Het effect van verschillende benaderingen van raamvoorbereiding op de klinische resultaten van laterale verhoging van de sinusvloer
15 maart 2024 bijgewerkt door: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
De klinische resultaten van laterale verhoging van de sinusvloer met verschillende benaderingen voor raamvoorbereiding: een retrospectief onderzoek
Deze studie evalueerde retrospectief het effect van twee verschillende laterale vensterpreparatietechnieken op peri-implantaire botvergroting bij patiënten die laterale sinusbodemelevatie ondergingen met gelijktijdige plaatsing van implantaten, met behulp van tweedimensionale en driedimensionale radiografische resultaten, waarbij speciale nadruk werd gelegd op de stabiliteit van het transplantaatmateriaal na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende proefpersonen werden geselecteerd uit patiënten die van november 2018 tot juni 2021 LSFE met transplantaatmaterialen hebben ontvangen met gelijktijdige plaatsing van implantaten op de afdeling Implantologie van het aangesloten ziekenhuis voor stomatologie, Zhejiang University School of Medicine, China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- een of meer achterste maxillaire tanden ontbraken en de genezingstijd bedroeg meer dan 3 maanden;
- volledige basisinformatie en gedetailleerde bedrijfsgegevens;
- beschikbare CBCT-beelden vóór de operatie, onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie;
- RBH ≤6 mm weergegeven door CBCT op T0 op de plaats van de ontbrekende tand;
- geen systematische ziekten en geen onbehandelde periapicale ziekte of parodontitis vóór de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- (1) maxillaire laesies zijn niet goed behandeld;
- huidige of vroegere medicatie van bisfosfonaten;
- zwangerschap of borstvoeding;
- huidige of vroegere radiotherapie van hoofd-halskanker binnen 5 jaar;
- acute en chronische ontsteking in de maxillaire sinus;
- die behoefte heeft aan aanvullende verticale of horizontale botvergroting naast LSFE met endo-sinustransplantaatmaterialen;
- zware roker (>20 sigaretten/dag op het moment van de operatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Piëzo-elektrische osteotomie
Deze groep maakte gebruik van piëzo-elektrische osteotomie (belichting) om het laterale venster in de maxillaire sinus te prepareren
|
De piëzo-elektrische techniek, een andere vensterpreparatieprocedure waarbij geen ronde boor wordt gebruikt, werd in 2001 voor het eerst geïntroduceerd bij LSFE vanwege de hoge nauwkeurigheid van de osteotomie en de lage mate van membraanperforatie.
Latere onderzoeken hebben aangetoond dat de operatietijd, postoperatieve reacties en perforatiesnelheid van deze procedure als acceptabel worden beschouwd in vergelijking met een roterende boor.
Bovendien maakt de piëzo-elektrische techniek het mogelijk dat het laterale botvenster relatief volledig wordt doorgesneden en behouden.
|
|
Ronde Bur
Deze groep gebruikte een ronde boor (controle) om het laterale venster naar de maxillaire sinus te prepareren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apicale bothoogte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De afstand (mm) vanaf de top van het implantaat tot de meest apicale positie van het transplantaatmateriaal langs de lengteas van het implantaat
|
Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Endo-sinus botgroei
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De afstand (mm) vanaf het niveau van de sinusbodem (midden van het buccale niveau en het palatinale niveau) tot het niveau van de meest apicale positie van het transplantaatmateriaal langs de lengteas van het implantaat
|
Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Palatale bothoogte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De verticale afstand (mm) vanaf de apicale rand van de implantaatschouder aan de palatinale zijde recht omhoog tot de positie van de meest apicale positie van het transplantaatmateriaal
|
Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Buccale bothoogte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De verticale afstand (mm) vanaf de apicale rand van de implantaatschouder aan de buccale zijde recht omhoog tot de positie van de meest apicale positie van het transplantaatmateriaal
|
Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Vergrotingsvolume
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Het volume van de endo-sinus gereconstrueerde transplantaatmaterialen
|
Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van perforaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Sinusperforatie werd vastgesteld door directe visualisatie en de Valsalva-manoeuvre tijdens het operatieproces.
|
Tijdens de operatie
|
|
Vroeg implantaatverlies
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Vroeg implantaatverlies werd gedefinieerd als een implantaat dat klinische mobiliteit vertoonde voorafgaand aan de plaatsing van het abutment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Zijdelingse raamlengte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
de afstand tussen de randen van het laterale venster veroorzaakt door de laterale antrostomie
|
Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Laterale botlengte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
de lengte van het botvenster verkregen door piëzo-elektrische osteotomie
|
Onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-115
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantatie
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken