Α-硫辛酸与 B 族维生素相结合有望治疗不宁腿综合症
2024年3月21日 更新者：Uriach Consumer Healthcare
Α-硫辛酸与 B 族维生素联合治疗不安腿综合症的用途
研究 Tiobec® 400 在缓解不安腿综合症症状方面的功效揭示了有希望的治疗途径。
研究概览
详细说明
不宁腿综合症，也称为威利斯-埃克博姆病，是一种神经系统疾病，其特征是腿部感觉不舒服和想要移动腿部。
在西班牙，成年人的患病率估计在 11.6% - 19.5% 之间，但由于诊断不足，很难知道。
α-硫辛酸 (ALA) 和 B 族维生素因其在减少氧化应激和相关维生素缺乏方面的作用而成为潜在的治疗方法。
Tiobec® 400 (T400) 补充剂结合了 ALA、B 族维生素、E 和 C，其缓解 RLS 症状的功效和安全性及其对人体测量指标的影响正在研究中。
本研究旨在探索治疗不宁腿综合征的治疗方案，并取得了可喜的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08017
- Medical Center Teknon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
数据将从符合选择标准的患者中收集。
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 18 岁。
- 他们必须对 RLS 进行初步诊断，而无需事先对该疾病进行治疗干预。
- 他们需要通过知情同意文件提供明确同意。
排除标准：
- 被诊断患有 RLS 以外影响睡眠质量的疾病的患者。
- 患有持续性肾脏疾病或任何其他慢性严重疾病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过IRLSSG评定量表（IRLS）测量参与者的主观RLS症状
大体时间：6个月
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该量表包含 10 个项目，根据患者报告的严重程度分为 0 至 4 级（0 = 无、1 = 轻度、2 = 中度、3 = 严重、4 = 非常严重）。
累积分数分为轻度（1-10）、中度（11-20）、重度（21-30）和极重度（31-40）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的人体测量参数。
大体时间：6个月
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重量（公斤）。
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6个月
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患者的身体测量
大体时间：6个月
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体重指数 (BMI)（公斤/平方米）。
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6个月
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患者解剖结构的测量
大体时间：6个月
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总脂肪量（千克）。
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6个月
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患者的身体特征。
大体时间：6个月
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内脏脂肪量（公斤）。
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6个月
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患者解剖结构的测量。
大体时间：6个月
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肌肉质量（公斤）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Javier Albares, Doctor、Centro Medico Teknon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年6月2日
研究完成 (实际的)
2021年6月2日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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