Effekten av ulike tilnærminger til forberedelse av vinduer på de kliniske resultatene av lateral sinusgulvhøyde
15. mars 2024 oppdatert av: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
De kliniske resultatene av lateral sinus-gulvhøyde med forskjellige tilnærminger til vindusforberedelse: en retrospektiv studie
Denne studien evaluerte retrospektivt effekten av to forskjellige laterale vindusprepareringsteknikker på peri-implantat beinforstørrelse for pasienter som gjennomgikk lateral sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering ved bruk av todimensjonale og tredimensjonale radiografiske resultater, med spesiell vekt på stabiliteten av graftmaterialet etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende forsøkspersoner ble valgt blant pasienter som har mottatt LSFE med graftmaterialer med samtidig implantatplassering fra november 2018 til juni 2021 ved avdelingen for implantologi ved det tilknyttede sykehuset for stomatologi, Zhejiang University School of Medicine, Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år;
- en eller flere maksillære bakre tenner manglet, og tilhelingstiden var mer enn 3 måneder;
- fullstendig grunnleggende informasjon og detaljerte driftsopptegnelser;
- tilgjengelige CBCT-bilder før operasjonen, umiddelbart etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen;
- RBH ≤6 mm vist av CBCT ved T0 på stedet for den manglende tannen;
- ingen systematiske sykdommer og ingen ubehandlet periapikal sykdom eller periodontal sykdom før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- (1) maksillære lesjoner har ikke blitt riktig behandlet;
- nåværende eller tidligere medisinering av bisfosfonater;
- graviditet eller amming;
- nåværende eller tidligere strålebehandling av hode- og nakkekreft innen 5 år;
- akutt og kronisk betennelse i maksillær sinus;
- behov for ytterligere vertikal eller horisontal beinforstørrelse i tillegg til LSFE med endo-sinus-graftmaterialer;
- storrøyker (>20 sigaretter/dag på operasjonstidspunktet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Piezoelektrisk osteotomi
Denne gruppen brukte piezoelektrisk osteotomi (eksponering) for å forberede sidevinduet som går inn i maxillary sinus
|
Den piezoelektriske teknikken, en annen prosedyre for forberedelse av vinduer som ikke bruker en rund bor, ble først introdusert for LSFE i 2001 for sin høye nøyaktighet av osteotomi og lave membranperforeringshastighet.
Senere studier viste at operasjonstiden, postoperative reaksjoner og perforeringshastigheten for denne prosedyren anses å være akseptable sammenlignet med roterende bor.
Dessuten gjør den piezoelektriske teknikken det mulig å kutte og bevare det laterale benvinduet relativt fullstendig.
|
|
Rund Bur
Denne gruppen brukte rund bor (kontroll) for å klargjøre sidevinduet som går inn i sinus maksillær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apikal beinhøyde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
Avstanden (mm) fra implantatets apex til den mest apikale posisjonen til graftmaterialet langs implantatets lengdeakse
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endo-sinus benøkning
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
Avstanden (mm) fra nivået av sinusbunnen (midt av bukkalnivået og palatalnivået) til nivået til den mest apikale posisjonen til transplantatmaterialet langs implantatets lengdeakse
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Palatal beinhøyde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
Den vertikale avstanden (mm) fra den apikale margin av implantatskulderen på palatalsiden rett opp til posisjonen til den mest apikale posisjonen til transplantatmaterialet
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Bukal beinhøyde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
Den vertikale avstanden (mm) fra den apikale marginen på implantatskulderen på bukkalsiden rett opp til posisjonen til den mest apikale posisjonen til transplantatmaterialet
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Økningsvolum
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
Volumet av endo-sinus rekonstruerte graftmaterialer
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perforasjonsforekomst
Tidsramme: Under operasjonen
|
Sinusperforasjon ble bestemt ved direkte visualisering og Valsalva-manøveren under operasjonsprosessen.
|
Under operasjonen
|
|
Tidlig tap av implantat
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Tidlig implantattap ble definert som et implantat som viste klinisk mobilitet før plassering av abutmentet
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Sidevinduslengde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
avstanden mellom kantene på sidevinduet forårsaket av lateral antrostomi
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Lateral beinlengde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
lengden på benvinduet oppnådd ved piezoelektrisk osteotomi
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .