L'effetto di diversi approcci di preparazione della finestra sugli esiti clinici del rialzo del pavimento del seno laterale
15 marzo 2024 aggiornato da: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
I risultati clinici del rialzo del pavimento del seno laterale con diversi approcci alla preparazione della finestra: uno studio retrospettivo
Questo studio ha valutato retrospettivamente l’effetto di due diverse tecniche di preparazione della finestra laterale sull’aumento osseo peri-implantare per i pazienti sottoposti a rialzo del pavimento del seno laterale con posizionamento simultaneo dell’impianto utilizzando risultati radiografici bidimensionali e tridimensionali, con particolare attenzione alla stabilità dell’impianto. il materiale dell'innesto dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti consecutivi sono stati selezionati tra i pazienti che hanno ricevuto LSFE con materiali da innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto da novembre 2018 a giugno 2021 presso il Dipartimento di Implantologia dell'Ospedale Affiliato di Stomatologia, Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang, Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni;
- mancavano uno o più denti posteriori mascellari e il tempo di guarigione era superiore a 3 mesi;
- informazioni di base complete e registrazioni dettagliate delle operazioni;
- immagini CBCT disponibili prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento;
- RBH ≤6 mm mostrato dalla CBCT a T0 nella sede del dente mancante；
- nessuna malattia sistematica e nessuna malattia periapicale o malattia parodontale non trattata prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- (1) le lesioni mascellari non sono state adeguatamente trattate;
- terapia attuale o passata con bifosfonati;
- gravidanza o allattamento;
- radioterapia presente o passata per tumore della testa e del collo negli ultimi 5 anni;
- infiammazione acuta e cronica nel seno mascellare;
- che necessitano di ulteriore aumento osseo verticale o orizzontale oltre all'LSFE con materiali per innesto endo-sinusale;
- forte fumatore (>20 sigarette al giorno al momento dell'intervento).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osteotomia piezoelettrica
Questo gruppo ha utilizzato l'osteotomia piezoelettrica (esposizione) per preparare la finestra laterale che accede al seno mascellare
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La tecnica piezoelettrica, un'altra procedura di preparazione della finestra che non utilizza una fresa rotonda, è stata introdotta per la prima volta in LSFE nel 2001 per la sua elevata precisione dell'osteotomia e il basso tasso di perforazione della membrana.
Studi successivi hanno dimostrato che il tempo operatorio, le reazioni postoperatorie e il tasso di perforazione di questa procedura sono considerati accettabili rispetto alla fresa rotativa.
Inoltre, la tecnica piezoelettrica consente di tagliare e conservare la finestra ossea laterale in modo relativamente completo.
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Fresa rotonda
Questo gruppo ha utilizzato una fresa rotonda (controllo) per preparare la finestra laterale di accesso al seno mascellare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza dell'osso apicale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La distanza (mm) dall'apice dell'impianto alla posizione più apicale del materiale da innesto lungo l'asse longitudinale dell'impianto
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Guadagno osseo endo-sinusale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La distanza (mm) dal livello del pavimento del seno (mezzo del livello buccale e palatale) al livello della posizione più apicale del materiale da innesto lungo l'asse longitudinale dell'impianto
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Altezza dell'osso palatale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La distanza verticale (mm) dal margine apicale della spalla dell'impianto sul lato palatale fino alla posizione più apicale del materiale da innesto
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Altezza dell'osso vestibolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La distanza verticale (mm) dal margine apicale della spalla dell'impianto sul lato buccale fino alla posizione più apicale del materiale da innesto
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Volume di aumento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Il volume dei materiali dell'innesto ricostruito endo-seno
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della perforazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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La perforazione del seno è stata determinata mediante visualizzazione diretta e manovra di Valsalva durante il processo chirurgico.
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Durante l'intervento chirurgico
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Perdita precoce dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La perdita precoce dell'impianto è stata definita come un impianto che mostrava mobilità clinica prima del posizionamento dell'abutment
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Lunghezza finestra laterale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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la distanza tra i bordi della finestra laterale causata dall'antrostomia laterale
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Lunghezza ossea laterale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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la lunghezza della finestra ossea ottenuta mediante osteotomia piezoelettrica
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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