserfolg bei Bluthochdruck, einer chronischen Erkrankung, mit der kontinuierlichen Therapietreue des Patienten verbunden (Krousel-Wood M et al. 2004). Aufklärungs- und Nachsorgeprogramme für Bluthochdruckpatienten sind wichtige Maßnahmen, die die Einhaltung der Behandlung sicherstellen und die Compliance der Patienten bei Änderungen des Lebensstils und der medikamentösen Behandlung erhöhen. Dadurch sinken Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Rehospitalisierungsraten (Irmak et al. 2007). Darüber hinaus sollte bei der Behandlung von Bluthochdruck die Schulung der Patienten durch Pflegepersonal und Ärzte durch technologiebasierte Anwendungen wie Telefonberatung unterstützt werden, um die Compliance bei der medikamentösen Behandlung sowohl im Krankenhausumfeld als auch im Wohnbereich zu erhöhen. Tatsächlich wurde festgestellt, dass Aufklärung und telefonische Beratung von Bluthochdruckpatienten die Einhaltung der Medikamentenbehandlung und den rationalen Drogenkonsum wirksam beeinflussen (Ayruk, 2022). Der Inhalt der Schulung sollte darauf abzielen, die Therapietreue zu verbessern, wie z. B. die regelmäßige und rechtzeitige Einnahme von Medikamenten, die fortgesetzte Einnahme von Medikamenten auch bei leichten Nebenwirkungen, Ernährung und Bewegung. Effektive Praktiken zur Kontrolle des Blutdrucks und zur Verbesserung der Lebensqualität von Bluthochdruckpatienten sollten eine Kombination aus geeigneten Gesundheitsdiensten, Informationen, Beratung, Erinnerung, Selbstüberwachung, Unterstützung und Familientherapie umfassen (Hacihasanoğlu und Gözüm 2011). Tatsächlich erwiesen sich Aufklärung und telefonische Beratung von Bluthochdruckpatienten als wirksam für die Einhaltung der Medikamentenbehandlung und den rationalen Drogenkonsum (Ayruk, 2022). In diesem Projekt ist die Entwicklung mobiler Software für das Bluthochdruckmanagement geplant. In der Literatur gibt es zahlreiche mobile Anwendungen zur Steigerung der Compliance bei der sogenannten DASH-Diät (Tabelle 1). In diesem Zusammenhang wurde in einer Studie, in der bestehende Anwendungen hinsichtlich Wissenserwerb, Fähigkeitsentwicklung, Verhaltensänderung, Zweck, Funktionalität und Eignung für hypertensive erwachsene Personen bewertet wurden, festgestellt, dass nur zwei der sieben mobilen Anwendungen wirksam waren. Keine der sieben in die Bewertung einbezogenen Anwendungen beinhaltete eine geeignete Intervention für körperliche Betätigung, die vom Forschungsteam durch Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit des Patienten vorbereitet wurde (Alnooh et al., 2023). In dieser Software wird das Training entsprechend der körperlichen Leistungsfähigkeit des Einzelnen durchgeführt. In einer systematischen Studie von Choi et al. (2020) zur Analyse mobiler anwendungsbasierter Interventionen für Patienten mit Bluthochdruck und ischämischer Herzkrankheit wurde berichtet, dass es Erkenntnisse gab, dass mobile Anwendungen den Body-Mass-Index von Patienten reduzierten und den Blutdruck senkten, die langfristige Wirksamkeit dieser Anwendungen jedoch beeinträchtigt war wurde nicht getestet (Choi et al., 2020). Thangada et al. (2018) zeigten in ihrer Studie zur Evaluierung mobiler Gesundheitsanwendungen, die für Bluthochdruck- und Diabetikerpatienten entwickelt wurden, dass diese mobilen Anwendungen bei der Blutdruckkontrolle wirksam sind, berichteten jedoch, dass dies bei Anwendungen der Fall ist, die eine In-App-Kommunikation zwischen Patient und Berater ermöglichen und dem Patienten Feedback geben hinsichtlich der Wirksamkeit vorteilhafter (Thangada et al., 2018). In diesem Zusammenhang stellt in unserer Studie neben den Forschern die Beteiligung eines Facharztes aus jeder Region als Berater den einzigartigen Wert der Studie dar.
Bei der Behandlung von Bluthochdruck können individuelle, wirksame Änderungen des Lebensstils für jeden Patienten die Anzahl und Dosis der zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzten Medikamente reduzieren und die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten verstärken (Nationale Richtlinien zur Behandlung und Nachsorge von Bluthochdruck der Türkischen Gesellschaft für Kardiologie, Choi et al. , 2020). Einer der Faktoren, die das Projekt einzigartig machen, besteht darin, dass es ein multidisziplinäres Team aus Ärzten, Krankenschwestern, Ernährungsberatern und Physiotherapeuten in die Bereitstellung von Bluthochdruckpflegediensten einbezieht und mit einem patientenzentrierten Ansatz an individuelle Bedürfnisse angepasst ist. Angehörige der Gesundheitsberufe unterstützen Aktivitäten der primären Gesundheitsversorgung, indem sie die Verantwortlichkeiten der Bluthochdruckversorgung, einschließlich Medikamentenmanagement, aktive Patientennachsorge und Medikamenteneinhaltung sowie Unterstützung bei der Selbstverwaltung, mit der mobilen Anwendung teilen. Mit der mobilen Anwendung können Lebensstiländerungen wie individuelle Ernährung und Bewegung, Vorbeugung von Bluthochdruck durch erhöhte Medikamenteneinhaltung und Besuche in der Notaufnahme bei Komplikationen im Zusammenhang mit Bluthochdruck reduziert werden (Phan et al., 2023).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fidan BALKAYA, PhD student
- Telefonnummer: +905454709480
- E-Mail: fidan.balkaya@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rukuye AYLAZ, PhD
- Telefonnummer: +905352289084
- E-Mail: rukuye.aylaz@inonu.edu.tr
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44280
- Rekrutierung
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
30–65 Jahre alt, offen für Kommunikation und Kooperation, ein Smartphone besitzen und verwenden, einer personalisierten Diät zustimmen, blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
Ausschlusskriterien:
Analphabetismus: Herzinfarkt innerhalb des letzten Monats, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Belastungsdyspnoe, chronische Nierenerkrankung und Sehstörungen (aus den ASM-Unterlagen zu entnehmen).
Vorliegen einer Krankheit, die zu Gedächtnisstörungen führen kann, wie z. B. Demenz oder Alzheimer-Krankheit (aus den ASM-Unterlagen zu entnehmen).
Vorliegen eines orthopädischen und/oder neurologischen Problems, das die Teilnahme am Training verhindern könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
mobile Applikation
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mobile Anwendung für Diät, Bewegung und Medikamenteneinhaltung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF-36-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: bis zu drei Monate
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Die Skala ist eine Multifaktorskala, die sechsunddreißig Aussagen umfasst und zwei Hauptthemen (körperliche und geistige Dimensionen) und acht Konzepte (körperliche Funktion, Rollenbeschränkung – körperlich, Schmerz, Vitalität/Müdigkeit, soziale Funktion, Rollenbeschränkung – emotional, mental) bewertet Gesundheit, allgemeines Gesundheitsempfinden).
Für jede Subskala wird ein separater Wert ermittelt.
SF-36 bewertet sowohl negative als auch positive Aspekte des Gesundheitszustands.
Die Subskalenwerte variieren zwischen 0 und 100.
Jeder Gesundheitsbereich des SF-36 mit positiver Bewertung auf der Skala wird so bewertet, dass die gesundheitsbezogene Lebensqualität umso höher ist, je höher die Bewertung jedes Gesundheitsbereichs ist.
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bis zu drei Monate
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Selbstwirksamkeitsskala bei Bluthochdruck
Zeitfenster: bis zu drei Monate
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Die Skala besteht aus 20 Items.
In der Originalskala sind die Items im 4-Punkte-Likert-Typ und reichen von „überhaupt nicht angemessen“ (1 Punkt) bis „sehr angemessen“ (4 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 20 und 80 Punkten.
Ein Anstieg des auf der Skala ermittelten Gesamtscores weist auf eine Steigerung der Selbstwirksamkeit bei Bluthochdruck hin.
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bis zu drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: bis zu drei Monate
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Diese Form, die von Craig et al. zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Einzelpersonen und von Öztürk ins Türkische adaptiert, umfasst 7 Fragen zur Bewertung der körperlichen Aktivität von Personen in den letzten sieben Tagen.
Diese Fragen umfassen Aussagen zur Bestimmung des Sitzens, Gehens sowie moderater und intensiver Aktivitäten von Personen.
Bei der Berechnung des Gesamtscores dieses Fragebogens werden die ermittelten MET-Werte für Sitzen, Gehen, moderate und kräftige Belastung summiert und berechnet.
Der MET-Wert für Sitzen wurde mit 1,5, für Gehen mit 3,3, für mäßige körperliche Aktivität mit 4,0 und für starke körperliche Aktivität mit 8,0 ermittelt.
Der Anstieg der im Fragebogen erzielten Ergebnisse deutet darauf hin, dass die Personen körperlich aktiver sind.
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bis zu drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nursing Dep.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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