O efeito de diferentes abordagens de preparação de janela nos resultados clínicos da elevação do assoalho do seio lateral
15 de março de 2024 atualizado por: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Os resultados clínicos da elevação do assoalho do seio lateral com diferentes abordagens de preparação de janela: um estudo retrospectivo
Este estudo avaliou retrospectivamente o efeito de duas técnicas diferentes de preparação de janela lateral no aumento ósseo peri-implantar para pacientes submetidos à elevação lateral do assoalho do seio maxilar com colocação simultânea de implantes usando resultados radiográficos bidimensionais e tridimensionais, com ênfase especial na estabilidade do o material de enxerto após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos consecutivos foram selecionados entre pacientes que receberam LSFE com materiais de enxerto com colocação simultânea de implantes de novembro de 2018 a junho de 2021 no Departamento de Implantologia do Hospital Afiliado de Estomatologia, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang, China.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos;
- faltavam um ou mais dentes posteriores superiores e o tempo de cicatrização era superior a 3 meses;
- informações básicas completas e registros detalhados de operação;
- imagens de TCFC disponíveis antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia;
- RBH ≤6 mm mostrado pela TCFC em T0 no local do dente perdido；
- sem doenças sistemáticas e sem doença periapical ou doença periodontal não tratada antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
- (1) lesões maxilares não foram tratadas adequadamente;
- medicação atual ou passada de bifosfonatos;
- gravidez ou lactação;
- radioterapia atual ou passada de câncer de cabeça e pescoço nos últimos 5 anos;
- inflamação aguda e crônica no seio maxilar;
- com necessidade de aumento ósseo vertical ou horizontal adicional além de LSFE com materiais de enxerto endo-sinusal;
- fumante inveterado (>20 cigarros/dia no momento da cirurgia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Osteotomia piezoelétrica
Este grupo utilizou osteotomia piezoelétrica (exposição) para preparar a janela lateral de acesso ao seio maxilar
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A técnica piezoelétrica, outro procedimento de preparação de janela que não utiliza broca redonda, foi introduzida pela primeira vez no LSFE em 2001 por sua alta precisão de osteotomia e baixa taxa de perfuração da membrana.
Estudos posteriores demonstraram que o tempo de operação, as reações pós-operatórias e a taxa de perfuração deste procedimento são considerados aceitáveis em comparação com a broca rotatória.
Além disso, a técnica piezoelétrica permite que a janela óssea lateral seja cortada e preservada de forma relativamente completa.
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Broca Redonda
Este grupo utilizou broca redonda (controle) para preparar a janela lateral de acesso ao seio maxilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do osso apical
Prazo: Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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A distância (mm) do ápice do implante até a posição mais apical do material de enxerto ao longo do eixo longitudinal do implante
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Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Ganho ósseo endo-sinusal
Prazo: Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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A distância (mm) do nível do assoalho do seio maxilar (meio do nível bucal e nível palatino) até o nível da posição mais apical do material de enxerto ao longo do eixo longitudinal do implante
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Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Altura do osso palatino
Prazo: Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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A distância vertical (mm) da margem apical do ombro do implante no lado palatino até a posição mais apical do material de enxerto
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Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Altura do osso bucal
Prazo: Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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A distância vertical (mm) da margem apical do ombro do implante no lado vestibular direto até a posição mais apical do material de enxerto
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Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Volume de aumento
Prazo: Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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O volume dos materiais de enxerto reconstruídos endo-sinusalmente
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Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de perfuração
Prazo: Durante a cirurgia
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A perfuração sinusal foi determinada pela visualização direta e pela manobra de Valsalva durante o processo cirúrgico.
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Durante a cirurgia
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Perda precoce do implante
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A perda precoce do implante foi definida como um implante apresentando mobilidade clínica antes da colocação do pilar.
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6 meses após a cirurgia
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Comprimento lateral da janela
Prazo: Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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a distância entre as bordas da janela lateral causada pela antrostomia lateral
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Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Comprimento ósseo lateral
Prazo: Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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o comprimento da janela óssea obtida por osteotomia piezoelétrica
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Imediatamente após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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