Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod przygotowania okien na wyniki kliniczne bocznego uniesienia dna zatoki

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Wyniki kliniczne bocznego uniesienia dna zatoki przy różnych metodach przygotowania okna: badanie retrospektywne

W badaniu tym retrospektywnie oceniano wpływ dwóch różnych technik preparacji okienka bocznego na augmentację kości wokół implantu u pacjentów, u których wykonano boczne uniesienie dna zatoki przy jednoczesnym wszczepieniu implantu, przy użyciu dwuwymiarowych i trójwymiarowych wyników radiograficznych, ze szczególnym naciskiem na stabilność materiał przeszczepu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci zostali wybrani spośród pacjentów, którzy otrzymali LSFE z materiałami do przeszczepów z jednoczesnym wszczepieniem implantu od listopada 2018 r. do czerwca 2021 r. na Oddziale Implantologii w Stowarzyszonym Szpitalu Stomatologicznym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat;
  • brak jednego lub większej liczby zębów bocznych szczęki, a czas gojenia przekracza 3 miesiące;
  • kompletne informacje podstawowe i szczegółowe zapisy operacyjne;
  • dostępne obrazy CBCT przed operacją, bezpośrednio po operacji i 6 miesięcy po operacji;
  • RBH ≤6 mm pokazane w CBCT w T0 w miejscu brakującego zęba;
  • brak chorób systematycznych oraz nieleczonych chorób okołowierzchołkowych i przyzębia przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) zmiany w szczęce nie zostały odpowiednio leczone;
  • obecne lub przeszłe leczenie bisfosfonianami;
  • ciąża lub laktacja;
  • obecna lub przebyta radioterapia raka głowy i szyi w ciągu 5 lat;
  • ostre i przewlekłe zapalenie zatoki szczękowej;
  • potrzebujący dodatkowej augmentacji kości w pionie lub poziomie, oprócz LSFE materiałami do przeszczepów zatokowych;
  • nałogowy palacz (>20 papierosów dziennie w czasie operacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osteotomia piezoelektryczna
W tej grupie zastosowano osteotomię piezoelektryczną (odsłonięcie) w celu przygotowania okna bocznego prowadzącego do zatoki szczękowej
Procedura: Osteotomia piezoelektryczna
Technika piezoelektryczna, kolejna procedura przygotowania okienka, w której nie wykorzystuje się wiertła okrągłego, została po raz pierwszy wprowadzona do LSFE w 2001 roku ze względu na wysoką dokładność osteotomii i niski współczynnik perforacji błony. Późniejsze badania wykazały, że czas operacji, reakcje pooperacyjne i częstość perforacji w przypadku tej procedury są akceptowalne w porównaniu z wiertłem obrotowym. Ponadto technika piezoelektryczna pozwala na stosunkowo całkowite wycięcie i konserwację bocznego okienka kostnego.
Okrągły Bur
W grupie tej zastosowano wiertło okrągłe (kontrolne) do opracowania okienka bocznego prowadzącego do zatoki szczękowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość kości wierzchołkowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Odległość (mm) od wierzchołka implantu do najbardziej wierzchołkowego położenia materiału przeszczepu wzdłuż osi podłużnej implantu
Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Przyrost kości wewnątrzzatokowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Odległość (mm) od poziomu dna zatoki (środek poziomu policzkowego i podniebiennego) do poziomu najbardziej wierzchołkowego położenia materiału przeszczepu wzdłuż osi podłużnej implantu
Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Wysokość kości podniebiennej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Odległość pionowa (mm) od wierzchołkowego brzegu barku implantu po stronie podniebiennej prosto do pozycji najbardziej wierzchołkowej materiału przeszczepu
Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Wysokość kości policzkowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Odległość pionowa (mm) od wierzchołkowego brzegu kołnierza implantu po stronie policzkowej prosto do pozycji najbardziej wierzchołkowej materiału przeszczepu
Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Objętość powiększenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Objętość materiałów do przeszczepu zrekonstruowanego wewnątrz zatoki
Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania perforacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Perforację zatoki określono na podstawie bezpośredniej wizualizacji i próby Valsalvy podczas zabiegu operacyjnego.
Podczas operacji
Wczesna utrata implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wczesną utratę implantu zdefiniowano jako kliniczną ruchliwość implantu przed osadzeniem łącznika
6 miesięcy po operacji
Długość okna bocznego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
odległość pomiędzy krawędziami okna bocznego spowodowana antrostomią boczną
Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
Długość kości bocznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu
długość okna kostnego uzyskana w wyniku osteotomii piezoelektrycznej
Bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja zębów

Badania kliniczne na Osteotomia piezoelektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj