Alfa-lipoiinihappo yhdistettynä B-vitamiinien kanssa näyttää lupauksen levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Uriach Consumer Healthcare
Alfa-lipoiinihapon ja B-vitamiinien hyödyllisyys levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa
Tiobec® 400:n tehokkuuden tutkiminen levottomat jalat -oireyhtymän oireiden lievittämisessä paljastaa lupaavia terapeuttisia keinoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Levottomat jalat -oireyhtymä, joka tunnetaan myös nimellä Willis-Ekbomin tauti, on neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista epämiellyttävät tuntemukset jaloissa ja tarve liikuttaa niitä.
Espanjassa sen levinneisyysalueen arvioidaan olevan 11,6–19,5 % aikuisilla, mutta sitä on vaikea tietää alidiagnoosin vuoksi.
Alfa-lipoiinihappo (ALA) ja B-vitamiinit ovat tulleet mahdollisiksi hoitomuodoiksi, koska ne vähentävät oksidatiivista stressiä ja siihen liittyviä vitamiinipuutoksia.
Tiobec® 400 (T400) -lisäaine yhdistää ALA:n, B-vitamiinit, E- ja C-vitamiinit, ja sen tehoa ja turvallisuutta RLS-oireiden lievittämisessä sekä sen vaikutusta antropometrisiin mittauksiin tutkitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapeuttisia vaihtoehtoja RLS:n hallintaan lupaavilla tuloksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Medical Center Teknon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kerätään potilailta, jotka täyttävät valintakriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Heillä on oltava ensisijainen RLS-diagnoosi ilman edeltäviä terapeuttisia toimenpiteitä sairauteen.
- Heidän on annettava nimenomainen suostumus tietoisen suostumusasiakirjan avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita sairauksia kuin unen laatuun vaikuttavaa sairautta.
- Ne, joilla on jatkuva munuaissairaus tai jokin muu krooninen, vakava sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa osallistujien subjektiivisia RLS-oireita IRLSSG-luokitusasteikolla (IRLS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko sisältää 10 kohtaa, arvosanat 0–4, potilaan ilmoittaman vaikeusasteen mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.).
Kumulatiiviset pisteet luokitellaan lieviin (1-10), keskivaikeisiin (11-20), vakaviin (21-30) ja erittäin vakaviin (31-40).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden antropometriset parametrit.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino (kg).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden kehon mitat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) (kg/m²).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan anatomian mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvan kokonaismassa (kg).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan kehon ominaisuudet.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viskeraalinen rasvamassa (kg).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan anatomian mittaukset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasmassa (kg).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Parasomniat
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Oireyhtymä
- Psykomotorinen agitaatio
- Levottomien jalkojen syndrooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Tioktinen happo
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIPOICSPI2018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .