Effekten av olika fönsterförberedande tillvägagångssätt på de kliniska resultaten av lateral sinusgolvhöjning
15 mars 2024 uppdaterad av: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
De kliniska resultaten av lateral sinusgolvhöjning med olika fönsterförberedande tillvägagångssätt: en retrospektiv studie
Denna studie utvärderade retrospektivt effekten av två olika laterala fönsterförberedande tekniker på peri-implantat benförstoring för patienter som genomgick lateral sinusgolvhöjning med samtidig implantatplacering med hjälp av tvådimensionella och tredimensionella radiografiska resultat, med särskild tonvikt på stabiliteten av transplantatmaterialet efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva försökspersoner valdes ut bland patienter som har fått LSFE med transplantatmaterial med samtidig implantatplacering från november 2018 till juni 2021 på avdelningen för implantologi vid Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine, Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år;
- en eller flera maxillära bakre tänder saknades och läkningstiden var mer än 3 månader;
- fullständig grundläggande information och detaljerade operationsregister;
- tillgängliga CBCT-bilder före operationen, omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen;
- RBH ≤6 mm visas av CBCT vid T0 vid platsen för den saknade tanden;
- inga systematiska sjukdomar och ingen obehandlad periapikal sjukdom eller parodontit före operation.
Exklusions kriterier:
- (1) maxillära lesioner har inte behandlats korrekt;
- nuvarande eller tidigare medicinering av bisfosfonater;
- graviditet eller amning;
- nuvarande eller tidigare strålbehandling av huvud- och halscancer inom 5 år;
- akut och kronisk inflammation i sinus maxillaris;
- i behov av ytterligare vertikal eller horisontell benförstoring förutom LSFE med endo-sinustransplantatmaterial;
- storrökare (>20 cigaretter/dag vid operationstillfället).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Piezoelektrisk osteotomi
Denna grupp använde piezoelektrisk osteotomi (exponering) för att förbereda det laterala fönstret som går till sinus maxillary
|
Den piezoelektriska tekniken, en annan fönsterförberedelseprocedur som inte använder en rund borr, introducerades först för LSFE 2001 för dess höga noggrannhet vid osteotomi och låga membranperforeringshastighet.
Senare studier visade att operationstiden, postoperativa reaktioner och perforeringshastigheten för denna procedur anses vara acceptabla jämfört med roterande borr.
Dessutom tillåter den piezoelektriska tekniken att det laterala benfönstret kan skäras och bevaras relativt fullständigt.
|
|
Rund Bur
Denna grupp använde rund bor (kontroll) för att förbereda det laterala fönstret som ansluter till sinus maxillaris
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apikal benhöjd
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
Avståndet (mm) från implantatets spets till den mest apikala positionen av transplantatmaterialet längs implantatets längdaxel
|
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
|
Endo-sinus benökning
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
Avståndet (mm) från nivån av sinusgolvet (mitten av buckal nivå och palatal nivå) till nivån för den mest apikala positionen av transplantatmaterialet längs implantatets längdaxel
|
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
|
Palatal benhöjd
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
Det vertikala avståndet (mm) från den apikala marginalen på implantataxeln på palatala sidan rakt upp till läget för den mest apikala positionen av transplantatmaterialet
|
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
|
Bukkal benhöjd
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
Det vertikala avståndet (mm) från den apikala marginalen på implantataxeln på den buckala sidan rakt upp till läget för den mest apikala positionen av transplantatmaterialet
|
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
|
Förstärkningsvolym
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
Volymen av endo-sinus rekonstruerade transplantatmaterial
|
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perforationsincidens
Tidsram: Under operationen
|
Sinusperforation bestämdes genom direkt visualisering och Valsalva-manövern under operationsprocessen.
|
Under operationen
|
|
Tidig förlust av implantat
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Tidig implantatförlust definierades som ett implantat som visar klinisk rörlighet före placeringen av distansen
|
6 månader efter operationen
|
|
Fönsterlängd i sidled
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
avståndet mellan kanterna på det laterala fönstret orsakat av den laterala antrostomi
|
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
|
Lateral benlängd
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
längden på benfönstret som erhålls genom piezoelektrisk osteotomi
|
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-115
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantation
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Instituto BernabeuAvslutadPlacenta; ImplantationSpanien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUpphängdPlacenta; ImplantationIsrael
-
Habib KhanLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
KU LeuvenAvslutadPlacenta; ImplantationBelgien
-
University of UlmAvslutadPM-implantation efter TAVRTyskland
-
Heidelberg UniversityCNSystems Medizintechnik AGAvslutad
-
Changi General HospitalOkändImplantation av hjärt-IEDSingapore
-
LivaNovaAvslutadImplantation av stimulerande elektroderFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringAnalgesi efter pacemaker | AICDS Implantation PediatricsFörenta staterna