Влияние различных подходов к подготовке окна на клинические результаты подъема дна латеральной пазухи
15 марта 2024 г. обновлено: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Клинические результаты подъема дна латеральной пазухи при различных подходах к подготовке окна: ретроспективное исследование
В этом исследовании ретроспективно оценивалось влияние двух различных методов подготовки латерального окна на увеличение кости вокруг имплантата у пациентов, перенесших поднятие дна латеральной пазухи с одновременной установкой имплантата, с использованием двухмерных и трехмерных рентгенографических результатов, с особым упором на стабильность Трансплантационный материал после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные субъекты были выбраны среди пациентов, получивших LSFE с трансплантационными материалами с одновременной установкой имплантатов с ноября 2018 года по июнь 2021 года в отделении имплантологии дочерней стоматологической больницы Медицинской школы Университета Чжэцзян, Китай.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- отсутствовал один или несколько задних зубов верхней челюсти, а время заживления составило более 3 месяцев;
- полную базовую информацию и подробные записи операций;
- доступные КЛКТ-изображения до операции, сразу после операции и через 6 месяцев после операции;
- RBH ≤6 мм, по данным КЛКТ на Т0 в месте отсутствующего зуба;
- отсутствие систематических заболеваний и отсутствие невылеченных периапикальных заболеваний или заболеваний пародонта перед операцией.
Критерий исключения:
- (1) поражения верхней челюсти не лечились должным образом;
- настоящее или прошлое лечение бисфосфонатами;
- беременность или лактация;
- настоящее или прошедшее лучевое лечение рака головы и шеи в течение 5 лет;
- острое и хроническое воспаление в гайморовой пазухе;
- при необходимости дополнительной вертикальной или горизонтальной аугментации кости, помимо LSFE, материалами эндо-синусового трансплантата;
- заядлый курильщик (>20 сигарет/день на момент операции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пьезоэлектрическая остеотомия
Эта группа использовала пьезоэлектрическую остеотомию (облучение) для подготовки латерального окна, ведущего к верхнечелюстной пазухе.
|
Пьезоэлектрический метод, еще одна процедура подготовки окна, в которой не используется круглый бор, впервые был представлен в LSFE в 2001 году из-за его высокой точности остеотомии и низкой скорости перфорации мембраны.
Более поздние исследования показали, что время операции, послеоперационные реакции и скорость перфорации при этой процедуре считаются приемлемыми по сравнению с роторным бором.
Более того, пьезоэлектрическая техника позволяет вырезать и сохранить относительно полное латеральное костное окно.
|
|
Круглый бор
Эта группа использовала круглый бор (контроль) для подготовки латерального окна, ведущего к верхнечелюстной пазухе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота апикальной кости
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Расстояние (мм) от верхушки имплантата до наиболее апикального положения трансплантатного материала вдоль продольной оси имплантата.
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Эндосинусный прирост костной массы
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Расстояние (мм) от уровня дна пазухи (середины щечного уровня и небного уровня) до уровня наиболее апикального положения трансплантационного материала по продольной оси имплантата
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Высота небной кости
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Расстояние по вертикали (мм) от апикального края уступа имплантата на небной стороне прямо до положения наиболее апикального положения материала трансплантата.
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Высота щечной кости
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Расстояние по вертикали (мм) от апикального края плеча имплантата на щечной стороне прямо до положения наиболее апикального положения материала трансплантата.
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Увеличение объема
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Объем реконструируемого трансплантационного материала эндосинуса
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота перфорации
Временное ограничение: Во время операции
|
Перфорацию синуса определяли путем прямой визуализации и маневра Вальсальвы во время операции.
|
Во время операции
|
|
Ранняя потеря имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Раннюю потерю имплантата определяли как клиническую подвижность имплантата до установки абатмента.
|
6 месяцев после операции
|
|
Длина бокового окна
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
расстояние между краями бокового окна, вызванное боковой антростомой
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Длина боковой кости
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
длина костного окна, полученного с помощью пьезоэлектрической остеотомии
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .