Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina alfa-lipoová v kombinaci s vitamíny B ukazuje slib pro léčbu syndromu neklidných nohou

21. března 2024 aktualizováno: Uriach Consumer Healthcare

Užitečnost kyseliny alfa-lipoové v kombinaci s vitamíny B pro léčbu syndromu neklidných nohou

Zkoumání účinnosti přípravku Tiobec® 400 při zmírňování symptomů syndromu neklidných nohou vrhá světlo na slibné terapeutické cesty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom neklidných nohou, také známý jako Willis-Ekbomova choroba, je neurologická porucha charakterizovaná nepříjemnými pocity v nohou a nutkáním jimi pohybovat. Ve Španělsku se rozsah jeho prevalence odhaduje mezi 11,6 % - 19,5 % u dospělých, ale je obtížné to zjistit kvůli nedostatečné diagnóze. Kyselina alfa-lipoová (ALA) a vitaminy skupiny B se ukázaly jako potenciální léčba díky jejich roli při snižování oxidačního stresu a souvisejících nedostatků vitaminů. Doplněk Tiobec® 400 (T400) kombinuje ALA, vitamíny B, E a C a jeho účinnost a bezpečnost při zmírňování symptomů RLS spolu s jeho dopadem na antropometrická opatření jsou předmětem zkoumání. Tato studie si klade za cíl prozkoumat možnosti léčby RLS se slibnými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Medical Center Teknon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje budou shromažďovány od pacientů, kteří splňují kritéria výběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let.
  • Musí mít primární diagnózu RLS bez předchozích terapeutických intervencí pro toto onemocnění.
  • Musí poskytnout výslovný souhlas prostřednictvím dokumentu o informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiných patologií než RLS, které ovlivňují kvalitu spánku.
  • Osoby s přetrvávajícím onemocněním ledvin nebo jakýmkoli jiným chronickým, závažným zdravotním stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte subjektivní symptomy RLS účastníků prostřednictvím hodnotící škály IRLSSG (IRLS)
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála obsahuje 10 položek, hodnocených od 0 do 4, podle závažnosti uváděné pacientem (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná, 4 = velmi závažná.). Kumulativní skóre jsou kategorizována jako mírná (1-10), střední (11-20), závažná (21-30) a velmi závažná (31-40).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické parametry pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
Váha (kg).
6 měsíců
Měření těla pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m²).
6 měsíců
Měření anatomie pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Celková hmotnost tuku (kg).
6 měsíců
Charakteristiky těla pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
Hmota viscerálního tuku (kg).
6 měsíců
Měření anatomie pacienta.
Časové okno: 6 měsíců
Svalová hmota (kg).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uriach Consumer Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Albares, Doctor, Centro Médico Teknon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIPOICSPI2018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom neklidných nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit