Erilaisten ikkunoiden valmistustapojen vaikutus lateraalisen sinuslattian nousun kliinisiin tuloksiin
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Lateraalisen poskiontelon lattian nousun kliiniset tulokset erilaisilla ikkunoiden valmistusmenetelmillä: retrospektiivinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin retrospektiivisesti kahden eri lateraalisen ikkunan valmistelutekniikan vaikutus implanttia ympäröivään luun augmentaatioon potilailla, joille tehtiin lateraalinen poskiontelon pohjan nousu ja samanaikaisesti implanttien sijoittelu käyttämällä kaksi- ja kolmiulotteisia radiografisia tuloksia. Erityistä huomiota kiinnitettiin siirteen materiaali leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset koehenkilöt valittiin potilaiden joukosta, jotka ovat saaneet LSFE:tä siirremateriaalien kanssa samanaikaisesti implanttien asetuksella marraskuusta 2018 kesäkuuhun 2021 Kiinan Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun stomatologian sidossairaalan implantologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- yksi tai useampi yläleuan takahammas puuttui ja paranemisaika oli yli 3 kuukautta;
- täydelliset perustiedot ja yksityiskohtaiset toimintatiedot;
- saatavilla olevat CBCT-kuvat ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen;
- RBH ≤6 mm CBCT:n mukaan T0:ssa puuttuvan hampaan kohdalla；
- ei systemaattisia sairauksia eikä hoitamatonta periapikaalista sairautta tai parodontaalista sairautta ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) yläleuan vaurioita ei ole käsitelty kunnolla；
- nykyinen tai aikaisempi bisfosfonaattilääkitys;
- raskaus tai imetys;
- pään ja kaulan syövän nykyinen tai mennyt sädehoito 5 vuoden sisällä;
- akuutti ja krooninen tulehdus poskiontelossa;
- joka tarvitsee ylimääräistä pystysuoraa tai vaakasuuntaista luun augmentaatiota LSFE:n lisäksi endo-sinus-siirteen materiaaleilla;
- runsas tupakoitsija (> 20 savuketta/vrk leikkauksen aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pietsosähköinen osteotomia
Tämä ryhmä käytti pietsosähköistä osteotomiaa (altistusta) valmistellakseen poskiontelon lateraalista ikkunaa
|
Pietsosähköinen tekniikka, toinen ikkunanvalmistusmenetelmä, jossa ei käytetä pyöreää poranterää, esiteltiin ensimmäisen kerran LSFE:ssä vuonna 2001 sen suuren osteotomian tarkkuuden ja alhaisen kalvon perforaationopeuden vuoksi.
Myöhemmät tutkimukset osoittivat, että tämän toimenpiteen leikkausaika, leikkauksen jälkeiset reaktiot ja perforaationopeus katsotaan hyväksyttäviksi pyörivään poranterään verrattuna.
Lisäksi pietsosähköinen tekniikka mahdollistaa sivuttaisen luuikkunan leikkaamisen ja säilyttämisen suhteellisen täydellisesti.
|
|
Pyöreä Bur
Tämä ryhmä käytti pyöreää poranterää (verrokki) valmistellakseen poskiontelon lateraalista ikkunaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen luun korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etäisyys (mm) implantin kärjestä siirremateriaalin apikaalisimpaan kohtaan implantin pituusakselia pitkin
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Endo-sinusluun kasvu
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etäisyys (mm) poskiontelon pohjan tasosta (bukkaaalisen tason ja kitalan tason keskiosa) siirrännäisen materiaalin apikaalisimman kohdan tasoon implantin pituusakselia pitkin
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Palatalon luun korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pystysuora etäisyys (mm) implantin olkapään apikaalisesta marginaalista palataalisella puolella suoraan ylöspäin siirrännäisen materiaalin apikaalisimman paikan kohtaan
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Bukkaalinen luun korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pystysuuntainen etäisyys (mm) implantin olkapään apikaalisesta marginaalista bukkaalisella puolella suoraan ylöspäin siirrännäisen materiaalin apikaalisimman paikan kohtaan
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lisäystilavuus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Endosinuksen rekonstruoitujen graftmateriaalien tilavuus
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perforaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Poskiontelon perforaatio määritettiin suoralla visualisoinnilla ja Valsalva-liikkeellä leikkausprosessin aikana.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Varhainen implanttien menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Varhainen implantin katoaminen määriteltiin implantiksi, joka osoitti kliinistä liikkuvuutta ennen tukien asettamista
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ikkunan pituus sivusuunnassa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lateraalisen antrostomian aiheuttama sivuikkunan reunojen välinen etäisyys
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sivusuuntainen luun pituus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
pietsosähköisellä osteotomialla saadun luuikkunan pituus
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .