Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige vinduesforberedende tilgange på de kliniske resultater af lateral sinusgulvhøjde

15. marts 2024 opdateret af: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

De kliniske resultater af lateral sinusgulvhøjde med forskellige vinduesforberedelsesmetoder: en retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerede retrospektivt effekten af ​​to forskellige laterale vinduesforberedelsesteknikker på peri-implantat knogleforstørrelse for patienter, der gennemgik lateral sinus gulvforhøjelse med samtidig implantatplacering ved hjælp af todimensionelle og tredimensionale radiografiske resultater, med særlig vægt på stabiliteten af graftmaterialet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive forsøgspersoner blev udvalgt blandt patienter, der har modtaget LSFE med graftmaterialer med samtidig implantatplacering fra november 2018 til juni 2021 i afdelingen for implantologi på det tilknyttede hospital for stomatologi, Zhejiang University School of Medicine, Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • der manglede en eller flere maxillære bagtænder, og helingstiden var mere end 3 måneder;
  • fuldstændige grundlæggende oplysninger og detaljerede driftsregistre;
  • tilgængelige CBCT-billeder før operationen, umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen;
  • RBH ≤6 mm vist af CBCT ved T0 på stedet for den manglende tand;
  • ingen systematiske sygdomme og ingen ubehandlet periapikal sygdom eller paradentose før operation.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) maksillære læsioner er ikke blevet korrekt behandlet;
  • nuværende eller tidligere medicinering af bisfosfonater;
  • graviditet eller amning;
  • nuværende eller tidligere strålebehandling af hoved- og halskræft inden for 5 år;
  • akut og kronisk betændelse i den maksillære sinus;
  • behov for yderligere lodret eller horisontal knogleforstørrelse udover LSFE med endo-sinus-graftmaterialer;
  • storryger (>20 cigaretter/dag på operationstidspunktet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Piezoelektrisk osteotomi
Denne gruppe brugte piezoelektrisk osteotomi (eksponering) til at forberede det laterale vindue, der tiltræder maxillar sinus
Procedure: Piezoelektrisk osteotomi
Den piezoelektriske teknik, en anden vinduesforberedelsesprocedure, der ikke bruger en rund bor, blev først introduceret til LSFE i 2001 for dens høje nøjagtighed af osteotomi og lave membranperforeringshastighed. Senere undersøgelser viste, at operationstiden, postoperative reaktioner og perforationshastigheden af ​​denne procedure anses for at være acceptable sammenlignet med roterende bor. Desuden tillader den piezoelektriske teknik, at det laterale knoglevindue kan skæres og bevares relativt fuldstændigt.
Rund Bur
Denne gruppe brugte rund bor (kontrol) til at forberede det laterale vindue, der tiltræder maksillær sinus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apikal knoglehøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Afstanden (mm) fra implantatets apex til den mest apikale position af transplantatmaterialet langs implantatets længdeakse
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Endo-sinus knogleforøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Afstanden (mm) fra niveauet af sinusbunden (midt af det bukkale niveau og palatale niveau) til niveauet for den mest apikale position af transplantatmaterialet langs implantatets længdeakse
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Palatal knoglehøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Den lodrette afstand (mm) fra den apikale margin af implantatskulderen på palatalsiden lige op til positionen for den mest apikale position af transplantatmaterialet
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Bukal knoglehøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Den lodrette afstand (mm) fra den apikale margin af implantatskulderen på den bukkale side lige op til positionen for den mest apikale position af transplantatmaterialet
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Forstærkningsvolumen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Volumenet af de endo-sinus rekonstruerede graftmaterialer
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perforationsforekomst
Tidsramme: Under operationen
Sinusperforation blev bestemt ved direkte visualisering og Valsalva-manøvren under operationsprocessen.
Under operationen
Tidligt tab af implantat
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tidligt implantattab blev defineret som et implantat, der viste klinisk mobilitet før anbringelsen af ​​abutmentet
6 måneder efter operationen
Sidevinduets længde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
afstanden mellem kanterne af det laterale vindue forårsaget af den laterale antrostomi
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Lateral knoglelængde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
længden af ​​knoglevinduet opnået ved piezoelektrisk osteotomi
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner