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Die Auswirkung verschiedener Ansätze zur Fenstervorbereitung auf die klinischen Ergebnisse der lateralen Sinusbodenerhöhung

15. März 2024 aktualisiert von: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Die klinischen Ergebnisse der lateralen Sinusbodenerhöhung mit verschiedenen Ansätzen zur Fenstervorbereitung: eine retrospektive Studie

Diese Studie untersuchte retrospektiv die Wirkung von zwei verschiedenen Techniken zur Vorbereitung des lateralen Fensters auf die periimplantäre Knochenaugmentation bei Patienten, die sich einer lateralen Sinusbodenelevation mit gleichzeitiger Implantatinsertion unterzogen, anhand von zwei- und dreidimensionalen Röntgenergebnissen, wobei besonderer Wert auf die Stabilität gelegt wurde das Transplantatmaterial nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Probanden wurden aus Patienten ausgewählt, die von November 2018 bis Juni 2021 in der Abteilung für Implantologie des Affiliated Hospital of Stomatology der Zhejiang University School of Medicine, China, LSFE mit Transplantatmaterialien und gleichzeitiger Implantatinsertion erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • ein oder mehrere Oberkiefer-Seitenzähne fehlten und die Heilungszeit betrug mehr als 3 Monate;
  • vollständige Basisinformationen und detaillierte Betriebsaufzeichnungen;
  • verfügbare DVT-Bilder vor der Operation, unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation;
  • RBH ≤6 mm, gezeigt durch CBCT bei T0 an der Stelle des fehlenden Zahns;
  • keine systematischen Erkrankungen und keine unbehandelte periapikale Erkrankung oder Parodontitis vor der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Oberkieferläsionen wurden nicht ordnungsgemäß behandelt;
  • gegenwärtige oder frühere Einnahme von Bisphosphonaten;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • aktuelle oder frühere Strahlentherapie von Kopf- und Halskrebs innerhalb von 5 Jahren;
  • akute und chronische Entzündung der Kieferhöhle;
  • Bedarf an zusätzlicher vertikaler oder horizontaler Knochenaugmentation neben LSFE mit Endosinus-Transplantatmaterialien;
  • starker Raucher (>20 Zigaretten/Tag zum Zeitpunkt der Operation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Piezoelektrische Osteotomie
Diese Gruppe verwendete eine piezoelektrische Osteotomie (Freilegung), um das seitliche Fenster zum Eintritt in die Kieferhöhle vorzubereiten
Verfahren: Piezoelektrische Osteotomie
Die piezoelektrische Technik, ein weiteres Verfahren zur Fenstervorbereitung, bei dem kein Rundbohrer zum Einsatz kommt, wurde erstmals 2001 bei LSFE eingeführt, da sie eine hohe Osteotomiegenauigkeit und eine geringe Membranperforationsrate aufweist. Spätere Studien zeigten, dass die Operationszeit, die postoperativen Reaktionen und die Perforationsrate dieses Verfahrens im Vergleich zum Rotationsbohrer als akzeptabel angesehen werden. Darüber hinaus ermöglicht die piezoelektrische Technik, dass das seitliche Knochenfenster relativ vollständig geschnitten und erhalten wird.
Rundbohrer
Diese Gruppe verwendete einen Rundbohrer (Kontrolle), um das seitliche Zugangsfenster zum Sinus maxillaris vorzubereiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apikale Knochenhöhe
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Der Abstand (mm) von der Implantatspitze bis zur apikalsten Position des Transplantatmaterials entlang der Längsachse des Implantats
Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Knochenaufbau im Endosinus
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Der Abstand (mm) von der Höhe des Sinusbodens (Mitte der bukkalen und palatinalen Höhe) bis zur Höhe der apikalsten Position des Transplantatmaterials entlang der Längsachse des Implantats
Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Gaumenknochenhöhe
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Der vertikale Abstand (mm) vom apikalen Rand der Implantatschulter auf der palatinalen Seite gerade bis zur Position der apikalsten Position des Transplantatmaterials
Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Bukkale Knochenhöhe
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Der vertikale Abstand (mm) vom apikalen Rand der Implantatschulter auf der bukkalen Seite gerade bis zur Position der apikalsten Position des Transplantatmaterials
Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Augmentationsvolumen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Das Volumen des endosinusrekonstruierten Transplantatmaterials
Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perforationshäufigkeit
Zeitfenster: Während der Operation
Die Sinusperforation wurde durch direkte Visualisierung und das Valsalva-Manöver während des Operationsprozesses festgestellt.
Während der Operation
Früher Implantatverlust
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Als vorzeitiger Implantatverlust wurde ein Implantat definiert, das vor dem Einsetzen des Abutments klinische Mobilität zeigte
6 Monate nach der Operation
Länge des seitlichen Fensters
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
der durch die laterale Antrostomie verursachte Abstand zwischen den Rändern des seitlichen Fensters
Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Länge des seitlichen Knochens
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
die Länge des Knochenfensters, das durch piezoelektrische Osteotomie erreicht wird
Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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