A különböző ablak-előkészítési módszerek hatása az oldalsó sinus padlónövekedés klinikai kimenetelére
2024. március 15. frissítette: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Az oldalsó sinus padlónövekedés klinikai eredményei különböző ablak-előkészítési megközelítésekkel: retrospektív vizsgálat
Ez a tanulmány két- és háromdimenziós radiográfiai eredmények segítségével retrospektív módon értékelte két különböző laterális ablak-előkészítési technikának a periimplantátum csontnagyobbításra gyakorolt hatását olyan betegeknél, akiknél az egyidejű implantátum beültetés mellett oldalsó szinuszfenék-emelkedést hajtottak végre. a graft anyag a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő alanyokat olyan betegek közül választották ki, akik LSFE-t kaptak graft anyagokkal egyidejű implantátum beültetéssel 2018 novembere és 2021 júniusa között a kínai Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Sztomatológiai Kórházának Implantológiai Osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év;
- egy vagy több maxilláris hátsó fog hiányzott, és a gyógyulási idő több mint 3 hónap volt;
- teljes alapvető információk és részletes működési nyilvántartások;
- rendelkezésre álló CBCT képek a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után;
- RBH ≤6 mm a CBCT-vel a T0-nál a hiányzó fog helyén；
- nincsenek szisztematikus betegségek, és nincs kezeletlen periapikális betegség vagy parodontális betegség a műtét előtt.
Kizárási kritériumok:
- (1) a maxilláris elváltozásokat nem kezelték megfelelően;
- a biszfoszfonátok jelenlegi vagy korábbi gyógyszeres kezelése;
- terhesség vagy szoptatás;
- fej-nyaki rák jelenlegi vagy korábbi sugárkezelése 5 éven belül;
- akut és krónikus gyulladás a maxilláris sinusban;
- további vertikális vagy horizontális csontaugmentációra szorul az LSFE mellett endo-sinus graft anyagokkal;
- erős dohányos (>20 cigaretta/nap a műtét idején).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Piezoelektromos osteotómia
Ez a csoport piezoelektromos oszteotómiát (expozíciót) alkalmazott a sinus maxilláris oldalsó ablak előkészítésére
|
A piezoelektromos technikát, egy másik ablak-előkészítési eljárást, amely nem használ kerek fúrót, először 2001-ben vezették be az LSFE-ben az oszteotómia nagy pontossága és a membránperforáció alacsony aránya miatt.
A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy ennek az eljárásnak a műtéti ideje, a posztoperatív reakciók és a perforáció sebessége elfogadhatónak tekinthető a forgófúróhoz képest.
Ezenkívül a piezoelektromos technika lehetővé teszi az oldalsó csontablak levágását és viszonylag teljes megőrzését.
|
|
Kerek Bur
Ez a csoport körfúrót (kontroll) használt a sinus maxilláris oldalsó ablak előkészítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apikális csontmagasság
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
Az implantátum csúcsa és a graftanyag legapikálisabb helyzete közötti távolság (mm) az implantátum hossztengelye mentén
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
|
Endo-sinus csontgyarapodás
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
A távolság (mm) a sinusfenék szintjétől (a bukkális szint közepe és a palatális szint közepe) a graftanyag legapikálisabb helyzetéig az implantátum hossztengelye mentén
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
|
Palatális csontmagasság
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
Függőleges távolság (mm) az implantátum váll apikális szélétől a palatális oldalon egyenesen a graftanyag legapikálisabb helyzetéig
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
|
Bukkális csont magassága
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
A függőleges távolság (mm) az implantátum váll apikális szélétől a bukkális oldalon egyenesen a graftanyag legapikálisabb helyzetéig
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
|
Augmentációs térfogat
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
Az endo-sinus rekonstruált graftanyagok térfogata
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perforáció előfordulása
Időkeret: A műtét során
|
A sinus perforációt közvetlen vizualizációval és a Valsalva manőverrel határoztuk meg a műtét során.
|
A műtét során
|
|
Az implantátum korai elvesztése
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az implantátum korai elvesztését olyan implantátumként határozták meg, amely a műcsonk elhelyezése előtt klinikai mobilitást mutat
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Oldalsó ablak hossza
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
az oldalsó ablak szélei közötti távolság, amelyet az oldalsó antrosztómia okoz
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
|
Oldalsó csonthossz
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
a piezoelektromos oszteotómiával kapott csontablak hossza
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-115
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .