Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alfa-liponsyra i kombination med B-vitaminer visar löfte för behandling av Restless Legs Syndrome

21 mars 2024 uppdaterad av: Uriach Consumer Healthcare

Användbarheten av alfa-liponsyra i kombination med B-vitaminer för behandling av Restless Legs Syndrome

Att undersöka Tiobec® 400s effekt för att lindra symtomen vid Restless Legs Syndrome kastar ljus över lovande terapeutiska vägar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Willis-Ekboms sjukdom

Intervention / Behandling

Kosttillskott: Alfa-liponsyra i kombination med B-vitaminer

Detaljerad beskrivning

Restless legs syndrome, även känd som Willis-Ekboms sjukdom, är en neurologisk sjukdom som kännetecknas av obekväma förnimmelser i benen och en lust att röra på dem. I Spanien uppskattas dess prevalensintervall vara mellan 11,6 % - 19,5 % hos vuxna, men det är svårt att veta på grund av underdiagnostik. Alfa-liponsyra (ALA) och B-vitaminer har dykt upp som potentiella behandlingar på grund av deras roll i att minska oxidativ stress och tillhörande vitaminbrister. Tillägget Tiobec® 400 (T400) kombinerar ALA, B-vitaminer, E och C, och dess effektivitet och säkerhet för att lindra RLS-symtom, tillsammans med dess inverkan på antropometriska åtgärder, är under utredning. Denna studie syftar till att utforska terapeutiska alternativ för att hantera RLS, med lovande resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08017
    - Medical Center Teknon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppgifterna kommer att samlas in från patienter som uppfyller urvalskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste vara minst 18 år gamla.
De måste ha en primär diagnos av RLS utan föregående terapeutiska ingrepp för åkomman.
De måste ge uttryckligt samtycke via ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter som diagnostiserats med andra patologier än RLS som påverkar sömnkvaliteten.
De med ihållande njursjukdomar eller något annat kroniskt, allvarligt medicinskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mät deltagarnas subjektiva RLS-symtom genom IRLSSG-betygsskalan (IRLS) Tidsram: 6 månader	Denna skala innehåller 10 punkter, klassificerade från 0 till 4, beroende på svårighetsgraden som rapporterats av patienten (0 = ingen, 1 = lindrig, 2 = måttlig, 3 = svår, 4 = mycket svår.). De kumulativa poängen kategoriseras som mild (1-10), måttlig (11-20), svår (21-30) och mycket svår (31-40).	6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patienternas antropometriska parametrar. Tidsram: 6 månader	Vikt (kg).	6 månader
Patienternas kroppsmått Tidsram: 6 månader	Body mass index (BMI) (kg/m²).	6 månader
Mätningar av patientens anatomi Tidsram: 6 månader	Total fettmassa (kg).	6 månader
Patienternas kroppsegenskaper. Tidsram: 6 månader	Visceral fettmassa (kg).	6 månader
Mätningar av patientens anatomi. Tidsram: 6 månader	Muskelmassa (kg).	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uriach Consumer Healthcare

Utredare

Huvudutredare: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)