Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ácido alfalipóico combinado com vitaminas B mostra-se promissor no tratamento da síndrome das pernas inquietas

21 de março de 2024 atualizado por: Uriach Consumer Healthcare

Utilidade do ácido alfalipóico combinado com vitaminas B para o tratamento da síndrome das pernas inquietas

A investigação da eficácia do Tiobec® 400 no alívio dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas lança luz sobre caminhos terapêuticos promissores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Síndrome das pernas inquietas

Intervenção / Tratamento

Suplemento dietético: Ácido alfalipóico combinado com vitaminas B

Descrição detalhada

A síndrome das pernas inquietas, também conhecida como doença de Willis-Ekbom, é um distúrbio neurológico caracterizado por sensações desconfortáveis nas pernas e necessidade de movê-las. Em Espanha, a sua faixa de prevalência é estimada entre 11,6% - 19,5% em adultos, mas é difícil saber devido ao subdiagnóstico. O ácido alfalipóico (ALA) e as vitaminas B surgiram como tratamentos potenciais devido ao seu papel na redução do estresse oxidativo e das deficiências vitamínicas associadas. O suplemento Tiobec® 400 (T400) combina ALA, vitaminas B, E e C, e sua eficácia e segurança no alívio dos sintomas de SPI, juntamente com seu impacto nas medidas antropométricas, estão sob investigação. Este estudo tem como objetivo explorar opções terapêuticas para o manejo da SPI, com resultados promissores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08017
    - Medical Center Teknon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados serão coletados de pacientes que atendam aos critérios de seleção.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem ter no mínimo 18 anos de idade.
Eles devem ter um diagnóstico primário de SPI sem intervenções terapêuticas prévias para a doença.
Eles precisam fornecer consentimento explícito por meio de um documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Pacientes com diagnóstico de outras patologias além da SPI que afetam a qualidade do sono.
Aqueles com doenças renais persistentes ou qualquer outra condição médica crônica e grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Meça os sintomas subjetivos de SPI dos participantes por meio da escala de classificação IRLSSG (IRLS) Prazo: 6 meses	Esta escala contém 10 itens, avaliados de 0 a 4, de acordo com a gravidade relatada pelo paciente (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave, 4 = muito grave). As pontuações cumulativas são categorizadas em leve (1-10), moderada (11-20), grave (21-30) e muito grave (31-40).	6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Parâmetros antropométricos dos pacientes. Prazo: 6 meses	Peso (kg).	6 meses
Medidas corporais dos pacientes Prazo: 6 meses	Índice de massa corporal (IMC) (kg/m²).	6 meses
Medições da anatomia do paciente Prazo: 6 meses	Massa gorda total (kg).	6 meses
Características corporais dos pacientes. Prazo: 6 meses	Massa de gordura visceral (kg).	6 meses
Medições da anatomia do paciente. Prazo: 6 meses	Massa muscular (kg).	6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uriach Consumer Healthcare

Investigadores

Investigador principal: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)