不同开窗方法对侧窦底抬高术临床结果的影响
2024年3月15日 更新者：Guoli Yang、The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
不同开窗方法下侧窦底抬高术的临床结果：一项回顾性研究
本研究利用二维和三维影像学结果回顾性评估了两种不同的侧窗制备技术对接受侧窦底提升同时种植体植入的患者种植体周围骨增量的效果，特别强调了种植体周围骨增量的稳定性。手术后的移植材料。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
连续受试者选自2018年11月至2021年6月在中国浙江大学医学院附属口腔医院种植科接受移植材料LSFE同时种植体植入的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 上颌后牙缺失一颗或多颗，且愈合时间超过3个月；
- 完整的基本信息和详细的操作记录；
- 术前、术后立即和术后 6 个月可获得的 CBCT 图像；
- 缺牙部位T0处CBCT显示RBH≤6mm；
- 无系统性疾病，术前无未经治疗的根尖周病或牙周病。
排除标准：
- (1)上颌骨病变未得到妥善治疗；
- 目前或过去服用过双膦酸盐；
- 怀孕或哺乳期；
- 目前或过去 5 年内曾接受过头颈癌放射治疗；
- 上颌窦的急性和慢性炎症；
- 除了使用窦内移植材料的 LSFE 之外，还需要额外的垂直或水平骨增量；
- 重度吸烟者（手术时每天>20支香烟）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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压电截骨术
本组采用压电截骨术（暴露）制备上颌窦侧窗
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压电技术是另一种不使用圆车针的窗口制备方法，因其截骨精度高和膜穿孔率低而于 2001 年首次引入 LSFE。
后来的研究表明，与旋转车针相比，该手术的手术时间、术后反应和穿孔率被认为是可以接受的。
此外，压电技术允许侧骨窗被切割并相对完整地保存。
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圆车针
本组使用圆车针（对照）制备连接上颌窦的侧窗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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顶骨高度
大体时间：手术后立即和手术后6个月
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沿种植体纵轴从种植体顶端到移植材料最顶端位置的距离（毫米）
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手术后立即和手术后6个月
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窦内骨增加
大体时间：手术后立即和手术后6个月
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沿种植体纵轴从窦底水平（颊面和腭面中间）到移植材料最根尖位置水平的距离（mm）
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手术后立即和手术后6个月
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腭骨高度
大体时间：手术后立即和手术后6个月
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从腭侧种植体肩部根尖缘直线到移植材料最根尖位置的垂直距离（mm）
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手术后立即和手术后6个月
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颊骨高度
大体时间：手术后立即和手术后6个月
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颊侧种植体肩部根尖缘至移植材料最根尖位置的垂直距离（mm）
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手术后立即和手术后6个月
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增大体积
大体时间：手术后立即和手术后6个月
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窦内重建移植材料的体积
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手术后立即和手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿孔发生率
大体时间：手术期间
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手术过程中通过直接观察和瓦氏动作来确定窦穿孔。
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手术期间
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早期种植体丢失
大体时间：手术后6个月
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早期种植体丢失被定义为在放置基台之前种植体表现出临床活动性
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手术后6个月
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侧窗长度
大体时间：手术后立即和手术后6个月
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侧窗边缘之间的距离由侧向造口引起
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手术后立即和手术后6个月
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侧骨长度
大体时间：手术后立即和手术后6个月
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压电截骨术获得的骨窗长度
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手术后立即和手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-115
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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