Thérapie cible adjuvante guidée par ctDNA-MRD chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules mutant EGFR II-IIIA (ECTOP-1022)

Critère d'intégration:

1. Âge supérieur à 18 ans, hommes et femmes sont éligibles.
2. Diagnostic histologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules.
3. Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIA (N1-N2) basé sur les directives de stadification TNM de la 8e édition combinées à une évaluation radiologique.
4. Statut positif à la mutation EGFR confirmé par des tests moléculaires (tels que ARMS-PCR ou séquençage à haut débit), en particulier avec les mutations 19del ou 21L858R.
5. Capable de subir une résection chirurgicale R0.
6. Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) de 0-1. Survie attendue de plus de 12 mois.

7. Indicateurs sanguins de base et biochimiques répondant aux critères suivants :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L ;
   • Nombre de lymphocytes ≥ 0,5 × 10^9/L ;
   • Numération plaquettaire ≥ 100 × 10^9/L ;
   • Hémoglobine ≥ 9 g/dL.
   • Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
   • Aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) et phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 fois la LSN.
8. Les patients doivent donner leur consentement éclairé, soit directement, soit par l'intermédiaire de leurs représentants légalement autorisés, après avoir été informés de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic pathologique de cancer du poumon de type mixte (y compris des antécédents de cancer du poumon à petites cellules ou de non-adénocarcinome).
2. A reçu un traitement antitumoral avant la chirurgie (incluant radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.).
3. Résection chirurgicale Rx, R1, R2.
4. A reçu une transfusion sanguine pendant la chirurgie ou dans les 2 semaines précédant la chirurgie.
5. Patientes enceintes ou allaitantes.
6. Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception des cas où d'autres tumeurs malignes ont été guéries uniquement par chirurgie avec un intervalle sans maladie d'au moins 10 ans, carcinome basocellulaire curable de la peau et carcinome cervical in situ.
7. Toute maladie systémique instable (y compris les infections actives, l'hypertension incontrôlée, l'angine de poitrine instable, l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde au cours de l'année écoulée, les arythmies sévères nécessitant des médicaments, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques).
8. Preuve de toute autre maladie, troubles fonctionnels neurologiques ou métaboliques, résultats d'un examen physique ou résultats de laboratoire qui exposeraient le sujet à un risque élevé de complications liées au traitement.
9. Autres facteurs jugés par les enquêteurs comme susceptibles d'affecter le processus d'étude.