CtDNA-MRD 指导的 EGFR 突变 II-IIIA 非小细胞肺癌患者辅助靶向治疗 (ECTOP-1022)

纳入标准：

1. 年龄大于18岁，男女均可。
2. 组织学确诊为非小细胞肺癌。
3. 基于第八版TNM分期指南结合放射学评估诊断II-IIIA期（N1-N2）非小细胞肺癌。
4. 通过分子检测（例如 ARMS-PCR 或高通量测序）确认 EGFR 突变阳性状态，特别是 19del 或 21L858R 突变。
5. 能够接受R0手术切除。
6. 东部肿瘤合作组表现状态 (ECOG PS) 评分为 0-1。 预计生存期超过12个月。

7. 基线血常规和生化指标符合以下标准：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L；
   • 淋巴细胞计数≥0.5×10^9/L；
   • 血小板计数≥100×10^9/L；
   • 血红蛋白 ≥ 9 g/dL。
   • 总胆红素≤正常上限（ULN）的1.5倍；
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和碱性磷酸酶 (ALP) ≤ 2.5 倍 ULN。
8. 患者在得知研究后必须直接或通过其合法授权代表提供知情同意书。

排除标准：

1. 混合型肺癌的病理诊断（包括小细胞肺癌或非腺癌病史）。
2. 术前接受过抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等）。
3. Rx、R1、R2手术切除。
4. 手术期间或手术前 2 周内接受过输血。
5. 妊娠或哺乳期女性患者。
6. 近5年内有其他恶性肿瘤病史，但仅通过手术治愈且无病间隔10年以上的其他恶性肿瘤、可治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外。
7. 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、近一年内心肌梗塞、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢疾病）。
8. 任何其他疾病、神经或代谢功能障碍、体检结果或实验室结果会使受试者处于治疗相关并发症的高风险的证据。
9. 研究人员认为可能影响研究过程的其他因素。