Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých přístupů k přípravě oken na klinické výsledky elevace dna laterálního sinusu

15. března 2024 aktualizováno: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Klinické výsledky elevace patra laterálního sinusu s různými přístupy k přípravě oken: retrospektivní studie

Tato studie retrospektivně hodnotila účinek dvou různých technik preparace laterálního okna na augmentaci periimplantátové kosti u pacientů, kteří podstoupili elevaci dna laterálního sinu se současným umístěním implantátu pomocí dvourozměrných a trojrozměrných rentgenových výsledků, se zvláštním důrazem na stabilitu materiál štěpu po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí subjekty byly vybrány mezi pacienty, kteří podstoupili LSFE s materiály štěpu se současným umístěním implantátu od listopadu 2018 do června 2021 na klinice implantologie v Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine, Čína.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let;
  • chyběl jeden nebo více maxilárních zadních zubů a doba hojení byla delší než 3 měsíce;
  • kompletní základní informace a podrobné provozní záznamy;
  • dostupné CBCT snímky před operací, bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci;
  • RBH ≤6 mm zobrazeno pomocí CBCT v T0 v místě chybějícího zubu；
  • žádná systematická onemocnění a žádné neléčené periapikální onemocnění nebo periodontální onemocnění před operací.

Kritéria vyloučení:

  • (1) maxilární léze nebyly řádně ošetřeny；
  • současné nebo minulé užívání bisfosfonátů;
  • těhotenství nebo kojení;
  • současná nebo prodělaná radioterapie rakoviny hlavy a krku během 5 let;
  • akutní a chronický zánět v maxilárním sinu;
  • potřebují další vertikální nebo horizontální augmentaci kosti kromě LSFE s materiály endosinusového štěpu;
  • silný kuřák (>20 cigaret/den v době operace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Piezoelektrická osteotomie
Tato skupina používala piezoelektrickou osteotomii (expozici) k přípravě laterálního okna přistupujícího maxilární sinus
Postup: Piezoelektrická osteotomie
Piezoelektrická technika, další postup přípravy okénka, který nepoužívá kulatou frézu, byla poprvé zavedena do LSFE v roce 2001 pro svou vysokou přesnost osteotomie a nízkou míru perforace membrány. Pozdější studie ukázaly, že operační doba, pooperační reakce a rychlost perforace tohoto postupu jsou považovány za přijatelné ve srovnání s rotační frézou. Kromě toho piezoelektrická technika umožňuje vyříznutí a zachování bočního kostního okna relativně úplně.
Kulatý Bur
Tato skupina použila kulatou frézu (kontrola) k přípravě laterálního okna přistupujícího do maxilárního sinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška apikální kosti
Časové okno: Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Vzdálenost (mm) od vrcholu implantátu k nejapikálnější poloze materiálu štěpu podél podélné osy implantátu
Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Přírůstek endosinusové kosti
Časové okno: Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Vzdálenost (mm) od úrovně sinusového dna (uprostřed bukální úrovně a úrovně patra) k úrovni nejapikálnější polohy materiálu štěpu podél podélné osy implantátu
Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Výška palatinových kostí
Časové okno: Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Vertikální vzdálenost (mm) od apikálního okraje ramene implantátu na palatální straně rovně až do polohy nejapikálnější polohy materiálu štěpu
Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Výška bukální kosti
Časové okno: Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Vertikální vzdálenost (mm) od apikálního okraje ramene implantátu na bukální straně přímo do polohy nejapikálnější polohy materiálu štěpu
Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Augmentační objem
Časové okno: Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Objem rekonstruovaných materiálů štěpu endosinusu
Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt perforace
Časové okno: Během operace
Sinusová perforace byla určena přímou vizualizací a Valsalvovým manévrem během operace.
Během operace
Předčasná ztráta implantátu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Časná ztráta implantátu byla definována jako implantát vykazující klinickou pohyblivost před umístěním pilíře
6 měsíců po operaci
Délka bočního okna
Časové okno: Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
vzdálenost mezi okraji laterálního okna způsobená laterální antrostomií
Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
Boční délka kosti
Časové okno: Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci
délka kostního okénka získaná piezoelektrickou osteotomií
Ihned po operaci a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantace

Klinické studie na Piezoelektrická osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit