El ácido alfa lipoico combinado con vitaminas B es prometedor para tratar el síndrome de piernas inquietas
21 de marzo de 2024 actualizado por: Uriach Consumer Healthcare
Utilidad del ácido alfa lipoico combinado con vitaminas B para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas
La investigación de la eficacia de Tiobec® 400 para aliviar los síntomas del síndrome de piernas inquietas arroja luz sobre vías terapéuticas prometedoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de piernas inquietas, también conocido como enfermedad de Willis-Ekbom, es un trastorno neurológico caracterizado por sensaciones incómodas en las piernas y la necesidad de moverlas.
En España se estima que su rango de prevalencia está entre el 11,6% - 19,5% en adultos, pero es difícil saberlo debido al infradiagnóstico.
El ácido alfa lipoico (ALA) y las vitaminas B han surgido como tratamientos potenciales debido a su papel en la reducción del estrés oxidativo y las deficiencias vitamínicas asociadas.
El suplemento Tiobec® 400 (T400) combina ALA, vitaminas B, E y C, y se están investigando su eficacia y seguridad para aliviar los síntomas del SPI, junto con su impacto en las medidas antropométricas.
Este estudio tiene como objetivo explorar opciones terapéuticas para controlar el SPI, con resultados prometedores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08017
- Medical Center Teknon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos se recopilarán de los pacientes que cumplan con los criterios de selección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un mínimo de 18 años.
- Deben tener un diagnóstico primario de SPI sin intervenciones terapéuticas previas para la dolencia.
- Deben dar su consentimiento explícito a través de un documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con patologías distintas al SPI que afecten a la calidad del sueño.
- Personas con enfermedades renales persistentes o cualquier otra condición médica crónica y grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida los síntomas subjetivos del SPI de los participantes a través de la escala de calificación IRLSSG (IRLS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala contiene 10 ítems, calificados de 0 a 4, según la gravedad reportada por el paciente (0 = ninguna, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave, 4 = muy grave).
Las puntuaciones acumuladas se clasifican en leve (1-10), moderada (11-20), grave (21-30) y muy grave (31-40).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros antropométricos de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Peso (kg).
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6 meses
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Medidas corporales de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de masa corporal (IMC) (kg/m²).
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6 meses
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Medidas de la anatomía del paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Masa grasa total (kg).
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6 meses
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Características corporales de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Masa grasa visceral (kg).
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6 meses
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Medidas de la anatomía del paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Masa muscular (kg).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Parasomnias
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Síndrome
- Agitación psicomotora
- Síndrome de piernas inquietas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Ácido tióctico
Otros números de identificación del estudio
- LIPOICSPI2018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .