El efecto de diferentes enfoques de preparación de ventanas sobre los resultados clínicos de la elevación del suelo del seno lateral
15 de marzo de 2024 actualizado por: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Los resultados clínicos de la elevación del suelo del seno lateral con diferentes enfoques de preparación de ventanas: un estudio retrospectivo
Este estudio evaluó retrospectivamente el efecto de dos técnicas diferentes de preparación de la ventana lateral sobre el aumento óseo periimplantario en pacientes sometidos a elevación del piso del seno lateral con colocación simultánea de implantes utilizando resultados radiográficos bidimensionales y tridimensionales, con especial énfasis en la estabilidad de el material del injerto después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron sujetos consecutivos entre pacientes que recibieron LSFE con materiales de injerto con colocación simultánea de implantes desde noviembre de 2018 hasta junio de 2021 en el Departamento de Implantología del Hospital Afiliado de Estomatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- faltaban uno o más dientes posteriores del maxilar superior y el tiempo de curación fue de más de 3 meses;
- información básica completa y registros operativos detallados;
- imágenes CBCT disponibles antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía;
- RBH ≤6 mm mostrado por CBCT en T0 en el sitio del diente faltante;
- sin enfermedades sistemáticas y sin enfermedad periapical o periodontal no tratada antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- (1) las lesiones maxilares no han sido tratadas adecuadamente；
- medicación presente o pasada de bifosfonatos;
- embarazo o lactancia;
- radioterapia presente o pasada de cáncer de cabeza y cuello dentro de los 5 años;
- inflamación aguda y crónica en el seno maxilar;
- en necesidad de aumento óseo vertical u horizontal adicional además de LSFE con materiales de injerto endo-sinusal;
- Fumador empedernido (>20 cigarrillos/día en el momento de la cirugía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Osteotomía piezoeléctrica
Este grupo utilizó osteotomía piezoeléctrica (exposición) para preparar la ventana lateral que accede al seno maxilar.
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La técnica piezoeléctrica, otro procedimiento de preparación de ventanas que no utiliza una fresa redonda, se introdujo por primera vez en LSFE en 2001 por su alta precisión de osteotomía y su baja tasa de perforación de la membrana.
Estudios posteriores demostraron que el tiempo de operación, las reacciones posoperatorias y la tasa de perforación de este procedimiento se consideran aceptables en comparación con la fresa rotatoria.
Además, la técnica piezoeléctrica permite cortar y conservar relativamente por completo la ventana ósea lateral.
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Fresa redonda
Este grupo utilizó una fresa redonda (control) para preparar la ventana lateral que accede al seno maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del hueso apical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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La distancia (mm) desde el ápice del implante hasta la posición más apical del material de injerto a lo largo del eje longitudinal del implante.
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Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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Ganancia ósea endo-sinusal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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La distancia (mm) desde el nivel del piso del seno (centro del nivel bucal y nivel palatino) hasta el nivel de la posición más apical del material de injerto a lo largo del eje longitudinal del implante.
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Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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Altura del hueso palatino
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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La distancia vertical (mm) desde el margen apical del hombro del implante en el lado palatino hasta la posición más apical del material del injerto.
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Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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Altura del hueso bucal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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La distancia vertical (mm) desde el margen apical del hombro del implante en el lado bucal directamente hasta la posición más apical del material del injerto.
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Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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Volumen de aumento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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El volumen de los materiales de injerto reconstruidos endo-sinusales.
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Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de perforaciones
Periodo de tiempo: Durante la cirugia
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La perforación sinusal se determinó mediante visualización directa y maniobra de Valsalva durante el proceso quirúrgico.
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Durante la cirugia
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Pérdida temprana del implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La pérdida temprana del implante se definió como un implante que mostraba movilidad clínica antes de la colocación del pilar.
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6 meses después de la cirugía
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Longitud de ventana lateral
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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la distancia entre los bordes de la ventana lateral causada por la antrostomía lateral
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Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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Longitud del hueso lateral
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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la longitud de la ventana ósea obtenida mediante osteotomía piezoeléctrica
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Inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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