L'effet de différentes approches de préparation des fenêtres sur les résultats cliniques de l'élévation du plancher des sinus latéraux
15 mars 2024 mis à jour par: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Les résultats cliniques de l'élévation du plancher des sinus latéraux avec différentes approches de préparation des fenêtres : une étude rétrospective
Cette étude a évalué rétrospectivement l'effet de deux techniques différentes de préparation de la fenêtre latérale sur l'augmentation osseuse péri-implantaire chez les patients ayant subi une élévation du plancher sinusal latéral avec pose simultanée d'implant en utilisant des résultats radiographiques bidimensionnels et tridimensionnels, avec un accent particulier mis sur la stabilité de le matériel de greffe après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des sujets consécutifs ont été sélectionnés parmi les patients ayant reçu du LSFE avec des matériaux de greffe avec pose simultanée d'implants de novembre 2018 à juin 2021 dans le département d'implantologie de l'hôpital affilié de stomatologie de l'école de médecine de l'université du Zhejiang, en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans ;
- une ou plusieurs dents supérieures postérieures manquaient et le temps de guérison était supérieur à 3 mois ;
- compléter les informations de base et les dossiers d'exploitation détaillés ;
- images CBCT disponibles avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie ;
- RBH ≤6 mm montré par CBCT à T0 au niveau du site de la dent manquante ；
- aucune maladie systématique et aucune maladie périapicale ou maladie parodontale non traitée avant la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- (1) les lésions maxillaires n'ont pas été correctement traitées ；
- médication actuelle ou passée de bisphosphonates ;
- grossesse ou allaitement;
- radiothérapie actuelle ou passée du cancer de la tête et du cou dans les 5 ans ;
- inflammation aiguë et chronique du sinus maxillaire ;
- nécessitant une augmentation osseuse verticale ou horizontale supplémentaire en plus du LSFE avec des matériaux de greffe endo-sinusienne ;
- gros fumeur (> 20 cigarettes/jour au moment de la chirurgie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ostéotomie piézoélectrique
Ce groupe a utilisé une ostéotomie piézoélectrique (exposition) pour préparer la fenêtre latérale accédant au sinus maxillaire.
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La technique piézoélectrique, une autre procédure de préparation de fenêtre qui n'utilise pas de fraise ronde, a été introduite pour la première fois au LSFE en 2001 pour sa grande précision d'ostéotomie et son faible taux de perforation de la membrane.
Des études ultérieures ont démontré que la durée de l'opération, les réactions postopératoires et le taux de perforation de cette procédure sont considérés comme acceptables par rapport à la fraise rotative.
De plus, la technique piézoélectrique permet de couper et de conserver relativement complètement la fenêtre osseuse latérale.
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Fraise ronde
Ce groupe a utilisé une fraise ronde (témoin) pour préparer la fenêtre latérale accédant au sinus maxillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de l'os apical
Délai: Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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La distance (mm) entre le sommet de l'implant et la position la plus apicale du matériau de greffe le long de l'axe longitudinal de l'implant.
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Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Gain osseux endo-sinusien
Délai: Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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La distance (mm) entre le niveau du plancher sinusien (milieu du niveau buccal et le niveau palatin) jusqu'au niveau de la position la plus apicale du matériau de greffe le long de l'axe longitudinal de l'implant.
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Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Hauteur de l'os palatin
Délai: Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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La distance verticale (mm) depuis le bord apical de l'épaulement de l'implant du côté palatin jusqu'à la position la plus apicale du matériau de greffe
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Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Hauteur de l'os buccal
Délai: Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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La distance verticale (mm) depuis le bord apical de l'épaulement de l'implant du côté buccal jusqu'à la position la plus apicale du matériau de greffe
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Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Volume d'augmentation
Délai: Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Le volume des matériaux de greffe endo-sinusiens reconstruits
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Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des perforations
Délai: Pendant l'opération
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La perforation sinusale a été déterminée par visualisation directe et par la manœuvre de Valsalva pendant le processus chirurgical.
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Pendant l'opération
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Perte précoce d'implant
Délai: 6 mois après l'opération
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La perte précoce de l’implant était définie comme un implant montrant une mobilité clinique avant la mise en place du pilier.
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6 mois après l'opération
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Longueur de la fenêtre latérale
Délai: Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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la distance entre les bords de la fenêtre latérale provoquée par l'antrostomie latérale
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Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Longueur de l'os latéral
Délai: Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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la longueur de la fenêtre osseuse obtenue par ostéotomie piézoélectrique
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Immédiatement après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .