다양한 창 준비 접근법이 외측동 바닥 거상의 임상 결과에 미치는 영향
2024년 3월 15일 업데이트: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
다양한 창 준비 접근법에 따른 외측동 바닥 높이의 임상 결과: 후향적 연구
본 연구에서는 2차원 및 3차원 방사선 사진 결과를 사용하여 동시 임플란트 식립과 함께 외측 상악동 거상술을 받은 환자의 임플란트 주위 뼈 확대에 대한 두 가지 측면 창 준비 기술의 효과를 후향적으로 평가했으며, 특히 측면 안정성에 중점을 두었습니다. 수술 후 이식재.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 절강대학교 의과대학 치과 부속병원 임플란트학과에서 2018년 11월부터 2021년 6월까지 동시 임플란트 식립과 함께 이식재로 LSFE를 받은 환자 중에서 연속 대상자를 선정했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 상악 구치가 하나 이상 상실되었고, 치유 기간이 3개월 이상이었습니다.
- 완전한 기본 정보와 상세한 운영 기록을 작성합니다.
- 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월 동안 이용 가능한 CBCT 영상;
- 상실된 치아 부위의 T0에서 CBCT로 표시되는 RBH ≤6 mm;
- 전신질환이 없고 수술 전 치료되지 않은 치근단 질환이나 치주질환이 없습니다.
제외 기준:
- (1) 상악 병변이 제대로 치료되지 않았습니다.
- 현재 또는 과거의 비스포스포네이트 약물 치료;
- 임신 또는 수유;
- 5년 이내에 두경부암의 현재 또는 과거 방사선 치료;
- 상악동의 급성 및 만성 염증;
- 동내 이식 재료를 사용한 LSFE 외에 추가적인 수직 또는 수평 뼈 확대술이 필요한 경우
- 심한 흡연자(수술 당시 하루에 20개비 이상의 담배).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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압전 절골술
이 그룹은 상악동에 접근하는 측면 창을 준비하기 위해 압전 절골술(노출)을 사용했습니다.
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원형 버를 사용하지 않는 또 다른 창 준비 절차인 압전 기술은 절골술의 높은 정확도와 낮은 멤브레인 천공률로 인해 2001년 LSFE에 처음 도입되었습니다.
이후 연구에 따르면 이 시술의 수술 시간, 수술 후 반응 및 천공률은 로터리 버에 비해 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
더욱이, 압전 기술을 사용하면 측면 뼈 창을 상대적으로 완전히 절단하고 보존할 수 있습니다.
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라운드 버
이 그룹은 상악동에 접근하는 측면 창을 준비하기 위해 둥근 버(대조군)를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정점 뼈 높이
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
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임플란트의 세로축을 따라 임플란트 정점에서 이식재의 가장 정점 위치까지의 거리(mm)
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수술 직후, 수술 후 6개월
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부비동 뼈 증가
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
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상악동 바닥 수준(협측 수준 및 구개 수준의 중간)에서 임플란트의 세로축을 따라 이식재의 가장 근단 위치 수준까지의 거리(mm)
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수술 직후, 수술 후 6개월
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구개골 높이
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
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구개측 임플란트 어깨 근단 마진에서 이식재의 가장 근단 위치까지의 수직 거리(mm)
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수술 직후, 수술 후 6개월
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협측 뼈 높이
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
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협측 임플란트 숄더의 치근단 마진에서 직선으로 이식재의 가장 치근단 위치까지의 수직 거리(mm)
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수술 직후, 수술 후 6개월
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증강량
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
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부비동 재건 이식재의 부피
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수술 직후, 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천공 발생률
기간: 수술 중
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부비동 천공은 수술 과정에서 직접 시각화와 Valsalva 조작을 통해 결정되었습니다.
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수술 중
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초기 임플란트 손실
기간: 수술 후 6개월
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초기 임플란트 상실은 지대주 식립 이전에 임상적 이동성을 보인 임플란트로 정의하였다.
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수술 후 6개월
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측면 창 길이
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
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측면 개구술로 인해 발생하는 측면 창 가장자리 사이의 거리
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수술 직후, 수술 후 6개월
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측면 뼈 길이
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
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압전 절골술로 얻은 뼈 창의 길이
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수술 직후, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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